- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07448766
Entraînement des muscles du tronc chez les patients souffrant de lombalgie mécanique chronique
Effet de l'entraînement des muscles centraux en suspension par rapport à l'entraînement par biofeedback de pression dans le traitement de la lombalgie mécanique chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Récemment, les systèmes d'entraînement en suspension sont devenus populaires comme moyen d'améliorer la condition physique. Ces systèmes créent une instabilité pendant les séances d'entraînement, ce qui met le corps à l'épreuve de nouvelles manières. Par conséquent, l'entraînement en suspension peut aider à augmenter la masse et la puissance de la force musculaire. De plus, il améliore les performances fonctionnelles en sollicitant les muscles du tronc de manière plus intense. Cette focalisation sur le tronc est importante pour la condition physique globale et peut conduire à de meilleurs résultats dans diverses activités physiques. (Angleri et al., 2020), L'entraînement en suspension implique l'utilisation de sangles pour suspendre les membres inférieurs ou supérieurs, leur permettant de bouger librement. Cette configuration crée un environnement unique pour l'exercice, car elle sollicite plusieurs groupes musculaires à la fois. De nombreux exercices se concentrent sur le tronc, qui est essentiel pour la stabilité et la force. Le mouvement des membres peut introduire différents défis, rendant les séances d'entraînement plus dynamiques et efficaces. Globalement, l'entraînement en suspension est une méthode polyvalente qui peut améliorer la condition physique de diverses manières (Behm et Drinkwater, 2010).
L'entraînement de stabilisation du tronc utilisant le biofeedback de pression s'est avéré efficace pour réduire la douleur et améliorer la fonction chez les personnes souffrant de lombalgie mécanique. Ce type d'entraînement se concentre sur le renforcement des muscles qui soutiennent la colonne vertébrale. En utilisant le biofeedback de pression, les individus peuvent mieux comprendre l'alignement de leur corps et l'engagement musculaire pendant les exercices. Par conséquent, de nombreux participants ont signalé moins de douleur, à la fois au repos et pendant les activités. Globalement, cette méthode d'entraînement aide à améliorer le fonctionnement quotidien et améliore la qualité de vie de ceux qui souffrent de lombalgie. (Mahesh et Mrunmayee, 2019).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- 1. Quarante-huit patients CNLBP masculins et féminins ont été inclus dans cette étude. 2. Leur âge variait de 20 à 35 ans. 3. Les patients se plaignaient de douleurs et d'inconfort dans la région lombo-sacrée et fessière, durant de 3 à 24 mois.
Critères d'exclusion :
- Patients discogènes avec ou sans radiculopathie.
- Maladie sous-jacente telle qu'une malignité.
- Causes viscérales de douleur dorsale, grossesse.
- Infection ou maladie systémique du système musculo-squelettique.
- Trouble sensoriel.
- Preuve de fractures vertébrales antérieures ou d'anomalie structurelle majeure de la colonne, spondylolyse, spondylolisthésis, spondylarthrite ankylosante ou sacro-iliite.
- Maladies neuromusculaires comme la sclérose en plaques ou maladie dermatologique impliquant la région lombaire et abdominale, contractures.
- Antécédents de chirurgie dorsale ou de traumatisme.
- IMC ≥ 25 pour éviter l'effet de l'obésité.
- Femmes ménopausées pour exclure les changements hormonaux post-ménopausiques.
- Maladies métaboliques telles que le diabète et l'hypothyroïdie, coagulopathies (comme l'hémophilie).
- Utilisation d'anticoagulants, état fébrile ; ou toute personne ayant consommé du café ou du tabac 24 heures avant l'évaluation de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe d'entraînement en suspension
ce groupe recevra un entraînement des muscles centraux du bas du dos avec des exercices de suspension
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Les participants ont reçu pour instruction d'effectuer les exercices sur toute l'amplitude de mouvement en utilisant la technique correcte, tout en maintenant un alignement neutre de la colonne vertébrale et du bassin pendant chaque mouvement. Chaque exercice a été réalisé trois fois, chaque répétition durant six secondes. Un intervalle de repos de trois minutes a été prévu entre les exercices pour assurer une récupération adéquate. Tous les exercices ont été effectués trois fois par semaine pendant une durée de quatre semaines. Les exercices suivants ont été sélectionnés
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Comparateur actif: groupe d'entraînement par biofeedback de pression
Ce groupe recevra un entraînement des muscles centraux du bas du dos avec un dispositif de biofeedback de pression
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Les patients ont reçu pour instruction de prendre une inspiration et une expiration détendues, de retenir leur souffle en expiration, puis de rentrer le bas-ventre sans bouger la colonne vertébrale. La contraction indépendante du muscle transverse de l'abdomen a été obtenue grâce à la manœuvre de rentrée abdominale (ADIM).
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Comparateur placebo: groupe témoin
ce groupe recevra des conseils sur les douleurs lombaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de lombalgie
Délai: un mois
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L'intensité de la douleur lombaire sera mesurée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS).
Les participants seront invités à sélectionner le nombre qui représente le mieux l'intensité actuelle de leur douleur.
Les scores vont de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense imaginable), les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité de la douleur.
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un mois
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Variation de l'amplitude du mouvement d'extension lombaire
Délai: un mois
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L'amplitude de mouvement en extension lombaire sera mesurée à l'aide du test de Schober modifié-modifié.
Les mesures seront enregistrées en centimètres (cm).
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un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'amplitude de mouvement de la flexion lombaire
Délai: un mois
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L'amplitude de mouvement de flexion lombaire sera mesurée à l'aide du test de Schober modifié-modifié.
Les mesures seront enregistrées en centimètres (cm).
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un mois
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Changement de l'endurance des muscles fléchisseurs du tronc
Délai: un mois
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L'endurance des muscles fléchisseurs du tronc sera évaluée à l'aide du test de flexion du tronc (TFT) de la batterie de tests d'endurance du tronc McGill.
Le temps d'endurance sera enregistré en secondes, les durées plus longues indiquant une meilleure endurance.
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un mois
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Modification de l'Endurance des Muscles Extenseurs du Tronc
Délai: un mois
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L'endurance des muscles extenseurs du tronc sera évaluée à l'aide du test d'extension du tronc (TET) de la batterie de tests d'endurance du tronc de McGill.
Le temps d'endurance sera enregistré en secondes, les durées plus longues reflétant une meilleure endurance.
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un mois
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Changement dans l'endurance musculaire du tronc latéral droit
Délai: un mois
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L'endurance des muscles latéraux droits du tronc sera évaluée à l'aide du test de musculature latérale droite de la batterie de tests d'endurance du tronc de McGill.
Le temps d'endurance sera enregistré en secondes.
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un mois
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Changement de l'Endurance Musculaire du Tronc Latéral Gauche
Délai: un mois
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L'endurance musculaire du tronc latéral gauche sera évaluée à l'aide du test de musculature latérale gauche de la batterie de tests d'endurance du tronc de McGill.
Le temps d'endurance sera enregistré en secondes.
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un mois
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Présence de schémas de mouvement anormaux pendant l'extension de la hanche en position couchée
Délai: un mois
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Les schémas de mouvement anormaux seront évalués à l'aide du test d'extension de la hanche en décubitus ventral. Les participants seront classés comme positifs ou négatifs en fonction de la présence de l'un des éléments suivants : Rotation de la colonne lombaire Déplacement latéral de la colonne lombaire Extension de la colonne lombaire Élévation de la ceinture pelvienne du côté de l'extension de la hanche |
un mois
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Modification du handicap fonctionnel dû à la lombalgie
Délai: un mois
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L'incapacité fonctionnelle sera évaluée à l'aide de l'Oswestry Disability Index (ODI).
L'ODI se compose de dix domaines incluant l'intensité de la douleur, les soins personnels, le soulèvement, le travail, la position assise, la position debout, le sommeil, l'activité sexuelle, la vie sociale et les déplacements.
Les scores sont rapportés en pourcentage, des scores plus élevés indiquant une plus grande incapacité.
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un mois
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Changement de la force des muscles centraux lombaires
Délai: un mois
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La force des muscles centraux lombaires sera évaluée à l'aide d'une unité de biofeedback de pression (PBU).
Les participants seront positionnés en décubitus dorsal avec les genoux fléchis entre 70° et 90°.
Le PBU sera placé sous la lordose lombaire et gonflé à une pression de base de 40 mmHg.
Les participants recevront pour instruction d'effectuer une manœuvre de rentrée abdominale et de maintenir la contraction pendant 10 secondes.
La variation de pression (mmHg) sera enregistrée comme indicateur de l'activation des muscles centraux lombaires.
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eman R Aboturky, MSc, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004184
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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