- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07447310
Jämförelse av 360-graders VR-video av lokal kontra utländsk miljö på psykisk hälsa
Användningen av 360-graders VR-video för medicinstudenters psykiska hälsa: Jämförelse av effektivitet mellan lokala och utländska miljöer
Medicinstuderande upplever ofta höga nivåer av stress, ångest och depression på grund av intensiva akademiska påfrestningar. Medan tid utomhus i naturen är ett bevisat sätt att minska dessa negativa känslor, har studenterna sällan tid att göra det. Denna studie syftar till att ta reda på om användning av ett 360-graders Virtual Reality (VR)-headset för att uppleva immersiva naturmiljöer kan ge liknande avslappnande fördelar.
Huvudfrågan som denna studie försöker besvara är om typen av naturmiljö spelar någon roll: Minskar det stress mer eller mindre effektivt att titta på en välbekant, lokal malaysisk naturscen än att titta på en ny, utländsk naturscen?
Forskarna antar att en kort, 15-minuters exponering för någon av 360-graders VR-naturmiljöerna framgångsrikt kommer att minska kortsiktiga känslor av stress, ångest och depression. Dessutom antar de att det kommer att finnas en mätbar skillnad i de psykologiska fördelarna mellan de lokala och utländska miljöerna, driven antingen av bekvämligheten med välbekanthet (lokalt) eller distraktionen av eskapism (utländskt).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund och motivering:
Tillgängliga, icke-farmakologiska interventioner blir allt mer nödvändiga för att stödja den mentala hälsan hos universitetsstudenter som möter hög akademisk press. Medan den återhämtande effekten av naturmiljöer på mänsklig psykologi är väl dokumenterad är fysisk tillgång till sådana utrymmen ofta begränsad i urbana akademiska miljöer. 360-graders Virtual Reality (VR) erbjuder ett mycket immersivt, skalbart alternativ. Genom att simulera rumslig närvaro kan VR utlösa fysiologiska och psykologiska avspänningssvar som liknar faktisk naturkontakt. Det finns dock ett gap i litteraturen avseende det semantiska innehållet i VR-exponeringen. Specifikt är det oklart om den terapeutiska effektiviteten av VR-naturexponering starkt påverkas av miljömässig förtrogenhet (vilket kan främja psykologisk säkerhet och platsanknytning) kontra miljömässig nyhet (vilket kan främja större kognitiv distraktion och eskapism).
Studiedesign och randomisering:
Detta protokoll använder en randomiserad, parallellgrupps beteendeprövningsdesign. För att säkerställa gruppekvivalens och minimera kön som en potentiell förvirrande variabel i rapportering av psykologisk stress kommer ett specialutvecklat Python-skript att användas för att utföra stratifierad randomisering. Denna algoritm säkerställer en strikt 1:1 allokeringskvot till antingen den aktiva lokala miljöarmen eller den aktiva utlandsmiljöarmen, samtidigt som en perfekt balanserad man-till-kvinna-kvot upprätthålls inom varje experimentell grupp.
Interventionsleverans och statistisk plan:
Deltagarna genomgår en strukturerad beteendeintervention som består av immersiv 360-graders VR-videovisning via ett huvudmonterat display. Protokollet kräver två identiska exponeringssessioner, separerade med ett strikt tvåveckorsintervall för att utvärdera upprepad-doseffektivitet och korttidsförlopp. Alla självrapporterade psykologiska och välbefinnandemått samlas in vid baslinje, omedelbart efter initial exponering och omedelbart efter sekundär exponering. Data kommer att utvärderas med hjälp av en upprepad-mätningar-analys av varians (ANOVA). Detta statistiska tillvägagångssätt är specifikt valt för att bedöma två primära effekter: huvudeffekten av tid (utvärderar den övergripande effekten av VR-interventionen över alla deltagare under hela tvåveckorsstudieperioden) och interaktionseffekten av tid och grupp (bestämmer om det finns en statistiskt signifikant avvikelse i förloppet av symtomreduktion mellan de lokala och utländska experimentarmarna).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Selangor
-
Cheras, Selangor, Malaysia, 56000
- Psychiatry Department, Hospital Canselor Tuanku Muhriz UKM
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akademisk status: Aktivt inskriven som fjärde- eller femteårsstuderande läkarstudent vid Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM).
- Ålder: 18 år eller äldre (nödvändigt för att kunna ge lagligt informerat samtycke).
- Sinnesförmåga: Normal eller korrigerad till normal syn och hörsel (deltagaren kan använda kontaktlinser eller glasögon som bekvämt får plats i VR-headsetet).
- Tillgänglighet: Villig och kapabel att åta sig hela den 2-veckorslånga studietidslinjen, inklusive både baslinje- och uppföljande VR-sessioner.
Exklusionskriterier:
- VR-säkerhet (neurologisk): Personlig historia av epilepsi, krampsjukdomar eller frekventa migränanfall, eftersom VR-skärmar ibland kan utlösa dessa tillstånd.
- VR-säkerhet (vestibulär): Historia av svår åksjuka, yrsel eller inneröronproblem.
- Störande medicinska faktorer: Får för närvarande aktiv, formell psykiatrisk behandling eller tar utskrivna psykoaktiva läkemedel (såsom antidepressiva eller ångestdämpande läkemedel).
- Fysiska begränsningar: Svåra syn- eller hörselnedsättningar som skulle förhindra fullständig immersion i VR-miljöns visuella och auditiva element.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lokala VR-gruppen
Deltagare som tilldelas denna grupp kommer uteslutande att visa den lokala 360-graders VR-miljön.
|
Deltagarna genomgår en 15-minuters visning av en 360-graders lokal miljövideo via ett VR-headset.
Denna session upprepas en gång, exakt två veckor efter den första sessionen.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Overseas VR Group
Deltagare som tilldelats denna grupp kommer uteslutande att se den utländska 360-graders VR-miljön.
|
Deltagarna genomgår en 15-minuters visning av en 360-graders video av en utländsk miljö via ett VR-headset.
Denna session upprepas en gång, exakt två veckor efter den första sessionen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i svårighetsgrad av depression, ångest och stress (DASS-21)
Tidsram: Baseline (T0 - omedelbart före den första 15-minutersinterventionen), Dag 0 (T1 - omedelbart efter den första interventionen) och Vecka 2 (T2 - omedelbart efter den andra interventionen).
|
Utvärderad med Depression, Anxiety and Stress Scale-21 Items (DASS-21).
Detta självrapporteringsformulär med 21 frågor mäter kärnsymtomen för depression, ångest och stress över tre delskalor med 7 frågor vardera.
Frågorna bedöms på en 4-gradig Likertskala.
Råpoäng för delskalorna summeras och multipliceras med två för att beräkna slutpoängen för delskalorna.
Högre poäng indikerar en större svårighetsgrad av negativa emotionella symtom.
|
Baseline (T0 - omedelbart före den första 15-minutersinterventionen), Dag 0 (T1 - omedelbart efter den första interventionen) och Vecka 2 (T2 - omedelbart efter den andra interventionen).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i subjektivt psykiskt välbefinnande (WHO-5)
Tidsram: Baseline (T0 - omedelbart före den första 15-minutersinterventionen), Dag 0 (T1 - omedelbart efter den första interventionen) och Vecka 2 (T2 - omedelbart efter den andra interventionen).
|
Utvärderas med WHO-5 välbefinnandeindex.
Detta självrapporteringsformulär med 5 frågor mäter subjektivt psykologiskt välbefinnande.
Frågorna bedöms på en 6-gradig skala från 0 ("Aldrig") till 5 ("Hela tiden").
Det råa poängvärdet (som sträcker sig från 0 till 25) multipliceras med 4 för att omvandla det till en procentskala från 0 till 100.
Högre poäng återspeglar bättre subjektivt välbefinnande.
|
Baseline (T0 - omedelbart före den första 15-minutersinterventionen), Dag 0 (T1 - omedelbart efter den första interventionen) och Vecka 2 (T2 - omedelbart efter den andra interventionen).
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Anderson AP, Mayer MD, Fellows AM, Cowan DR, Hegel MT, Buckey JC. Relaxation with Immersive Natural Scenes Presented Using Virtual Reality. Aerosp Med Hum Perform. 2017 Jun 1;88(6):520-526. doi: 10.3357/AMHP.4747.2017.
- Dahlin M, Joneborg N, Runeson B. Stress and depression among medical students: a cross-sectional study. Med Educ. 2005 Jun;39(6):594-604. doi: 10.1111/j.1365-2929.2005.02176.x.
- Annerstedt M, Jonsson P, Wallergard M, Johansson G, Karlson B, Grahn P, Hansen AM, Wahrborg P. Inducing physiological stress recovery with sounds of nature in a virtual reality forest--results from a pilot study. Physiol Behav. 2013 Jun 13;118:240-50. doi: 10.1016/j.physbeh.2013.05.023. Epub 2013 May 18.
- Martin JL, Saredakis D, Hutchinson AD, Crawford GB, Loetscher T. Virtual Reality in Palliative Care: A Systematic Review. Healthcare (Basel). 2022 Jun 29;10(7):1222. doi: 10.3390/healthcare10071222.
- Quek TT, Tam WW, Tran BX, Zhang M, Zhang Z, Ho CS, Ho RC. The Global Prevalence of Anxiety Among Medical Students: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jul 31;16(15):2735. doi: 10.3390/ijerph16152735.
- Tanja-Dijkstra K, Pahl S, White MP, Auvray M, Stone RJ, Andrade J, May J, Mills I, Moles DR. The Soothing Sea: A Virtual Coastal Walk Can Reduce Experienced and Recollected Pain. Environ Behav. 2018 Jul;50(6):599-625. doi: 10.1177/0013916517710077. Epub 2017 Jun 14.
- White MP, Alcock I, Grellier J, Wheeler BW, Hartig T, Warber SL, Bone A, Depledge MH, Fleming LE. Spending at least 120 minutes a week in nature is associated with good health and wellbeing. Sci Rep. 2019 Jun 13;9(1):7730. doi: 10.1038/s41598-019-44097-3.
- Iqbal S, Gupta S, Venkatarao E. Stress, anxiety and depression among medical undergraduate students and their socio-demographic correlates. Indian J Med Res. 2015 Mar;141(3):354-7. doi: 10.4103/0971-5916.156571.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JEP-2024-039
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .