- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07447310
Sammenligning av 360-graders VR-video av lokalt vs. oversjøisk miljø på psykisk helse
Bruken av 360-graders VR-video for psykisk helse hos medisinstudenter: Sammenligning av effektivitet mellom lokale og utenlandske omgivelser
Medisinstudenter opplever ofte høye nivåer av stress, angst og depresjon på grunn av intense akademiske press. Selv om tid brukt utendørs i naturen er en bevist metode for å redusere disse negative følelsene, har studentene sjelden tid til dette. Denne studien har som mål å finne ut om bruk av et 360-graders Virtual Reality (VR)-headset for å oppleve immersive naturmiljøer kan gi lignende avslappende fordeler.
Hovedspørsmålet denne studien forsøker å besvare er om typen naturmiljø har betydning: Reduserer det stress mer eller mindre effektivt å se et kjent, lokalt malaysisk naturlandskap sammenlignet med å se et nytt, oversjøisk naturlandskap?
Forskerne antar at en kort, 15-minutters eksponering for enten et 360-graders VR-naturmiljø vil redusere kortsiktige følelser av stress, angst og depresjon. Videre antar de at det vil være en målbart forskjell i de psykologiske fordelene mellom de lokale og oversjøiske miljøene, drevet enten av komforten ved kjenthet (lokalt) eller distraksjonen ved eskapisme (oversjøisk).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og rasjonalitet:
Tilgjengelige, ikke-farmakologiske intervensjoner er i økende grad nødvendige for å støtte mental velvære hos universitetskohorter som står overfor høyt akademisk press. Selv om de gjenopprettende effektene av naturmiljøer på menneskelig psykologi er godt dokumentert, er fysisk tilgang til slike omgivelser ofte begrenset i urbane akademiske miljøer. 360-graders virtuell virkelighet (VR) tilbyr et svært oppslukende, skalerbart alternativ. Ved å simulere romlig tilstedeværelse kan VR utløse fysiologiske og psykologiske avspenningsresponser som ligner på faktisk naturopplevelse. Det eksisterer imidlertid et gap i litteraturen når det gjelder det semantiske innholdet i VR-eksponeringen. Spesifikt er det uklart om den terapeutiske effekten av VR-naturopplevelse er sterkt påvirket av miljøkjennskap (som kan fremme psykologisk trygghet og stedsbinding) kontra miljønyhet (som kan fremme større kognitiv distraksjon og eskapisme).
Studiedesign og randomisering:
Denne protokollen bruker et randomisert, parallellgruppebasert atferdsforsøksdesign. For å sikre gruppekvivalens og minimere kjønn som en potensiell forvirrende variabel i rapportering av psykologisk stress, vil et spesialutviklet Python-skript bli brukt til å utføre stratifisert randomisering. Denne algoritmen sikrer en streng 1:1-allokeringsratio enten til den aktive lokalmiljøarmen eller den aktive utenlandsmiljøarmen, samtidig som den opprettholder et perfekt balansert forhold mellom menn og kvinner innen hver eksperimentell gruppe.
Intervensjonslevering og statistisk plan:
Deltakere gjennomgår en strukturert atferdsintervensjon som består av oppslukende 360-graders VR-videoavspilling via et hodemontert display. Protokollen krever to identiske eksponeringsøkter, atskilt med et strengt to-ukers intervall for å evaluere gjentatt-dose-effektivitet og kortsiktig trajektor. Alle selvrapporterte psykologiske og velværemål innhentes ved baseline, umiddelbart etter første eksponering og umiddelbart etter andre eksponering. Data vil bli evaluert ved hjelp av en gjentatte målinger variansanalyse (ANOVA). Denne statistiske tilnærmingen er spesielt valgt for å vurdere to primære effekter: hovedeffekten av tid (evaluering av den samlede effekten av VR-intervensjonen på tvers av alle deltakere gjennom den to-ukers studieperioden) og interaksjonseffekten av tid og gruppe (fastslå om det er en statistisk signifikant divergens i trajektoriet for symptomreduksjon mellom de lokale og utenlandske eksperimentelle armene).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Cheras, Selangor, Malaysia, 56000
- Psychiatry Department, Hospital Canselor Tuanku Muhriz UKM
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Akademisk status: Aktivt påmeldt som fjerde- eller femteårsstudent i medisin ved Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM).
- Alder: 18 år eller eldre (nødvendig for å gi lovlig informert samtykke).
- Sansesevne: Normal eller korrigert til normal syn og hørsel (deltakeren kan bruke kontaktlinser eller briller som passer behagelig inni VR-brillene).
- Tilgjengelighet: Villig og i stand til å forplikte seg til hele 2-ukers studietidslinjen, inkludert både baseline- og oppfølgings-VR-økt.
Ekskluderingskriterier:
- VR-sikkerhet (nevrologisk): Personlig historie med epilepsi, anfallslidelser eller hyppige migrene, da VR-skjermer av og til kan utløse disse tilstandene.
- VR-sikkerhet (vestibulær): Historie med alvorlig reisesyke, svimmelhet eller indre øreforstyrrelser.
- Forvirrende medisinske faktorer: Mottar for tiden aktiv, formell psykiatrisk behandling eller tar foreskrevet psykoaktive medisiner (som antidepressiva eller angstdempende midler).
- Fysiske begrensninger: Alvorlige syns- eller hørselssvekkelser som ville forhindre fullstendig oppsluking i de visuelle og auditive elementene i VR-miljøet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lokal VR-gruppe
Deltakerne som er tildelt denne gruppen vil utelukkende se det lokale 360-graders VR-miljøet.
|
Deltakerne gjennomgår en 15-minutters visning av en 360-graders lokal miljøvideo via et VR-headset.
Denne økten gjentas én gang, nøyaktig to uker etter den første økten.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Overseas VR Group
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil utelukkende se det oversjøiske 360-graders VR-miljøet.
|
Deltakerne gjennomgår en 15-minutters visning av en 360-graders oversjøisk miljøvideo via et VR-headset.
Denne økten gjentas én gang, nøyaktig to uker etter den første økten.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i alvorlighetsgrad av depresjon, angst og stress (DASS-21)
Tidsramme: Baseline (T0 - umiddelbart før den første 15-minutters intervensjonen), Dag 0 (T1 - umiddelbart etter den første intervensjonen), og Uke 2 (T2 - umiddelbart etter den andre intervensjonen).
|
Vurdert ved hjelp av Depression, Anxiety and Stress Scale-21 Items (DASS-21).
Dette 21-spørsmåls selvrapporteringsspørreskjemaet måler kjerneymptomene på depresjon, angst og stress på tvers av tre 7-spørsmåls subskalaer.
Spørsmålene vurderes på en 4-punkts Likert-skala.
Råskårer for subskalaene summeres og multipliseres med to for å beregne endelige subskalaskårer.
Høyere skårer indikerer større alvorlighetsgrad av negative emosjonelle symptomer.
|
Baseline (T0 - umiddelbart før den første 15-minutters intervensjonen), Dag 0 (T1 - umiddelbart etter den første intervensjonen), og Uke 2 (T2 - umiddelbart etter den andre intervensjonen).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i subjektiv psykologisk trivsel (WHO-5)
Tidsramme: Baseline (T0 – umiddelbart før den første 15-minutters intervensjonen), Dag 0 (T1 – umiddelbart etter den første intervensjonen), og Uke 2 (T2 – umiddelbart etter den andre intervensjonen).
|
Evaluert ved bruk av WHO-5 Velværeindeksen.
Dette er et selvrapporteringsskjema med 5 spørsmål som måler subjektiv psykologisk velvære. Spørsmålene vurderes på en 6-punkts skala fra 0 ("Aldri") til 5 ("Hele tiden"). Råscore (fra 0 til 25) multipliseres med 4 for å konvertere den til en prosentskala fra 0 til 100. Høyere poengsum reflekterer bedre subjektivt velvære. |
Baseline (T0 – umiddelbart før den første 15-minutters intervensjonen), Dag 0 (T1 – umiddelbart etter den første intervensjonen), og Uke 2 (T2 – umiddelbart etter den andre intervensjonen).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Anderson AP, Mayer MD, Fellows AM, Cowan DR, Hegel MT, Buckey JC. Relaxation with Immersive Natural Scenes Presented Using Virtual Reality. Aerosp Med Hum Perform. 2017 Jun 1;88(6):520-526. doi: 10.3357/AMHP.4747.2017.
- Dahlin M, Joneborg N, Runeson B. Stress and depression among medical students: a cross-sectional study. Med Educ. 2005 Jun;39(6):594-604. doi: 10.1111/j.1365-2929.2005.02176.x.
- Annerstedt M, Jonsson P, Wallergard M, Johansson G, Karlson B, Grahn P, Hansen AM, Wahrborg P. Inducing physiological stress recovery with sounds of nature in a virtual reality forest--results from a pilot study. Physiol Behav. 2013 Jun 13;118:240-50. doi: 10.1016/j.physbeh.2013.05.023. Epub 2013 May 18.
- Martin JL, Saredakis D, Hutchinson AD, Crawford GB, Loetscher T. Virtual Reality in Palliative Care: A Systematic Review. Healthcare (Basel). 2022 Jun 29;10(7):1222. doi: 10.3390/healthcare10071222.
- Quek TT, Tam WW, Tran BX, Zhang M, Zhang Z, Ho CS, Ho RC. The Global Prevalence of Anxiety Among Medical Students: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jul 31;16(15):2735. doi: 10.3390/ijerph16152735.
- Tanja-Dijkstra K, Pahl S, White MP, Auvray M, Stone RJ, Andrade J, May J, Mills I, Moles DR. The Soothing Sea: A Virtual Coastal Walk Can Reduce Experienced and Recollected Pain. Environ Behav. 2018 Jul;50(6):599-625. doi: 10.1177/0013916517710077. Epub 2017 Jun 14.
- White MP, Alcock I, Grellier J, Wheeler BW, Hartig T, Warber SL, Bone A, Depledge MH, Fleming LE. Spending at least 120 minutes a week in nature is associated with good health and wellbeing. Sci Rep. 2019 Jun 13;9(1):7730. doi: 10.1038/s41598-019-44097-3.
- Iqbal S, Gupta S, Venkatarao E. Stress, anxiety and depression among medical undergraduate students and their socio-demographic correlates. Indian J Med Res. 2015 Mar;141(3):354-7. doi: 10.4103/0971-5916.156571.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JEP-2024-039
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .