- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07448766
Keskeisten lihasten harjoittelu kroonisesta mekaanisesta alaselkäkivusta kärsivillä potilailla
Vaikutus Suspension Core -lihaskuntotreeniin verrattuna painebiofeedback-koulutukseen kroonisen mekaanisen alaselkäkivun hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime aikoina ripustusjärjestelmät ovat tulleet suosituiksi kuntoilun parantamisen keinona. Nämä järjestelmät luovat epävakautta harjoituksien aikana, mikä haastaa kehon uusilla tavoilla. Tämän seurauksena ripustusharjoittelu voi auttaa lisäämään lihasvoimaa, massaa ja tehoa. Lisäksi se parantaa toiminnallista suorituskykyä aktivoimalla keskivartalon lihaksia intensiivisemmin. Tämä keskivartaloon keskittyminen on tärkeää yleiselle kunnolle ja voi johtaa parempiin tuloksiin erilaisissa fyysisissä aktiviteeteissa. (Angleri et al., 2020), Ripustusharjoittelu sisältää nauhojen käyttöä ripustettaessa joko alaraajat tai yläraajat, jolloin ne voivat liikkua vapaasti. Tämä asetelu luo ainutlaatuisen ympäristön harjoittelulle, koska se aktivoi useita lihasryhmiä kerralla. Monet harjoitukset keskittyvät keskivartaloon, mikä on välttämätöntä vakautta ja voimaa varten. Rajojen liikkeet voivat tuoda erilaisia haasteita, mikä tekee harjoituksista dynaamisempia ja tehokkaampia. Kaiken kaikkiaan ripustusharjoittelu on monipuolinen menetelmä, joka voi parantaa fyysistä kuntoa monin tavoin (Behm ja Drinkwater, 2010).
Keskivartalon stabilointiharjoittelu painebiofeedbackin avulla on osoittautunut tehokkaaksi vähentämään kipua ja parantamaan toimintakykyä mekaanista alaselkäkipua sairastavilla henkilöillä. Tämäntyyppinen harjoittelu keskittyy selkärangan tukemiseen tarvittavien lihasten vahvistamiseen. Käyttämällä painebiofeedbackia yksilöt voivat paremmin ymmärtää kehonsa asentoa ja lihasaktiivisuutta harjoitusten aikana. Tämän seurauksena monet osallistujat raportoivat vähemmän kipua sekä lepotilassa että aktiviteettien aikana. Kaiken kaikkiaan tämä harjoittelumenetelmä auttaa parantamaan päivittäistä toimintakykyä ja elämänlaatua alaselkäkipua kärsiville henkilöille. (Mahesh ja Mrunmayee, 2019).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Tähän tutkimukseen sisällytettiin 48 miestä ja naista, joilla oli krooninen ei-spesifinen alaselkäkipu (CNLBP). 2. Heidän ikänsä vaihteli 20–35 vuoden välillä. 3. Potilaat valittivat kivusta ja epämukavuudesta lannenikama- ja pakaralueella, kesto 3–24 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diskogeeninen selkäkipu, jossa on tai ei ole radikulopatiaa.
- Taustalla oleva sairaus, kuten pahanlaatuinen kasvain.
- Visseraaliset selkäkipusyyt, raskaus.
- Infektio tai liikunta- ja tukielinsysteemin systeeminen sairaus.
- Aistihäiriö.
- Aiempien nikamamurtumien tai merkittävän selkärakenteen poikkeaman, spondyloosin, spondylolisteesin, ankyloiva spondyliitin tai sakroiliiitin todisteet.
- Hermolihassairaudet, kuten MS-tauti, tai ihosairaudet, jotka koskevat lannenikama- ja vatsa-aluetta, kontraktuurit.
- Aiempien selkäleikkausten tai trauman historia.
- Painoindeksi (BMI) ≥ 25 liikalihavuuden vaikutusten välttämiseksi.
- Vaihdevuosien jälkeiset naiset vaihdevuosihormonaalisten muutosten poissulkemiseksi.
- Aineenvaihduntasairaudet, kuten diabetes ja kilpirauhasen vajaatoiminta, koagulopatiat (kuten hemofilia).
- Antikoagulanttien käyttö, kuumeilu; tai kuka tahansa, joka oli käyttänyt kahvia tai tupakkaa 24 tuntia ennen tutkimuksen arviointia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ripustusryhmä
tämä ryhmä saa koulutusta alaselän ydinlihaksille ripustusharjoitteilla
|
Osallistujia ohjeistettiin suorittamaan harjoitukset täysillä liikkeen alueilla oikeaa tekniikkaa käyttäen, samalla ylläpitäen selkärankan ja lantion neutraalia asentoa jokaisen liikkeen aikana. Jokainen harjoitus suoritettiin kolme kertaa, ja jokaisen toiston kesto oli kuusi sekuntia. Harjoitusten välillä oli kolmen minuutin lepotauko riittävän palautumisen varmistamiseksi. Kaikki harjoitukset suoritettiin kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. Seuraavat harjoitukset on valittu
|
|
Active Comparator: paineen biofeedback-koulutusryhmä
Tämä ryhmä saa koulutusta alaselän keskuslihaksille painebiofeedback-laitteella
|
Potilaille ohjeistettiin hengittää rentona sisään ja ulos, pidättää hengitys uloshengityksen jälkeen ja vetää alavatsa sisään ilman selkärangan liikettä. Poikittaisen vatsalihaksen itsenäinen supistus saavutettiin vatsan sisäänvetoliikkeen (ADIM) avulla.
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
tämä ryhmä saa neuvoja alaselkäkivusta
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
selän alasosan kivun muutos
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Alaraajakipujen voimakkuutta mitataan Numerisella Kipuarviointiskaalalla (NPRS).
Osallistujia ohjeistetaan valitsemaan numero, joka parhaiten kuvaa heidän tämänhetkistä kipuvoimakkuuttaan.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu), korkeammat pisteet osoittaen suurempaa kipuvakavuutta.
|
yksi kuukausi
|
|
Muutos lannerangan ekstensiokin liikelaajuudessa
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Lannerangan ojennusliikkuvuuden alue mitataan käyttämällä Modified-Modified Schober -testiä.
Mittaukset tallennetaan senttimetreinä (cm). |
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lannerangan taivutusliikkeen alueessa
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Lannerangan taivutusliikkeen amplitudi mitataan Modifioidulla-Modifioidulla Schober-testillä.
Mittaukset tallennetaan senttimetreinä (cm).
|
yksi kuukausi
|
|
Runkolihaksen kestävyyden muutos
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Rungon koukistajalihasten kestävyyttä arvioidaan käyttämällä McGill Core Endurance Test -testistöstä otettua Rungon Koukistajatestia (TFT).
Kestävyysaika tallennetaan sekunneissa, ja pidemmät ajat osoittavat parempaa kestävyyttä.
|
yksi kuukausi
|
|
Selän ojennuslihasten kestävyyden muutos
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Selän ojennuslihasten kestävyyttä arvioidaan käyttämällä McGill Core Endurance Test -testistöstä peräisin olevaa Trunk Extensor Test (TET) -testiä.
Kestävyysaika tallennetaan sekunteina, ja pidemmät ajat heijastavat parempaa kestävyyttä.
|
yksi kuukausi
|
|
Muutos oikean kylkivarsilihasten kestävyydessä
Aikaikkuna: kuukausi
|
Oikean puolen vartalon lihaskestävyyttä arvioidaan käyttäen McGill-ytimen kestävyystestipatteriston oikeanpuoleista lateraalista lihastestiä.
Kestävyysaika kirjataan sekunteina.
|
kuukausi
|
|
Vasenlateralisten vartalon lihasten kestävyyden muutos
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Vasen lateraalinen vartalon lihaskestävyys arvioidaan käyttäen McGill Core Endurance Test -testipatteriston Left Lateral Musculature Testiä.
Kestävyysaika tallennetaan sekunteina.
|
yksi kuukausi
|
|
Poikkeavien liikkuvuuskuvioiden esiintyminen vatsallaan suoritetun lonkan ojennuksen aikana
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Epänormaaleja liikemalleja arvioidaan käyttämällä Prone Hip Extension -testiä. Osallistujat luokitellaan positiivisiksi tai negatiivisiksi seuraavien ilmiöiden perusteella: Lannerangan kierto Lannerangan sivuttaissiirtymä Lannerangan ojennus Lantion ylennys lonkan ojennuksen puolella |
yksi kuukausi
|
|
Muutos alaselkäkivun aiheuttamassa toimintakyvyn alentumisessa
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Toiminnallista vammaisuutta arvioidaan käyttämällä Oswestry Disability Index (ODI) -indeksiä.
ODI koostuu kymmenestä alueesta, kuten kivun voimakkuudesta, henkilökohtaisesta hoidosta, nostamisesta, työstä, istumisesta, seisomisesta, nukkumisesta, seksuaalisesta aktiivisuudesta, sosiaalisesta elämästä ja matkustamisesta.
Pisteet raportoidaan prosentteina, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
|
yksi kuukausi
|
|
Lannealueen keskuslihasten voiman muutos
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Lannerangan ydinlihasvoimaa arvioidaan käyttäen Painebiofeedback-yksikköä (PBU).
Osallistujat asetetaan koukistusasentoon polvien taivutuskulman ollessa 70° ja 90° välillä.
PBU asetetaan lannerangan lordoosin alle ja täytetään 40 mmHg:n peruspaineeseen.
Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan vatsalihasten sisäänvetoliike ja ylläpitämään supistusta 10 sekuntia.
Paineen muutosta (mmHg) mitataan lannerangan ydinlihasaktivaation indikaattorina.
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eman R Aboturky, MSc, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004184
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .