- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07448766
Trénink hlubokého svalstva u pacientů s chronickou mechanickou bolestí dolní části zad
Vliv tréninku hlubokého stabilizačního systému páteře versus tréninku s tlakovou biofeedbackovou metodou při léčbě chronické mechanické bolesti dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V poslední době se staly oblíbenými systémy tréninku ve visu jako způsob zlepšení kondice. Tyto systémy vytvářejí během cvičení nestabilitu, což tělo zkouší novými způsoby. V důsledku toho může trénink ve visu pomoci zvýšit svalovou sílu, hmotu a výkon. Navíc zlepšuje funkční výkonnost intenzivnějším zapojením svalů středu těla. Toto zaměření na střed těla je důležité pro celkovou kondici a může vést k lepším výsledkům v různých fyzických aktivitách. (Angleri et al., 2020), Trénink ve visu zahrnuje použití popruhů k zavěšení dolních nebo horních končetin, což jim umožňuje volný pohyb. Toto uspořádání vytváří jedinečné prostředí pro cvičení, protože zapojuje více svalových skupin najednou. Mnoho cviků se zaměřuje na střed těla, který je klíčový pro stabilitu a sílu. Pohyb končetin může přinášet různé výzvy, díky čemuž jsou tréninky dynamičtější a efektivnější. Celkově je trénink ve visu univerzální metoda, která může zlepšit fyzickou kondici různými způsoby (Behm a Drinkwater, 2010).
Trénink stabilizace středu těla s využitím tlakové biologické zpětné vazby se ukázal jako účinný při snižování bolesti a zlepšování funkce u jedinců s mechanickou bolestí v dolní části zad. Tento typ tréninku se zaměřuje na posilování svalů, které podporují páteř. Použitím tlakové biologické zpětné vazby mohou jedinci lépe pochopit postavení svého těla a zapojení svalů během cvičení. V důsledku toho mnoho účastníků hlásilo menší bolest jak v klidu, tak během aktivit. Celkově tato metoda tréninku pomáhá zlepšit každodenní fungování a zvyšuje kvalitu života těm, kteří trpí bolestí v dolní části zad. (Mahesh a Mrunmayee, 2019).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- 1. Do této studie bylo zařazeno čtyřicet osm pacientů s CNLBP, mužů i žen. 2. Jejich věk se pohyboval od 20 do 35 let. 3. Pacienti si stěžovali na bolest a nepohodlí v lumbosakrální a hýžďové oblasti, trvající od 3 do 24 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diskogenními potížemi s nebo bez radikulopatie.
- Základní onemocnění jako malignita.
- Viscerogenní příčiny bolesti zad, těhotenství.
- Infekce nebo systémové onemocnění pohybového aparátu.
- Senzorické poruchy.
- Důkazy předchozích vertebrálních zlomenin nebo významné strukturální abnormality páteře, spondylolýzy, spondylolistézy, ankylozující spondylitidy nebo sakroiliitidy.
- Neuromuskulární onemocnění jako roztroušená skleróza nebo dermatologické onemocnění postihující bederní a břišní oblast, kontraktury.
- Historie předchozí operace zad nebo traumatu.
- BMI ≥ 25, aby se vyloučil vliv obezity.
- Ženy po menopauze, aby se vyloučily hormonální změny po menopauze.
- Metabolická onemocnění jako diabetes a hypotyreóza, koagulopatie (jako hemofilie).
- Užívání antikoagulancií, febrilní stav; nebo kdokoli, kdo užil kávu nebo tabák 24 hodin před hodnocením studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina s tréninkem na závěsném systému
tato skupina obdrží trénink hlubokého svalstva bederní páteře pomocí závěsných cviků
|
Účastníci byli instruováni, aby prováděli cvičení v plném rozsahu pohybu pomocí správné techniky, přičemž během každého pohybu udržovali neutrální postavení páteře a pánve. Každé cvičení bylo provedeno třikrát, přičemž každá opakování trvala šest sekund. Mezi cvičeními byla poskytnuta tříminutová přestávka pro zajištění dostatečné regenerace, všechna cvičení byla prováděna třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Byly vybrány následující cviky
|
|
Aktivní komparátor: skupina s tréninkem biofeedbacku tlaku
Tato skupina bude trénovat svaly středu těla v oblasti bederní páteře pomocí tlakového biofeedback zařízení
|
Pacienti byli poučeni, aby se uvolněně nadechli a vydechli, zadrželi dech a následně vtáhli spodní část břicha, aniž by pohybovali páteří. Nezávislá kontrakce příčného břišního svalu byla dosažena pomocí manévru vtahování břicha (ADIM).
|
|
Komparátor placeba: kontrolní skupina
tato skupina obdrží rady týkající se bolesti dolní části zad
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna bolesti v dolní části zad
Časové okno: jeden měsíc
|
Intenzita bolesti v dolní části zad bude měřena pomocí Numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS).
Účastníci budou instruováni, aby vybrali číslo, které nejlépe představuje jejich současnou intenzitu bolesti.
Skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest), přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost bolesti.
|
jeden měsíc
|
|
Změna rozsahu pohybu při extenzi bederní páteře
Časové okno: jeden měsíc
|
Rozsah pohybu bederní páteře bude měřen pomocí upravené Modified Schoberovy testu.
Měření budou zaznamenána v centimetrech (cm).
|
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rozsahu pohybu bederní flexe
Časové okno: jeden měsíc
|
Rozsah pohybu bederní flexe bude měřen pomocí upraveného Schoberova testu.
Měření bude zaznamenáno v centimetrech (cm).
|
jeden měsíc
|
|
Změna vytrvalosti svalů trupu
Časové okno: jeden měsíc
|
Výdrž flexorů trupu bude hodnocena pomocí testu flexorů trupu (TFT) z baterie testů výdrže jádra McGill.
Doba výdrže bude zaznamenána v sekundách, přičemž delší doby naznačují větší výdrž.
|
jeden měsíc
|
|
Změna vytrvalosti extenzorů trupu
Časové okno: jeden měsíc
|
Výdrž extenzorů trupu bude hodnocena pomocí testu extenzorů trupu (TET) z baterie testů vytrvalosti svalů trupu McGill.
Doba výdrže bude zaznamenána v sekundách, přičemž delší doba odráží lepší výdrž.
|
jeden měsíc
|
|
Změna vytrvalosti pravých bočních svalů trupu
Časové okno: jeden měsíc
|
Vytrvalost pravého laterálního svalstva trupu bude hodnocena pomocí testu pravého laterálního svalstva z testové baterie McGill Core Endurance Test.
Čas vytrvalosti bude zaznamenán v sekundách.
|
jeden měsíc
|
|
Změna vytrvalosti levých bočních trupových svalů
Časové okno: jeden měsíc
|
Výdrž levého postranního svalstva trupu bude hodnocena pomocí testu levého postranního svalstva z baterie testů vytrvalosti jádra McGill.
Čas výdrže bude zaznamenán v sekundách.
|
jeden měsíc
|
|
Přítomnost abnormálních pohybových vzorců při extenzi kyčle v poloze na břiše
Časové okno: jeden měsíc
|
Abnormální pohybové vzorce budou hodnoceny pomocí testu extenze kyčle v poloze na břiše. Účastníci budou klasifikováni jako pozitivní nebo negativní na základě přítomnosti kteréhokoli z následujících příznaků: Rotace bederní páteře Laterální posun bederní páteře Extenze bederní páteře Elevace pánevního pletence na straně extenze kyčle |
jeden měsíc
|
|
Změna funkčního postižení v důsledku bolesti dolní části zad
Časové okno: jeden měsíc
|
Funkční postižení bude hodnoceno pomocí Oswestry Disability Index (ODI).
ODI se skládá z deseti oblastí včetně intenzity bolesti, osobní péče, zvedání, práce, sezení, stání, spánku, sexuální aktivity, společenského života a cestování.
Skóre jsou uváděna v procentech, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení.
|
jeden měsíc
|
|
Změna síly hlubokého svalstva bederní páteře
Časové okno: jeden měsíc
|
Síla svalů bederního jádra bude hodnocena pomocí tlakového biofeedbackového zařízení (PBU).
Účastníci budou položeni do polohy s pokrčenými koleny s flexí kolen mezi 70° a 90°.
PBU bude umístěn pod bederní lordózu a nafouknut na základní tlak 40 mmHg.
Účastníkům bude řečeno, aby provedli manévr vtahování břicha a udržovali kontrakci po dobu 10 sekund.
Změna tlaku (mmHg) bude zaznamenána jako ukazatel aktivace svalů bederního jádra.
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eman R Aboturky, MSc, Cairo university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004184
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest dolních zad (cLBP)
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na suspenzní cvičení
-
Vanda PharmaceuticalsNáborPorucha nespavostiSpojené státy, Německo, Polsko, Spojené království
-
Carbiogene Therapeutics Co. Ltd.Zatím nenabíráme
-
Alcon ResearchDokončeno
-
GE HealthcareLaboratory Corporation of AmericaDokončenoTranstorakální echokardiografie | Podezřelá nebo známá strukturální nebo funkční srdeční abnormalitaSpojené státy
-
Ardeypharm GmbHICON plc; Clinscience Sp. z o.o.Dokončeno
-
Baskent UniversityHacettepe UniversityDokončenoUživatel protézy | Umělé končetiny | AmputovaníKrocan
-
GE HealthcareUkončenoOnemocnění krční tepnySpojené státy
-
GE HealthcareDokončenoEchokardiografieSpojené státy
-
University of ZurichNeznámý
-
Stanford UniversityStaženoInkompetence nosní chlopněSpojené státy