- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07448766
Core-spiertraining bij patiënten met chronische mechanische lage rugpijn
Effect van Suspension Core Spiertraining versus Pressure Biofeedback Training bij de Behandeling van Chronische Mechanische Lage Rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onlangs zijn suspensietrainingssystemen populair geworden als een manier om de conditie te verbeteren. Deze systemen creëren instabiliteit tijdens trainingen, waardoor het lichaam op nieuwe manieren wordt uitgedaagd. Als gevolg hiervan kan suspensietraining helpen om spierkracht, massa en vermogen te vergroten. Bovendien verbetert het de functionele prestaties door de kernspieren intensiever te betrekken. Deze focus op de kern is belangrijk voor de algehele conditie en kan leiden tot betere resultaten bij verschillende fysieke activiteiten. (Angleri et al., 2020), Suspensietraining houdt in dat riemen worden gebruikt om de onderste of bovenste ledematen op te hangen, zodat ze vrij kunnen bewegen. Deze opstelling creëert een unieke omgeving voor lichaamsbeweging, aangezien het meerdere spiergroepen tegelijk betrekt. Veel oefeningen richten zich op de kern, wat essentieel is voor stabiliteit en kracht. De beweging van de ledematen kan verschillende uitdagingen introduceren, waardoor trainingen dynamischer en effectiever worden. Over het geheel genomen is suspensietraining een veelzijdige methode die de fysieke conditie op verschillende manieren kan verbeteren (Behm en Drinkwater, 2010).
Kernstabilisatietraining met druk-biofeedback heeft aangetoond effectief te zijn bij het verminderen van pijn en het verbeteren van de functie bij personen met mechanische lage rugpijn. Dit type training richt zich op het versterken van de spieren die de wervelkolom ondersteunen. Door druk-biofeedback te gebruiken, kunnen individuen hun lichaamsuitlijning en spierbetrokkenheid tijdens oefeningen beter begrijpen. Als gevolg hiervan meldden veel deelnemers minder pijn, zowel in rust als tijdens activiteiten. Over het algemeen helpt deze trainingsmethode de dagelijkse werking te verbeteren en de kwaliteit van leven te verhogen voor mensen die lijden aan lage rugpijn. (Mahesh en Mrunmayee, 2019).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Achtenveertig mannelijke en vrouwelijke CNLBP-patiënten werden in deze studie opgenomen. 2. Hun leeftijd varieerde van 20 tot 35 jaar. 3. Patiënten klaagden over pijn en ongemak in de lumbosacrale en bilstreek, die 3 tot 24 maanden duurden.
Exclusiecriteria:
- Discogene patiënten met of zonder radiculopathie.
- Onderliggende ziekte zoals maligniteit.
- Viscerogene oorzaken van rugpijn, zwangerschap.
- Infectie of systemische ziekte van het bewegingsapparaat.
- Sensibele stoornis.
- Bewijs van eerdere wervelfracturen of grote spinale structurele afwijkingen, spondylolyse, spondylolisthesis, ankyloserende spondylitis of sacroiliitis.
- Neuromusculaire aandoeningen zoals multiple sclerose of dermatologische aandoeningen die het lumbale en abdominale gebied aantasten, contracturen.
- Geschiedenis van eerdere rugoperaties of trauma.
- BMI ≥ 25 om het effect van obesitas te vermijden.
- Vrouwen na de menopauze om hormonale veranderingen na de menopauze uit te sluiten.
- Metabole ziekten zoals diabetes en hypothyreoïdie, coagulopathieën (zoals hemofilie).
- Gebruik van anticoagulantia, febriele toestand; of iemand die koffie of tabak had gebruikt 24 uur voor de studie-evaluatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: suspensietrainingsgroep
deze groep zal training van de core-spieren van de onderrug ontvangen met suspension-oefeningen
|
De deelnemers kregen de instructie om de oefeningen uit te voeren over het volledige bewegingsbereik met de juiste techniek, terwijl ze tijdens elke beweging een neutrale uitlijning van de wervelkolom en het bekken behielden. Elke oefening werd drie keer uitgevoerd, waarbij elke herhaling zes seconden duurde. Er was een rustinterval van drie minuten tussen de oefeningen om voldoende herstel te garanderen. Alle oefeningen werden drie keer per week uitgevoerd gedurende vier weken. De volgende oefeningen zijn geselecteerd
|
|
Actieve vergelijker: druk biofeedback training groep
Deze groep zal training van de kernspieren van de lage rug ontvangen met een druk biofeedback-apparaat
|
De patiënten kregen de instructie om ontspannen in en uit te ademen, de adem uit te houden en vervolgens de onderbuik in te trekken zonder de wervelkolom te bewegen. Onafhankelijke contractie van de musculus transversus abdominis werd bereikt door middel van de abdominal drawing-in maneuver (ADIM).
|
|
Placebo-vergelijker: controlegroep
deze groep krijgt advies over lage rugpijn
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van lage rugpijn
Tijdsspanne: een maand
|
De intensiteit van lage rugpijn wordt gemeten met behulp van de Numerieke Pijnschaal (NPRS).
Deelnemers wordt gevraagd het getal te selecteren dat hun huidige pijnintensiteit het beste weergeeft.
Scores variëren van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn), waarbij hogere scores wijzen op een grotere pijnintensiteit.
|
een maand
|
|
Verandering in Lumbale Extensie Beweeglijkheid
Tijdsspanne: een maand
|
De bewegingsuitslag van de lumbale extensie zal worden gemeten met behulp van de Modified-Modified Schober Test.
De metingen worden geregistreerd in centimeters (cm).
|
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het bewegingsbereik van lumbale flexie
Tijdsspanne: een maand
|
De bewegingsuitslag van lumbale flexie wordt gemeten met behulp van de Modified-Modified Schober Test.
De metingen worden geregistreerd in centimeters (cm).
|
een maand
|
|
Verandering in uithoudingsvermogen van de rompbuigspieren
Tijdsspanne: één maand
|
De uithoudingsvermogen van de rompflexorspieren zal worden beoordeeld met behulp van de Trunk Flexor Test (TFT) uit de McGill Core Endurance Test-batterij.
De uithoudingstijd wordt geregistreerd in seconden, waarbij langere tijden een groter uithoudingsvermogen aangeven.
|
één maand
|
|
Verandering in uithoudingsvermogen van de rompextensoren
Tijdsspanne: een maand
|
De uithoudingsvermogen van de rompextensoren wordt beoordeeld met behulp van de Trunk Extensor Test (TET) uit de McGill Core Endurance Test-batterij.
De uithoudingstijd wordt vastgelegd in seconden, waarbij langere tijden een beter uithoudingsvermogen weerspiegelen.
|
een maand
|
|
Verandering in rechter laterale rompspieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: een maand
|
De uithoudingsvermogen van de rechter laterale rompspieren zal worden beoordeeld met behulp van de Right Lateral Musculature Test uit de McGill Core Endurance Test batterij.
De uithoudingstijd wordt geregistreerd in seconden.
|
een maand
|
|
Verandering in uithoudingsvermogen van de linker laterale rompspieren
Tijdsspanne: een maand
|
De uithoudingsvermogen van de linker laterale rompspieren wordt beoordeeld met behulp van de Linker Laterale Spiertest uit de McGill Core Endurance Testbatterij.
De uithoudingstijd wordt in seconden geregistreerd.
|
een maand
|
|
Aanwezigheid van abnormale bewegingspatronen tijdens heupextensie in buikligging
Tijdsspanne: een maand
|
Abnormale bewegingspatronen worden beoordeeld met behulp van de Prone Hip Extension Test. Deelnemers worden geclassificeerd als positief of negatif op basis van de aanwezigheid van een van de volgende: Lumbale wervelkolomrotatie Laterale verschuiving van de lumbale wervelkolom Lumbale wervelkolomextensie Bekkengordelelevatie aan de zijde van heupextensie |
een maand
|
|
Verandering in functionele beperking door lage rugpijn
Tijdsspanne: één maand
|
Functionele beperking zal worden beoordeeld met behulp van de Oswestry Disability Index (ODI).
De ODI bestaat uit tien domeinen, waaronder pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, werk, zitten, staan, slapen, seksuele activiteit, sociaal leven en reizen.
Scores worden gerapporteerd als een percentage, waarbij hogere scores een grotere beperking aangeven.
|
één maand
|
|
Verandering in lumbale kernspierkracht
Tijdsspanne: één maand
|
De kracht van de lumbale kernspieren wordt beoordeeld met behulp van een Pressure Biofeedback Unit (PBU).
Deelnemers worden in gehurkte ligging geplaatst met de knieën tussen 70° en 90° gebogen.
De PBU wordt onder de lumbale lordose geplaatst en opgeblazen tot een basisdruk van 40 mmHg.
Deelnemers krijgen de instructie om een abdominale intrekking uit te voeren en de contractie 10 seconden vol te houden.
De verandering in druk (mmHg) wordt geregistreerd als indicator voor de activering van de lumbale kernspieren.
|
één maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eman R Aboturky, MSc, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004184
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .