Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen lantionpohjan fysioterapia naisille, jotka saavat lantiosäteilyhoitoa gynekologisia kasvaimia varten

maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sarah Sittenfeld, University of Cincinnati

Varhainen lantionpohjan fysioterapia naisille, jotka saavat lantiosäteilyhoitoa gynekologisista pahanlaatuisista kasvaimista

Tämä on yksihaarainen vaiheen II tutkimus, jossa 28 potilasta, jotka saavat määrätietoista lantion sädehoitoa kohdunkaulan syövän hoitoon, saa lantionpohjan fysioterapiaa 4 viikkoa sädehoidon päätyttyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden haaran vaiheen II tutkimus, jossa 28 potilasta, jotka saavat lopullista lantion ulkoista sädehoitoa kohdunkaulan syövän vuoksi, saavat lantionpohjan fysioterapiaa 4 viikkoa sädehoidon päätyttyä. Tavoitteena on määrittää ulosteen inkontinenssin esiintyvyys 3 kuukauden kuluttua sädehoidosta naisilla, jotka saavat lantion sädehoitoa gynekologisia kasvaimia varten. Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on ulosteen inkontinenssin esiintyvyys 3 kuukauden kuluttua sädehoidosta käyttäen validoitua EORTC-QLQ CX24 -kyselyä. Pistemäärä 1 tai korkeampi luokitellaan inkontinenssiksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: UCCC Clinical Trials Office
  • Puhelinnumero: 513-584-7698
  • Sähköposti: cancer@uchealth.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Sarah Sittenfeld

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Rekrytointi
        • University of Cincinnati
        • Ottaa yhteyttä:
          • UCCC Clinical Trials Office
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sarah Sittenfeld

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujien on oltava naispuolisia.
  2. Potilaiden on oltava vähintään 18-vuotiaita.
  3. Mikä tahansa invasiivista kohdunkaulan syöpää sairastava potilas, jolle on suunniteltu radikaalia kemoradiota.
  4. Suunnitelma saada vähintään 45Gy annos lantioon tutkijan mukaan.
  5. Halukkuus käydä lantioalueen fysioterapiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa aiempi terapeuttinen sädehoito lantioalueelle.
  2. Ei-englanninkieliset puhujat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lantionpohjan fysioterapia
Potilaat, jotka saavat lopullista lantion ulkoista sädehoitoa kohdunkaulan syövän vuoksi, saavat lantionpohjan fysioterapiaa 4 viikkoa sädehoidon päätyttyä.
Menettely: Lantionpohjan fysioterapia
Neljän viikon kuluttua sädehoidon päätyttyä potilaat alkavat standardoidun lantionpohjan fysioterapiakurssin.
Protokolla sisältää kaksi tuntia kestävää fysioterapia-aikaa, jotka keskittyvät lantionpohjan lihaskoulutukseen, diluattorikoulutukseen ja opetukseen.
Nämä istunnot järjestetään neljän viikon välein, ja ne suorittaa lantionpohjan erityisalueen fysioterapeutti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi ulosteen pidätyskyvyttömyyttä EORTC-QLQ CX24 -validoinnilla varustetun kyselyn avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta sädehoidon jälkeen

Määrittää ulosteen pidätyskyvyttömyyden esiintymistiheys 3 kuukauden kuluttua sädehoidosta naisilla, jotka saavat lantion alueen sädehoitoa gynekologisista syistä.

Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on ulosteen pidätyskyvyttömyyden esiintymistiheys 3 kuukauden kuluttua sädehoidosta käyttäen EORTC-QLQ CX24 validoitua kyselyä. Pistemäärä 1 tai korkeampi luokitellaan pidätyskyvyttömyydeksi.
3 kuukautta sädehoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsa-incontinenssin esiintyvyys EORTC-QLQ CX24 -kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta sädehoidon jälkeen

1. Selvittää virtsanpidätyshäiriön esiintyvyys 3 kuukautta sädehoidon jälkeen naisilla, joille on tehty lantion alueen sädehoito gynekologisista syövistä.

a. Toissijaisina tavoitteina tarkastellaan virtsanpidätyshäiriön esiintyvyyttä EORTC-QLQ CX24 -kyselystä saatujen tulosten perusteella 3 kuukautta hoidon jälkeen.
3 kuukautta sädehoidon jälkeen
Seksuaaliset oireet EORTC-QLQ CX24 -kyselyllä
Aikaikkuna: 3 kuukautta sädehoidon jälkeen

1. Määrittää seksuaaliset oireet 3 kuukauden kuluttua sädehoidosta naisilla, joilla on gynaekologisia kasvaimia.<\/p>

a. Toissijaiset päätepisteet sisältävät seksuaalisten oireiden esiintyvyydet, jotka saadaan EORTC-QLQ CX24 -kyselystä 3 kuukautta hoidon jälkeen.<\/p>

3 kuukautta sädehoidon jälkeen
QOL EORTC-QLQ CX24 -kyselystä saatuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta sädehoidon jälkeen

1. Määrittää elämänlaadun 3 kuukauden kuluttua sädehoidosta naisilla, jotka saavat lantion alueen sädehoitoa gynekologisista syöpätaudeista.

a. Toissijaiset päätepisteet sisältävät elämänlaadun, joka saadaan EORTC-QLQ CX24 -kyselystä 3 kuukautta hoidon jälkeen.
3 kuukautta sädehoidon jälkeen
Täytäntöönpanoprosentit suositellun standardihoidon aikataulun mukaisesti dilataattorin käytöstä itse raportoiduissa tiedoissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta sädehoidon jälkeen

2. Määrittää suositeltujen standardien mukaisuuden suositusohjelman mukaiseen dilataattorin käyttöaikatauluun 3 kuukauden kuluttua sädehoidosta naisilla, joilla on käyrisairauksia.

  1. Osallistujan raportoima kotiharjoituskurssin mukaisuus perustasosta 3 kuukauden kuluessa kerätään ja analysoidaan mukaisuusasteen suhteen protokollan käyttöön.
  2. Raportoitua dilataattorin mukaisuutta verrataan raportoituihin historiallisiin mukaisuusasteisiin tälle SOC-suositukselle.
3 kuukautta sädehoidon jälkeen
Arvioi lantionpohjan lihasten toiminnan muutoksia käyttäen validoitua Brink-asteikkoa
Aikaikkuna: Alkumittauksessa ja 3 kuukautta sädehoidon jälkeen

3. Arvioida muutoksia lantionpohjan lihasten toiminnassa 3 kuukauden kuluttua sädehoidosta naisilla, joille suoritetaan lantion sädehoito gynekologisista syövistä.

a. Kuvaileva analyysi lantionpohjan lihasten toiminnasta (voima, koordinaatio, kestävyys, jotka arvioidaan objektiivisesti validoitua Brink-asteikkoa käyttäen) lähtötilanteessa ja seurannassa, mukaan lukien osallistujien raportoima kotiin tehtävän harjoitusohjelman noudattaminen, kerätään ja raportoidaan myös.
Alkumittauksessa ja 3 kuukautta sädehoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cincinnati

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 16. huhtikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 16. huhtikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCCC-RT-25-05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa