- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07447310
국내 환경과 해외 환경의 360도 VR 영상이 정신 건강에 미치는 영향 비교
의대생의 심리적 건강을 위한 360도 VR 비디오 활용: 국내와 해외 환경 간 효과 비교
의대생들은 강도 높은 학업 압력으로 인해 높은 수준의 스트레스, 불안 및 우울증을 자주 경험합니다. 자연 속에서 야외에서 시간을 보내는 것이 이러한 부정적인 감정을 줄이는 입증된 방법이지만, 학생들은 이를 할 시간이 거의 없습니다. 이 연구는 몰입형 자연 환경을 경험하기 위해 360도 가상 현실(VR) 헤드셋을 사용하는 것이 유사한 이완 효과를 제공할 수 있는지 알아내는 것을 목표로 합니다.
이 연구가 답하려는 주요 질문은 자연 환경의 유형이 중요한지 여부입니다: 익숙한 말레이시아 현지 자연 풍경을 보는 것이 새롭고 해외의 자연 풍경을 보는 것보다 스트레스를 더 효과적으로 줄이거나 덜 효과적으로 줄이는가?
연구자들은 15분간의 짧은 360도 VR 자연 환경 노출이 단기적인 스트레스, 불안 및 우울감을 성공적으로 감소시킬 것이라고 가정합니다. 또한, 익숙함의 편안함(현지) 또는 탈출주의의 주의 분산(해외)에 의해 현지와 해외 환경 간에 심리적 이점에서 측정 가능한 차이가 있을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
배경 및 근거:
높은 학업 스트레스를 겪는 대학생 집단의 정신 건강을 지원하기 위해 접근 가능한 비약물적 중재의 필요성이 점점 더 증가하고 있습니다. 자연 환경이 인간 심리에 미치는 회복 효과는 잘 문서화되어 있지만, 도시 학업 환경에서는 이러한 공간에 대한 물리적 접근이 종종 제한적입니다. 360도 가상 현실(VR)은 매우 몰입적이고 확장 가능한 대안을 제공합니다. 공간적 현존감을 시뮬레이션함으로써, VR은 실제 자연 노출과 유사한 생리적 및 심리적 이완 반응을 유발할 수 있습니다. 그러나 VR 노출의 의미론적 내용에 관한 문헌에는 여전히 간극이 존재합니다. 구체적으로, VR 자연 노출의 치료 효과가 환경 친숙성(심리적 안전감과 장소 애착을 조성할 수 있음)에 크게 영향을 받는지, 아니면 환경 신기성(더 큰 인지적 주의 분산과 탈출주의를 촉진할 수 있음)에 더 크게 영향을 받는지는 불분명합니다.
연구 설계 및 무작위 배정:
이 연구 프로토콜은 무작위, 병렬 군 행동 시험 설계를 활용합니다. 집단 동등성을 보장하고 심리적 스트레스 보고에서 잠재적 교란 변수로 성별의 영향을 최소화하기 위해, 계층화 무작위 배정을 실행하는 맞춤 개발 Python 스크립트가 사용됩니다. 이 알고리즘은 각 실험 군 내에서 완벽하게 균형 잡힌 남녀 비율을 유지하면서, 능동 국내 환경 군 또는 능동 해외 환경 군으로의 엄격한 1:1 배정 비율을 보장합니다.
중재 제공 및 통계 계획:
참가자는 헤드 마운트 디스플레이를 통한 몰입형 360도 VR 비디오 시청으로 구성된 구조화된 행동 중재를 받습니다. 프로토콜은 반복 투여 효능과 단기 경로를 평가하기 위해 엄격한 2주 간격으로 구분된 두 번의 동일한 노출 세션을 요구합니다. 모든 자가 보고 심리 및 웰빙 지표는 기준선, 초기 노출 직후, 그리고 2차 노출 직후에 수집됩니다. 데이터는 반복 측정 분산 분석(ANOVA)을 활용하여 평가될 것입니다. 이 통계적 접근법은 두 가지 주요 효과를 평가하기 위해 특별히 선택되었습니다: 시간의 주 효과(2주 연구 기간 동안 모든 참가자에 걸친 VR 중재의 전반적 영향 평가) 그리고 시간과 군의 상호작용 효과(국내와 해외 실험 군 간 증상 감소 경로에 통계적으로 유의미한 차이가 있는지 결정).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Selangor
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Cheras, Selangor, 말레이시아, 56000
- Psychiatry Department, Hospital Canselor Tuanku Muhriz UKM
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 학업 상태: 말레이시아 국립대학교(UKM)에서 4학년 또는 5학년 의학과 학부생으로 재학 중인 경우.
- 연령: 만 18세 이상(법적으로 유효한 동의서 작성에 필요).
- 감각 능력: 정상 또는 교정 시력 및 청력(참가자는 VR 헤드셋 내부에 편안하게 착용 가능한 콘택트렌즈 또는 안경 착용 가능).
- 가용성: 기초 및 추적 VR 세션을 포함한 전체 2주 연구 일정에 참여할 의향과 능력이 있는 경우.
제외 기준:
- VR 안전성(신경학적): 간질, 발작 장애 또는 빈번한 편두통 과거력(VR 화면이 이러한 상태를 유발할 수 있음).
- VR 안전성(전정기관): 심한 멀미, 현기증 또는 내이 장애 과거력.
- 혼란 요인 의학적 조건: 현재 적극적이고 정식 정신과 치료를 받고 있거나 처방된 정신 활성 약물(항우울제 또는 항불안제 등)을 복용 중인 경우.
- 신체적 제한: VR 환경의 시각 및 청각 요소에 완전히 몰입하는 것을 방해할 수 있는 심각한 시각 또는 청각 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로컬 VR 그룹
이 그룹에 배정된 참가자는 오직 지역 360도 VR 환경만을 시청하게 됩니다.
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참가자는 VR 헤드셋을 통해 360도 로컬 환경 비디오를 15분간 시청합니다.
이 세션은 초기 세션 정확히 2주 후에 한 번 더 반복됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 해외 VR 그룹
이 그룹에 배정된 참가자들은 해외 360도 VR 환경만을 시청하게 됩니다.
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참가자는 VR 헤드셋을 통해 360도 해외 환경 영상을 15분간 시청합니다.
이 세션은 초기 세션 정확히 2주 후에 한 번 더 반복됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울, 불안, 스트레스 심각도 변화(DASS-21)
기간: 기준선(T0 - 첫 번째 15분 중재 직전), 0일차(T1 - 첫 번째 중재 직후), 2주차(T2 - 두 번째 중재 직후).
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우울증, 불안 및 스트레스 척도-21 항목(DASS-21)을 사용하여 평가되었습니다.
이 21항목 자가 보고 설문지는 세 개의 7항목 하위 척도를 통해 우울증, 불안 및 스트레스의 핵심 증상을 측정합니다.
항목은 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
원점수 하위 척도 점수를 합산한 후 두 배를 곱하여 최종 하위 척도 점수를 계산합니다.
점수가 높을수록 부정적 정서 증상의 심각도가 더 큼을 나타냅니다.
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기준선(T0 - 첫 번째 15분 중재 직전), 0일차(T1 - 첫 번째 중재 직후), 2주차(T2 - 두 번째 중재 직후).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적 심리적 웰빙 변화(WHO-5)
기간: 기준선 (T0 - 첫 번째 15분 중재 직전), 0일차 (T1 - 첫 번째 중재 직후), 그리고 2주차 (T2 - 두 번째 중재 직후).
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WHO-5 웰빙 지수를 사용하여 평가됩니다.
이 5항목 자가 보고 설문지는 주관적 심리적 웰빙을 측정합니다.
항목은 0("전혀 없음")에서 5("항상")까지의 6점 척도로 평가됩니다.
원점수(0~25 범위)에 4를 곱하여 0~100의 백분율 척도로 변환됩니다.
높은 점수는 더 나은 주관적 웰빙을 반영합니다.
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기준선 (T0 - 첫 번째 15분 중재 직전), 0일차 (T1 - 첫 번째 중재 직후), 그리고 2주차 (T2 - 두 번째 중재 직후).
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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