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부인과 악성 종양으로 골반 방사선 치료를 받는 여성을 위한 조기 골반저 근육 물리치료

2026년 4월 20일 업데이트: Sarah Sittenfeld, University of Cincinnati
이것은 단일 군 2상 연구로, 자궁경부암에 대해 확정적 골반 외부방사선 치료를 받을 28명의 환자가 방사선 치료 완료 4주 후 골반저 물리치료를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 자궁경부암으로 골반 외부 방사선 치료를 받을 28명의 환자를 대상으로 하는 단일 군 제2상 연구로, 방사선 치료 완료 4주 후에 골반저 물리치료를 받게 됩니다. 목적은 부인과 악성 종양으로 골반 방사선 치료를 받는 여성에서 방사선 치료 후 3개월 시점의 변실금 비율을 확인하는 것입니다. 이 연구의 주요 종료점은 EORTC-QLQ CX24 검증된 설문지를 이용한 방사선 치료 후 3개월 시점의 변실금 비율입니다. 1점 이상의 점수는 실금이 있는 것으로 분류됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: UCCC Clinical Trials Office
  • 전화번호: 513-584-7698
  • 이메일: cancer@uchealth.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Sarah Sittenfeld

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • 모병
        • University of Cincinnati
        • 연락하다:
          • UCCC Clinical Trials Office
        • 연락하다:
          • Sarah Sittenfeld

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 참가자는 여성이어야 합니다.
  2. 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  3. 확정적 화학방사선 치료가 계획된 침습성 자궁경부암 환자입니다.
  4. 연구자에 따라 골반에 최소 45Gy의 선량을 받을 계획입니다.
  5. 골반저 물리치료를 받을 의향이 있습니다.

제외 기준:

  1. 이전에 치료 목적의 골반 방사선 치료를 받은 경우입니다.
  2. 영어를 구사하지 않는 경우입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 골반저 물리치료
자궁경부암으로 확정적 골반 외부 방사선 치료를 받을 환자는 방사선 치료 완료 4주 후에 골반저 물리치료를 받게 됩니다.
절차: 골반저 물리치료
방사선 치료 완료 4주 후, 환자들은 표준화된 골반저 물리치료 과정을 시작합니다. 프로토콜에는 골반저 근육 훈련, 확장기 훈련 및 교육에 중점을 둔 두 번의 1시간 물리치료 예약이 포함됩니다. 이 세션은 4주 간격으로 진행되며 골반저 물리치료사가 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EORTC-QLQ CX24 검증 설문조사를 통해 배변 실금 평가
기간: 방사선 치료 후 3개월

부인과 암으로 골반 방사선 치료를 받는 여성에서 방사선 치료 후 3개월 시점의 변실금 발생률을 확인합니다.

이 연구의 1차 평가변수는 EORTC-QLQ CX24 검증 설문지를 활용하여 측정한 방사선 치료 후 3개월 시점의 변실금 발생률입니다. 1점 이상의 점수는 실금이 있는 것으로 분류됩니다.
방사선 치료 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EORTC-QLQ CX24를 통한 요실금 발생률
기간: 방사선 치료 후 3개월

1. 부인과 악성종양으로 골반 방사선 치료를 받는 여성에서 방사선 치료 후 3개월 시점의 요실금 발생률을 확인합니다.

a. 부차적 종료점에는 치료 후 3개월 시점에 EORTC-QLQ CX24로 측정한 요실금 발생률이 포함됩니다.
방사선 치료 후 3개월
EORTC-QLQ CX24를 통한 성기능 증상
기간: 방사선 치료 후 3개월

1. 부인과 악성 종양으로 골반 방사선 치료를 받는 여성에서 방사선 치료 3개월 후 성 증상을 확인합니다.

a. 2차 종료점은 치료 후 3개월 시점에 EORTC-QLQ CX24에서 얻은 성 증상 비율을 포함합니다.
방사선 치료 후 3개월
EORTC-QLQ CX24에서 얻은 QOL
기간: 방사선 치료 후 3개월

1. 부인과 악성 종양으로 골반 방사선 치료를 받는 여성에서 방사선 치료 후 3개월 시점의 삶의 질을 확인하기 위함입니다.

a. 2차 종료점은 치료 후 3개월 시점에 EORTC-QLQ CX24로 측정한 삶의 질을 포함합니다.
방사선 치료 후 3개월
자기 보고를 통한 확장기 권장 표준 관리 일정 준수율
기간: 방사선 치료 후 3개월

2. 부인과 악성 종양으로 골반 방사선 치료를 받는 여성에서 방사선 치료 후 3개월 시점에 권장되는 표준 치료 일정에 따른 확장기 사용 준수율을 확인하기 위함.

  1. 참가자가 보고한 기준선부터 3개월까지의 가정 운동 과정 준수 여부를 수집하고, 프로토콜 사용 대비 준수율을 분석합니다.
  2. 보고된 확장기 준수율은 이 표준 치료 권장사항에 대한 기존 보고된 준수율과 비교됩니다.
방사선 치료 후 3개월
검증된 Brink 척도를 사용하여 골반저근 기능 변화를 평가합니다.
기간: 방사선 치료 시작 시와 방사선 치료 종료 후 3개월

3. 부인과 악성 종양으로 골반 방사선 치료를 받는 여성에서 RT 후 3개월 시점의 골반저근 기능 변화를 평가합니다.

a. 기준선과 추적 관찰 시점의 골반저근 기능(검증된 Brink 척도를 사용하여 객관적으로 등급이 매겨진 근력, 조정, 지구력)에 대한 기술적 분석과 함께, 참가자가 보고한 가정 운동 코스 준수 여부도 수집하여 보고합니다.
방사선 치료 시작 시와 방사선 치료 종료 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Cincinnati

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 16일

기본 완료 (추정된)

2029년 4월 16일

연구 완료 (추정된)

2030년 4월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UCCC-RT-25-05

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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