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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07447310
Comparaison de la vidéo VR à 360 degrés d'un environnement local par rapport à un environnement à l'étranger sur la santé psychologique
L'utilisation de vidéo VR à 360 degrés pour la santé psychologique des étudiants en médecine : comparaison de l'efficacité entre les environnements locaux et internationaux
Les étudiants en médecine ressentent fréquemment des niveaux élevés de stress, d'anxiété et de dépression en raison des pressions académiques intenses. Bien que passer du temps à l'extérieur dans la nature soit un moyen éprouvé de réduire ces sentiments négatifs, les étudiants ont rarement le temps de le faire. Cette étude vise à déterminer si l'utilisation d'un casque de réalité virtuelle (VR) à 360 degrés pour expérimenter des environnements naturels immersifs peut offrir des avantages relaxants similaires.
La principale question à laquelle cette étude tente de répondre est de savoir si le type d'environnement naturel compte : Regarder une scène naturelle locale et familière de la Malaisie réduit-elle le stress plus ou moins efficacement que regarder une scène naturelle nouvelle et étrangère ?
Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'une brève exposition de 15 minutes à l'un ou l'autre environnement naturel en VR à 360 degrés réduira avec succès les sentiments à court terme de stress, d'anxiété et de dépression. De plus, ils émettent l'hypothèse qu'il y aura une différence mesurable dans les bénéfices psychologiques entre les environnements local et étranger, motivée soit par le confort de la familiarité (local) soit par la distraction de l'évasion (étranger).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte et Justification :
Des interventions accessibles et non pharmacologiques sont de plus en plus nécessaires pour soutenir le bien-être mental des cohortes universitaires confrontées à une forte pression académique. Bien que les effets restaurateurs des environnements naturels sur la psychologie humaine soient bien documentés, l'accès physique à de tels espaces est souvent limité dans les cadres académiques urbains. La réalité virtuelle (VR) à 360 degrés offre une alternative hautement immersive et évolutive. En simulant une présence spatiale, la VR peut déclencher des réponses de relaxation physiologiques et psychologiques similaires à une exposition réelle à la nature. Cependant, une lacune subsiste dans la littérature concernant le contenu sémantique de l'exposition en VR. Plus précisément, il n'est pas clair si l'efficacité thérapeutique de l'exposition à la nature en VR est fortement influencée par la familiarité environnementale (qui peut favoriser la sécurité psychologique et l'attachement au lieu) par opposition à la nouveauté environnementale (qui peut promouvoir une plus grande distraction cognitive et un échappisme).
Conception de l'Étude et Randomisation :
Ce protocole utilise une conception d'essai comportemental randomisé en groupes parallèles. Pour assurer l'équivalence des groupes et minimiser le genre en tant que variable de confusion potentielle dans le signalement du stress psychologique, un script Python développé sur mesure sera utilisé pour exécuter une randomisation stratifiée. Cet algorithme assure une répartition stricte de 1:1 dans le bras d'environnement local actif ou le bras d'environnement étranger actif, tout en maintenant un ratio parfaitement équilibré entre hommes et femmes au sein de chaque groupe expérimental.
Livraison de l'Intervention et Plan Statistique :
Les participants subissent une intervention comportementale structurée consistant en la visualisation d'une vidéo VR immersive à 360 degrés via un casque de réalité virtuelle. Le protocole nécessite deux sessions d'exposition identiques, séparées par un intervalle strict de deux semaines pour évaluer l'efficacité des doses répétées et la trajectoire à court terme. Toutes les mesures psychologiques et de bien-être auto-déclarées sont collectées au départ, immédiatement après l'exposition initiale, et immédiatement après l'exposition secondaire. Les données seront évaluées en utilisant une analyse de variance à mesures répétées (ANOVA). Cette approche statistique est spécifiquement choisie pour évaluer deux effets principaux : l'effet principal du temps (évaluant l'impact global de l'intervention VR chez tous les participants tout au long de la période d'étude de deux semaines) et l'effet d'interaction du temps et du groupe (déterminant s'il existe une divergence statistiquement significative dans la trajectoire de réduction des symptômes entre les bras expérimentaux local et étranger).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Selangor
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Cheras, Selangor, Malaisie, 56000
- Psychiatry Department, Hospital Canselor Tuanku Muhriz UKM
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Statut académique : Inscrit activement en tant qu'étudiant en médecine de quatrième ou cinquième année à l'Université Kebangsaan Malaysia (UKM).
- Âge : 18 ans ou plus (nécessaire pour fournir un consentement éclairé légal).
- Capacité sensorielle : Vision et audition normales ou corrigées à la normale (le participant peut porter des lentilles de contact ou des lunettes qui s'adaptent confortablement à l'intérieur du casque VR).
- Disponibilité : Volonté et capacité à s'engager sur toute la durée de l'étude de 2 semaines, y compris les sessions VR de base et de suivi.
Critères d'exclusion :
- Sécurité VR (Neurologique) : Antécédents personnels d'épilepsie, de troubles épileptiques ou de migraines fréquentes, car les écrans VR peuvent occasionnellement déclencher ces conditions.
- Sécurité VR (Vestibulaire) : Antécédents de mal des transports sévère, de vertiges ou de troubles de l'oreille interne.
- Facteurs médicaux confondants : Suivi actuellement un traitement psychiatrique formel ou prise de médicaments psychoactifs prescrits (tels que des antidépresseurs ou des anxiolytiques).
- Limitations physiques : Déficiences visuelles ou auditives sévères qui empêcheraient une immersion totale dans les éléments visuels et auditifs de l'environnement VR.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe VR Local
Les participants assignés à ce groupe visualiseront exclusivement l'environnement VR local à 360 degrés.
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Les participants visionnent une vidéo d'un environnement local à 360 degrés pendant 15 minutes via un casque de réalité virtuelle.
Cette session est répétée une fois, exactement deux semaines après la session initiale.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe VR à l'étranger
Les participants assignés à ce groupe visualiseront exclusivement l'environnement VR à 360 degrés à l'étranger.
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Les participants visionnent une vidéo d'un environnement étranger en 360 degrés pendant 15 minutes via un casque de réalité virtuelle.
Cette séance est répétée une fois, exactement deux semaines après la séance initiale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la sévérité de la dépression, de l'anxiété et du stress (DASS-21)
Délai: Baseline (T0 - immédiatement avant la première intervention de 15 minutes), Jour 0 (T1 - immédiatement après la première intervention) et Semaine 2 (T2 - immédiatement après la deuxième intervention).
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Évalué à l'aide de l'Échelle de Dépression, Anxiété et Stress - 21 items (DASS-21).
Ce questionnaire d'auto-évaluation de 21 items mesure les symptômes centraux de la dépression, de l'anxiété et du stress à travers trois sous-échelles de 7 items.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 4 points.
Les scores bruts des sous-échelles sont additionnés et multipliés par deux pour calculer les scores finaux des sous-échelles.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes émotionnels négatifs.
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Baseline (T0 - immédiatement avant la première intervention de 15 minutes), Jour 0 (T1 - immédiatement après la première intervention) et Semaine 2 (T2 - immédiatement après la deuxième intervention).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution du bien-être psychologique subjectif (WHO-5)
Délai: Baseline (T0 - immédiatement avant la première intervention de 15 minutes), Jour 0 (T1 - immédiatement après la première intervention), et Semaine 2 (T2 - immédiatement après la deuxième intervention).
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Évalué à l'aide de l'Index de bien-être WHO-5.
Ce questionnaire d'auto-évaluation de 5 items mesure le bien-être psychologique subjectif. Les items sont notés sur une échelle de 6 points allant de 0 (« À aucun moment ») à 5 (« Tout le temps »). Le score brut (allant de 0 à 25) est multiplié par 4 pour le convertir en une échelle en pourcentage de 0 à 100. Des scores plus élevés reflètent un meilleur bien-être subjectif. |
Baseline (T0 - immédiatement avant la première intervention de 15 minutes), Jour 0 (T1 - immédiatement après la première intervention), et Semaine 2 (T2 - immédiatement après la deuxième intervention).
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Dahlin M, Joneborg N, Runeson B. Stress and depression among medical students: a cross-sectional study. Med Educ. 2005 Jun;39(6):594-604. doi: 10.1111/j.1365-2929.2005.02176.x.
- Annerstedt M, Jonsson P, Wallergard M, Johansson G, Karlson B, Grahn P, Hansen AM, Wahrborg P. Inducing physiological stress recovery with sounds of nature in a virtual reality forest--results from a pilot study. Physiol Behav. 2013 Jun 13;118:240-50. doi: 10.1016/j.physbeh.2013.05.023. Epub 2013 May 18.
- Martin JL, Saredakis D, Hutchinson AD, Crawford GB, Loetscher T. Virtual Reality in Palliative Care: A Systematic Review. Healthcare (Basel). 2022 Jun 29;10(7):1222. doi: 10.3390/healthcare10071222.
- Quek TT, Tam WW, Tran BX, Zhang M, Zhang Z, Ho CS, Ho RC. The Global Prevalence of Anxiety Among Medical Students: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jul 31;16(15):2735. doi: 10.3390/ijerph16152735.
- Tanja-Dijkstra K, Pahl S, White MP, Auvray M, Stone RJ, Andrade J, May J, Mills I, Moles DR. The Soothing Sea: A Virtual Coastal Walk Can Reduce Experienced and Recollected Pain. Environ Behav. 2018 Jul;50(6):599-625. doi: 10.1177/0013916517710077. Epub 2017 Jun 14.
- White MP, Alcock I, Grellier J, Wheeler BW, Hartig T, Warber SL, Bone A, Depledge MH, Fleming LE. Spending at least 120 minutes a week in nature is associated with good health and wellbeing. Sci Rep. 2019 Jun 13;9(1):7730. doi: 10.1038/s41598-019-44097-3.
- Iqbal S, Gupta S, Venkatarao E. Stress, anxiety and depression among medical undergraduate students and their socio-demographic correlates. Indian J Med Res. 2015 Mar;141(3):354-7. doi: 10.4103/0971-5916.156571.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- JEP-2024-039
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