Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai medencefenék-fizioterápia nőknek, akik medencesugárzásban részesülnek nőgyógyászati malignitások miatt

2026. április 20. frissítette: Sarah Sittenfeld, University of Cincinnati

Korai medencefenék fizioterápia nők számára, akik medencei sugárkezelésen esnek át nőgyógyászati malignitások miatt

Ez egy egykarú II. fázisú tanulmány, amelyben 28, méhnyakrák miatt végleges medencei külső sugárterápián áteső beteg kap medencefenék fizioterápiát 4 héttel a sugárterápia befejezése után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy egykarú II. fázisú tanulmány, amelyben 28, méhnyakrák miatt végső medencekülső sugárkezelésen áteső beteg kap medencefenék-fizioterápiát 4 héttel a sugárkezelés befejezése után. A cél annak meghatározása, hogy mekkora a székletinkontinencia aránya 3 hónappal a sugárkezelés után azoknál a nőknél, akik medencesugárkezelésen esnek át nőgyógyászati daganatok miatt. A tanulmány elsődleges végpontja a székletinkontinencia aránya 3 hónappal a sugárkezelés után az EORTC-QLQ CX24 validált felmérés felhasználásával. Az 1 vagy magasabb pontszámot elérőket inkontinensnek minősítik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Sarah Sittenfeld

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • Toborzás
        • University of Cincinnati
        • Kapcsolatba lépni:
          • UCCC Clinical Trials Office
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sarah Sittenfeld

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. A résztvevőknek nőneműeknek kell lenniük.
  2. A betegeknek 18 évesnek vagy annál idősebbnek kell lenniük.
  3. Bármely beteg, akinél invazív méhnyakrákot diagnosztizáltak, és aki végső kemoradiációra van tervezve.
  4. A vizsgálatvezető szerint legalább 45Gy dózist kell kapni a medencére.
  5. Hajlandó medencefenék fizikális terápián részt venni.

Kizárási kritériumok:

  1. Bármely korábbi terápiás medencebesugárzás.
  2. Nem angolul beszélő.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Medencefenék fizioterápia
A méhnyakrák miatt végleges medencei külső sugárterápián áteső betegek a sugárkezelés befejezése után 4 héttel medencefenék fizikoterápiát kapnak.
Eljárás: Medencefenék fizioterápia
A sugárkezelés befejezését követő négy héttel a betegek egy standardizált medencefenék fizikoterápiás kúrát kezdenek. A protokoll két, egy órás fizikoterápiás kezelést tartalmaz, amelyek a medencefenék izomzatának edzésére, a tágító használatának oktatására és az oktatásra fókuszálnak. Ezek a kezelések négy héttel egymás után kerülnek sor, és egy medencefenék fizikoterapeuta végzi őket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anorektális inkontinenciát az EORTC-QLQ CX24 validált kérdőív segítségével értékelje
Időkeret: 3 hónappal a sugárterápia kezelés után

A három hónappal a sugárkezelést követően fellépő székletinkontinencia arányának meghatározása nőknél, akik medencei sugárkezelésen esnek át nőgyógyászati daganatok miatt.

A tanulmány elsődleges végpontja a sugárkezelést követő három hónapban fellépő székletinkontinencia aránya az EORTC-QLQ CX24 érvényesített kérdőív használatával. Az 1 vagy annál magasabb pontszám inkontinenciának minősül.
3 hónappal a sugárterápia kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizeletinkontinencia aránya az EORTC-QLQ CX24 szerint
Időkeret: 3 hónappal a sugárterápia kezelés után

1. A három hónappal a sugárkezelés után fellépő vizeletinkontinencia arányának meghatározása nőknél, akik medencei sugárterápián estek át nőgyógyászati daganatok miatt.

a. A másodlagos végpontok közé tartozik a vizeletinkontinencia aránya, amelyet az EORTC-QLQ CX24 kérdőívből nyertek a kezelést követő 3 hónapban.
3 hónappal a sugárterápia kezelés után
Szexuális tünetek az EORTC-QLQ CX24 alapján
Időkeret: 3 hónappal a sugárterápia kezelés után

1. A nemi szervi tünetek meghatározása 3 hónappal a sugárkezelés után a nőgyógyászati rosszindulatú daganatok miatt medencei sugárkezelésen áteső nőknél.

a. A másodlagos végpontok között szerepelnek a nemi szervi tünetek aránya, amelyeket az EORTC-QLQ CX24 kérdőívből nyertek a kezelést követő 3. hónapban.
3 hónappal a sugárterápia kezelés után
Az EORTC-QLQ CX24 kérdőívből nyert életminőség
Időkeret: 3 hónappal a sugárkezelés után

1. A sugárkezelést követő 3. hónapban megvizsgálni az életminőséget azoknál a nőknél, akik medencei sugárterápián vesznek részt nőgyógyászati daganatok miatt.

a. A másodlagos végpontok közé tartozik az életminőség, amelyet az EORTC-QLQ CX24 kérdőívvel mérnek a kezelést követő 3. hónapban.
3 hónappal a sugárkezelés után
A javasolt szabványos kezelési ütemtervnek megfelelő tágítóképességek önbevalláson alapuló betartási arányai
Időkeret: 3 hónappal a sugárterápia kezelés után

2. Annak meghatározása, hogy a nők mennyire tartják be a javasolt standard kezelési ütemtervet a tágítók használatára 3 hónappal a sugárkezelés után, akik medencei sugárkezelésen esnek át nőgyógyászati daganatok miatt.

  1. A résztvevők által jelentett betartása az otthoni gyakorlatsornak a kiindulástól a 3 hónapig összegyűjtésre kerül és elemezésre kerül a betartási arány a protokoll szerinti használathoz képest.
  2. A jelentett tágítóbetartást összehasonlítják a jelentett történelmi betartási arányokkal ehhez az SOC ajánláshoz.
3 hónappal a sugárterápia kezelés után
Értékelje a medencefenék izomfunkció változásait az érvényesített Brink-skála segítségével
Időkeret: A kezdeti állapotban és 3 hónappal a sugárterápia kezelés után

3. A medencefenékizom-funkció változásainak értékelése 3 hónappal a sugárkezelés után nőgyógyászati daganatok miatt medencesugárzaton áteső nőknél.

a. A medencefenékizom-funkció leíró elemzése (erő, koordináció, kitartás, amelyet objektíven osztályoznak az érvényesített Brink-skála segítségével) a kiindulási állapotban és a követés során, valamint a résztvevők által bejelentett otthoni gyakorlatsor betartásának adatait is gyűjtik és jelentik.
A kezdeti állapotban és 3 hónappal a sugárterápia kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Cincinnati

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. április 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. április 16.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. április 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UCCC-RT-25-05

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel