- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07448766
Træning af kærnemuskulatur hos patienter med kronisk mekanisk lændesmerter
Effekten af Suspension Core Muskeltraening versus Tryk Biofeedback Traening i Behandlingen af Kronisk Mekanisk Laenderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For nylig er suspensionstræningssystemer blevet populære som en måde at forbedre fitness på. Disse systemer skaber ustabilitet under træning, som udfordrer kroppen på nye måder. Som et resultat kan suspensionstræning hjælpe med at øge muskelstyrke, masse og kraft. Desuden forbedrer den den funktionelle præstation ved at engagere koremusklerne mere intensivt. Dette fokus på kernen er vigtigt for den samlede fitness og kan føre til bedre resultater i forskellige fysiske aktiviteter. (Angleri et al., 2020). Suspensionstræning involverer brug af stropper til at hænge enten de nedre eller øvre lemmer, så de kan bevæge sig frit. Denne opsætning skaber et unikt miljø for træning, da den engagerer flere muskelgrupper på én gang. Mange øvelser fokuserer på kernen, som er afgørende for stabilitet og styrke. Bevægelsen af lemmerne kan introducere forskellige udfordringer, hvilket gør træning mere dynamisk og effektiv. Samlet set er suspensionstræning en alsidig metode, der kan forbedre den fysiske fitness på forskellige måder (Behm og Drinkwater, 2010).
Kerestabiliseringstræning med presbiofeedback har vist sig at være effektiv til at reducere smerter og forbedre funktionen hos personer med mekaniske lændesmerter. Denne type træning fokuserer på at styrke musklerne, der understøtter rygsøjlen. Ved at bruge presbiofeedback kan individer bedre forstå deres krops holdning og muskelengagement under øvelser. Som et resultat rapporterede mange deltagere mindre smerter både i hvile og under aktiviteter. Samlet set hjælper denne træningsmetode med at forbedre den daglige funktion og forbedre livskvaliteten for dem, der lider af lændesmerter. (Mahesh og Mrunmayee, 2019).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Otterogfyrre mandlige og kvindelige CNLBP-patienter blev inkluderet i denne undersøgelse. 2. Deres alder spændte fra 20 til 35 år. 3. Patienterne klagede over smerter og ubehag i lumbosakral- og balderegionen, som varede fra 3 til 24 måneder.
Eksklusionskriterier:
- Diskogene patienter med eller uden radikulopati.
- Underliggende sygdom såsom malignitet.
- Viscerogene årsager til rygsmerter, graviditet.
- Infektion eller systemisk sygdom i muskuloskeletalsystemet.
- Sensorisk forstyrrelse.
- Beviser for tidligere brud i ryghvirvlerne eller større strukturel spinal abnormalitet, spondylolyse, spondylolistese, ankyloserende spondylitis eller sakroiliitis.
- Neuromuskulære sygdomme som multipel sklerose eller dermatologisk sygdom, der involverer lænde- og maveområdet, kontrakturer.
- Historie med tidligere ryghvirveloperation eller traume.
- BMI ≥ 25 for at undgå effekten af fedme.
- Postmenopausale kvinder for at udelukke hormonelle ændringer efter menopausen.
- Metabolske sygdomme som diabetes og hypothyreose, koagulopatier (såsom hæmofili).
- Brug af antikoagulantia, febertilstand; eller nogen, der havde brugt kaffe eller tobak 24 timer før undersøgelsesevalueringen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: suspension træningsgruppe
denne gruppe vil modtage træning af de centrale muskler i lænden med suspensionstræning
|
Deltagerne blev instrueret i at udføre øvelserne gennem hele bevægelsesområdet ved at bruge den korrekte teknik, samtidig med at de opretholdt en neutral stilling af rygsøjlen og bækkenet gennem hver bevægelse. Hver øvelse blev udført tre gange, hvor hver gentagelse varede seks sekunder. Der blev givet et hvil på tre minutter mellem øvelserne for at sikre tilstrækkelig restitution, alle øvelser blev udført tre gange om ugen i en periode på fire uger. Følgende øvelser er blevet udvalgt
|
|
Aktiv komparator: trykbiofeedback-træningsgruppe
Denne gruppe vil modtage træning af rygens kernemuskler med et trykbiofeedbackapparat
|
Patienterne blev instrueret i at tage et afslappet ind- og udånding, holde vejret ud, og derefter trække den nedre mave ind uden at bevæge rygsøjlen. Uafhængig kontraktion af den tværgående mavemuskel (transversus abdominis) blev opnået gennem den abdominale indtrækningsmanøvre (ADIM).
|
|
Placebo komparator: kontrolgruppe
denne gruppe vil modtage rådgivning om lændesmerter
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af lændesmerter
Tidsramme: en måned
|
Lændesmerternes intensitet vil blive målt ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
Deltagerne vil blive instrueret i at vælge det tal, der bedst repræsenterer deres nuværende smerteintensitet.
Scoringen spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste foreståelige smerte), hvor højere scoringer indikerer større smertegrad.
|
en måned
|
|
Ændring i lumbal ekstensions bevægelighedsområde
Tidsramme: en måned
|
Lumbale ekstensions bevegelsesomfang vil blive målt ved hjælp af den Modificerede-Modificerede Schober Test.
Målinger vil blive registreret i centimeter (cm).
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i lumbal fleksions bevægelighedsområde
Tidsramme: en måned
|
Lumbal fleksions bevægelighedsområde vil blive målt ved hjælp af den Modificerede-Modificerede Schober test.
Målinger vil blive registreret i centimeter (cm).
|
en måned
|
|
Ændring i udholdenhed af bugmusklerne i overkroppen
Tidsramme: en måned
|
Trunkflexormuskeludholdenhed vil blive vurderet ved hjælp af Trunk Flexor Test (TFT) fra McGill Core Endurance Test-batteriet.
Udholdenhedstid vil blive registreret i sekunder, hvor længere varighed indikerer større udholdenhed.
|
en måned
|
|
Ændring i udholdenhed af rygextensormuskler
Tidsramme: en måned
|
Trunk extensor musklerens udholdenhed vil blive evalueret ved hjælp af Trunk Extensor Test (TET) fra McGill Core Endurance Test batteriet.
Udholdenhedstid vil blive registreret i sekunder, hvor længere varigheder afspejler bedre udholdenhed.
|
en måned
|
|
Ændring i udholdenhed af højre laterale rygmuskler
Tidsramme: en måned
|
Holdbarheden af de laterale muskelgrupper på højre side af kroppen vil blive vurderet ved hjælp af Right Lateral Musculature Test fra McGill Core Endurance Test batteriet.
Holdbarhedstiden vil blive registreret i sekunder.
|
en måned
|
|
Ændring i udholdenhed af venstre laterale trunkusmuskler
Tidsramme: en måned
|
Udholdenhed i venstre laterale trunkusmuskler vil blive vurderet ved hjælp af testen for venstre laterale muskler fra McGill Core Endurance Test batteriet.
Udholdenhedstid vil blive registreret i sekunder. |
en måned
|
|
Tilstedeværelse af unormale bevægelsesmønstre under maveleje hofteekstension
Tidsramme: en måned
|
Abnormale bevægelsesmønstre vil blive vurderet ved hjælp af Prone Hip Extension-testen. Deltagerne vil blive klassificeret som positive eller negative baseret på tilstedeværelsen af en af følgende:<\/p> Lændesøjle-rotation<\/p> Lateralforskydning af lændesøjlen<\/p> Lændesøjle-ekstension<\/p> Bækkenløft på siden af hofteekstensionen<\/p> |
en måned
|
|
Ændring i funktionel handicap på grund af lændesmerter
Tidsramme: en måned
|
Funktionel handicap vil blive vurderet ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI).
ODI består af ti områder inklusive smerteintensitet, personlig pleje, løft, arbejde, sidde, stå, sove, seksuel aktivitet, socialt liv og rejser.
Scorer rapporteres som en procentdel, hvor højere scorer indikerer større handicap.
|
en måned
|
|
Ændring i lændemusklernes kernestyrke
Tidsramme: en måned
|
Lumbale core-muskelstyrke vil blive vurderet ved hjælp af en Pressure Biofeedback Unit (PBU).
Deltagerne vil blive positioneret i crook-lying med knæene flekteret mellem 70° og 90°. PBU'en vil blive placeret under lumballordosen og oppustet til et basislinjetryk på 40 mmHg. Deltagerne vil blive instrueret i at udføre en abdominal drawing-in-manøvre og opretholde kontraktionen i 10 sekunder. Ændringen i tryk (mmHg) vil blive registreret som en indikator for lumbal core-muskelaktivering. |
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eman R Aboturky, MSc, Cairo university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004184
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk lænderygsmerter (cLBP)
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med suspensionsøvelser
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.AfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivKina
-
AstraZenecaAfsluttet
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...AfsluttetProlaps af skedehvælving | BækkenbundsprolapsKalkun
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; Hamilton Academic Health Sciences OrganizationRekrutteringPatent Ductus Arteriosus | For tidligtCanada
-
Ferring PharmaceuticalsTrukket tilbage
-
The Methodist Hospital Research InstituteUkendtProlaps af skedehvælving | Post-hysterektomi vaginal hvælving prolaps | Prolaps, vaginaltForenede Stater
-
Santen Inc.AfsluttetTør øjensygdomForenede Stater
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Rekruttering
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.AfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)Kina