- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07447310
Vergleich von 360-Grad-VR-Videos lokaler und überseeischer Umgebungen auf die psychische Gesundheit
Die Verwendung von 360-Grad-VR-Video für die psychische Gesundheit von Medizinstudenten: Vergleich der Wirksamkeit zwischen lokalen und überseeischen Umgebungen
Medizinstudenten erleben häufig hohe Stress-, Angst- und Depressionslevel aufgrund intensiven akademischen Drucks. Während Zeit im Freien in der Natur eine bewährte Methode ist, diese negativen Gefühle zu reduzieren, haben Studenten selten die Zeit dafür. Diese Studie zielt darauf ab, herauszufinden, ob die Nutzung eines 360-Grad-Virtual-Reality(VR)-Headsets für immersive Naturerlebnisse ähnliche entspannende Vorteile bieten kann.
Die Hauptfrage, die diese Studie zu beantworten versucht, ist, ob die Art der Naturumgebung eine Rolle spielt: Reduziert das Betrachten einer vertrauten, lokalen malaysischen Naturszene Stress mehr oder weniger effektiv als das Betrachten einer neuartigen, überseeischen Naturszene?
Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass eine kurze, 15-minütige Exposition gegenüber einer 360-Grad-VR-Naturumgebung erfolgreich kurzfristige Stress-, Angst- und Depressionsgefühle reduzieren wird. Darüber hinaus stellen sie die Hypothese auf, dass es einen messbaren Unterschied in den psychologischen Vorteilen zwischen den lokalen und überseeischen Umgebungen geben wird, angetrieben entweder durch den Komfort der Vertrautheit (lokal) oder die Ablenkung des Eskapismus (überseeisch).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund und Begründung:
Zugängliche, nicht-pharmakologische Interventionen sind zunehmend notwendig, um die psychische Gesundheit von Universitätskohorten zu unterstützen, die hohem akademischen Druck ausgesetzt sind. Während die erholsamen Wirkungen natürlicher Umgebungen auf die menschliche Psychologie gut dokumentiert sind, ist der physische Zugang zu solchen Räumen in städtischen akademischen Umgebungen oft begrenzt. 360-Grad-Virtual Reality (VR) bietet eine hoch immersive, skalierbare Alternative. Durch die Simulation von räumlicher Präsenz kann VR physiologische und psychologische Entspannungsreaktionen auslösen, die der tatsächlichen Naturexposition ähneln. In der Literatur besteht jedoch eine Lücke bezüglich des semantischen Inhalts der VR-Exposition. Insbesondere ist unklar, ob die therapeutische Wirksamkeit der VR-Naturexposition stark von der Umweltvertrautheit (die psychologische Sicherheit und Ortsbindung fördern kann) gegenüber der Umweltneuheit (die größere kognitive Ablenkung und Eskapismus fördern kann) beeinflusst wird.
Studiendesign und Randomisierung:
Dieses Protokoll verwendet ein randomisiertes, paralleles Gruppenverhaltensversuchsdesign. Um Gruppengleichheit zu gewährleisten und Geschlecht als potenzielle Störvariable bei der Berichterstattung über psychologischen Stress zu minimieren, wird ein speziell entwickeltes Python-Skript zur Durchführung einer stratifizierten Randomisierung verwendet. Dieser Algorithmus stellt ein strenges 1:1-Zuteilungsverhältnis entweder in den aktiven lokalen Umgebungsarm oder den aktiven überseeischen Umgebungsarm sicher, während ein perfekt ausgewogenes Verhältnis von Männern zu Frauen innerhalb jeder Versuchsgruppe aufrechterhalten wird.
Interventionsdurchführung und statistischer Plan:
Die Teilnehmer durchlaufen eine strukturierte Verhaltensintervention, die aus dem Betrachten von immersiven 360-Grad-VR-Videos über ein Head-Mounted-Display besteht. Das Protokoll erfordert zwei identische Expositionssitzungen, die durch ein strenges zweiwöchiges Intervall getrennt sind, um die Wirksamkeit wiederholter Dosen und den kurzfristigen Verlauf zu bewerten. Alle selbstberichteten psychologischen und Wohlbefindensmetriken werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der ersten Exposition und unmittelbar nach der zweiten Exposition erhoben. Die Daten werden mithilfe einer Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (ANOVA) ausgewertet. Dieser statistische Ansatz wurde speziell gewählt, um zwei Haupteffekte zu bewerten: den Haupteinfluss der Zeit (Bewertung der Gesamtwirkung der VR-Intervention bei allen Teilnehmern während der zweiwöchigen Studienperiode) und den Interaktionseffekt von Zeit und Gruppe (Feststellung, ob es eine statistisch signifikante Abweichung im Verlauf der Symptomreduktion zwischen den lokalen und überseeischen Versuchsarmen gibt).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Selangor
-
Cheras, Selangor, Malaysia, 56000
- Psychiatry Department, Hospital Canselor Tuanku Muhriz UKM
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akademischer Status: Aktuell eingeschrieben als Medizinstudent im vierten oder fünften Studienjahr an der Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM).
- Alter: 18 Jahre oder älter (notwendig für die Abgabe einer rechtlich wirksamen Einwilligungserklärung).
- Sinnesfähigkeit: Normales oder korrigiert-zu-normalem Seh- und Hörvermögen (die Teilnehmer können Kontaktlinsen oder Brillen tragen, die bequem in das VR-Headset passen).
- Verfügbarkeit: Bereit und in der Lage, sich für den gesamten 2-wöchigen Studienzeitraum zu verpflichten, einschließlich der Basis- und Nachfolge-VR-Sitzungen.
Ausschlusskriterien:
- VR-Sicherheit (neurologisch): Persönliche Vorgeschichte von Epilepsie, Anfallserkrankungen oder häufigen Migräneanfällen, da VR-Bildschirme gelegentlich diese Zustände auslösen können.
- VR-Sicherheit (vestibulär): Vorgeschichte von starker Reisekrankheit, Schwindel oder Innenohrerkrankungen.
- Störende medizinische Faktoren: Aktuell in aktiver, formeller psychiatrischer Behandlung oder Einnahme von verschriebenen psychoaktiven Medikamenten (wie Antidepressiva oder Anxiolytika).
- Körperliche Einschränkungen: Schwere Seh- oder Hörbeeinträchtigungen, die eine vollständige Immersion in die visuellen und auditiven Elemente der VR-Umgebung verhindern würden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lokale VR-Gruppe
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen wurden, werden ausschließlich die lokale 360-Grad-VR-Umgebung betrachten.
|
Die Teilnehmer sehen ein 15-minütiges 360-Grad-Video einer lokalen Umgebung über ein VR-Headset.
Diese Sitzung wird einmal wiederholt, genau zwei Wochen nach der ersten Sitzung.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Überseeische VR-Gruppe
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen sind, werden ausschließlich die überseeische 360-Grad-VR-Umgebung betrachten.
|
Die Teilnehmer absolvieren eine 15-minütige Betrachtung eines 360-Grad-Auslandsumgebungsvideos über ein VR-Headset.
Diese Sitzung wird einmal wiederholt, genau zwei Wochen nach der ersten Sitzung.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Schwere von Depression, Angst und Stress (DASS-21)
Zeitfenster: Baseline (T0 – unmittelbar vor der ersten 15-minütigen Intervention), Tag 0 (T1 – unmittelbar nach der ersten Intervention) und Woche 2 (T2 – unmittelbar nach der zweiten Intervention).
|
Evaluierung mittels der Depression, Anxiety and Stress Scale-21 Items (DASS-21).
Dieser 21-Item-Selbstberichtsfragebogen misst die Kernsymptome von Depression, Angst und Stress über drei 7-Item-Subskalen.
Die Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Die Rohwerte der Subskalen werden summiert und mit zwei multipliziert, um die endgültigen Subskalenwerte zu berechnen.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Ausprägung negativer emotionaler Symptome hin.
|
Baseline (T0 – unmittelbar vor der ersten 15-minütigen Intervention), Tag 0 (T1 – unmittelbar nach der ersten Intervention) und Woche 2 (T2 – unmittelbar nach der zweiten Intervention).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des subjektiven psychischen Wohlbefindens (WHO-5)
Zeitfenster: Baseline (T0 – unmittelbar vor der ersten 15-minütigen Intervention), Tag 0 (T1 – unmittelbar nach der ersten Intervention) und Woche 2 (T2 – unmittelbar nach der zweiten Intervention).
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Bewertet mit dem WHO-5 Wohlbefindensindex.
Dieser 5-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung misst das subjektive psychologische Wohlbefinden.
Die Punkte werden auf einer 6-Punkte-Skala von 0 („Zu keiner Zeit“) bis 5 („Die ganze Zeit“) bewertet.
Der Rohwert (zwischen 0 und 25) wird mit 4 multipliziert, um ihn in eine prozentuale Skala von 0 bis 100 umzuwandeln.
Höhere Werte spiegeln ein besseres subjektives Wohlbefinden wider.
|
Baseline (T0 – unmittelbar vor der ersten 15-minütigen Intervention), Tag 0 (T1 – unmittelbar nach der ersten Intervention) und Woche 2 (T2 – unmittelbar nach der zweiten Intervention).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Anderson AP, Mayer MD, Fellows AM, Cowan DR, Hegel MT, Buckey JC. Relaxation with Immersive Natural Scenes Presented Using Virtual Reality. Aerosp Med Hum Perform. 2017 Jun 1;88(6):520-526. doi: 10.3357/AMHP.4747.2017.
- Dahlin M, Joneborg N, Runeson B. Stress and depression among medical students: a cross-sectional study. Med Educ. 2005 Jun;39(6):594-604. doi: 10.1111/j.1365-2929.2005.02176.x.
- Annerstedt M, Jonsson P, Wallergard M, Johansson G, Karlson B, Grahn P, Hansen AM, Wahrborg P. Inducing physiological stress recovery with sounds of nature in a virtual reality forest--results from a pilot study. Physiol Behav. 2013 Jun 13;118:240-50. doi: 10.1016/j.physbeh.2013.05.023. Epub 2013 May 18.
- Martin JL, Saredakis D, Hutchinson AD, Crawford GB, Loetscher T. Virtual Reality in Palliative Care: A Systematic Review. Healthcare (Basel). 2022 Jun 29;10(7):1222. doi: 10.3390/healthcare10071222.
- Quek TT, Tam WW, Tran BX, Zhang M, Zhang Z, Ho CS, Ho RC. The Global Prevalence of Anxiety Among Medical Students: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jul 31;16(15):2735. doi: 10.3390/ijerph16152735.
- Tanja-Dijkstra K, Pahl S, White MP, Auvray M, Stone RJ, Andrade J, May J, Mills I, Moles DR. The Soothing Sea: A Virtual Coastal Walk Can Reduce Experienced and Recollected Pain. Environ Behav. 2018 Jul;50(6):599-625. doi: 10.1177/0013916517710077. Epub 2017 Jun 14.
- White MP, Alcock I, Grellier J, Wheeler BW, Hartig T, Warber SL, Bone A, Depledge MH, Fleming LE. Spending at least 120 minutes a week in nature is associated with good health and wellbeing. Sci Rep. 2019 Jun 13;9(1):7730. doi: 10.1038/s41598-019-44097-3.
- Iqbal S, Gupta S, Venkatarao E. Stress, anxiety and depression among medical undergraduate students and their socio-demographic correlates. Indian J Med Res. 2015 Mar;141(3):354-7. doi: 10.4103/0971-5916.156571.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- JEP-2024-039
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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