- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07448766
Kjernemuskeltrening hos pasienter med kronisk mekanisk lumbalgi
Effekten av Suspensjons Kjerne Muskeltrening kontra Trykk Biofeedback Trening i behandling av Kronisk Mekanisk Lavryggsmerter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nylig har suspensjonstrening-systemer blitt populære som en måte å forbedre kondisjonen på. Disse systemene skaper ustabilitet under treninger som utfordrer kroppen på nye måter. Som et resultat kan suspensjonstrening hjelpe til med å øke muskelstyrke, masse og kraft. Videre forbedrer det funksjonell ytelse ved å engasjere kjernemusklene mer intenst. Dette fokuset på kjernen er viktig for generell kondisjon og kan føre til bedre resultater i ulike fysiske aktiviteter. (Angleri et al., 2020), Suspensjonstrening innebærer bruk av stropper for å henge enten nedre eller øvre ekstremiteter, noe som lar dem bevege seg fritt. Denne oppsettet skaper et unikt miljø for trening ettersom det engasjerer flere muskelgrupper samtidig. Mange øvelser fokuserer på kjernen, som er avgjørende for stabilitet og styrke. Bevegelsen av ekstremitetene kan introdusere ulike utfordringer som gjør treningene mer dynamiske og effektive. Totalt sett er suspensjonstrening en allsidig metode som kan forbedre fysisk kondisjon på ulike måter (Behm og Drinkwater, 2010).
Kjerne-stabiliseringstrening med trykkbiofeedback har vist seg å være effektiv for å redusere smerter og forbedre funksjon hos personer med mekaniske ryggsmerter i nedre del av ryggen. Denne typen trening fokuserer på å styrke musklene som støtter ryggraden. Ved å bruke trykkbiofeedback kan enkeltpersoner bedre forstå kroppens justering og muskelengasjement under øvelser. Som et resultat rapporterte mange deltakere mindre smerter både i hvile og under aktiviteter. Totalt sett hjelper denne treningsmetoden til å forbedre daglig funksjon og øke livskvaliteten for de som lider av ryggsmerter i nedre del av ryggen. (Mahesh og Mrunmayee, 2019).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Førtiåtte mannlige og kvinnelige CNLBP-pasienter ble inkludert i denne studien. 2. Deres alder varierte fra 20 til 35 år. 3. Pasientene klaget på smerte og ubehag i lumbosakral- og seteregionen, som varte fra 3 til 24 måneder.
Eksklusjonskriterier:
- Disogene pasienter med eller uten radikulopati.
- Underliggende sykdom som malignitet.
- Viscerogene årsaker til ryggsmerter, graviditet.
- Infeksjon eller systemisk sykdom i muskelskjelettsystemet.
- Sanseforstyrrelse.
- Bevis på tidligere ryggvirvelbrudd eller større spinal strukturell abnormitet, spondylolyse, spondylolistese, ankyloserende spondylitt eller sakroiliitt.
- Neuromuskulære sykdommer som multippel sklerose eller dermatologisk sykdom som involverer lumbal- og abdominalområdet, kontrakturer.
- Historie med tidligere ryggkirurgi eller traume.
- BMI ≥ 25 for å unngå effekt av fedme.
- Postmenopausale kvinner for å ekskludere postmenopausale hormonelle endringer.
- Metabolske sykdommer som diabetes og hypotyreose, koagulopatier (som hemofili).
- Bruk av antikoagulantia, febertilstand; eller noen som hadde brukt kaffe eller tobakk 24 timer før studieevalueringen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: suspenderingstrening-gruppe
denne gruppen vil få trening av de dype musklene i korsryggen med suspenderingstrening
|
Deltakerne ble instruert til å utføre øvelsene gjennom hele bevegelsesområdet ved å bruke riktig teknikk, samtidig som de opprettholdt en nøytral stilling i ryggraden og bekkenet gjennom hver bevegelse. Hver øvelse ble utført tre ganger, med en varighet på seks sekunder per repetisjon. Det ble gitt et hvil på tre minutter mellom øvelsene for å sikre tilstrekkelig restitusjon. Alle øvelsene ble utført tre ganger per uke i en varighet på fire uker. Følgende øvelser er valgt
|
|
Aktiv komparator: trykk biofeedback treningsgruppe
Denne gruppen vil få trening av kjernemuskulaturen i korsryggen med trykkbiofeedback-enhet
|
Pasientene ble instruert til å ta et avslappet inn- og utpust, holde pusten ute, og deretter trekke inn underlivet uten å bevege ryggraden. Uavhengig sammentrekning av den tverrgående bukmuskelen ble oppnådd gjennom abdominal drawing-in manøveren (ADIM).
|
|
Placebo komparator: kontrollgruppe
denne gruppen vil få råd om korsryggsmerter
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av korsryggsmerter
Tidsramme: en måned
|
Intensiteten av ryggsmerter vil bli målt ved hjelp av Numerisk Smerte Vurderingsskala (NPRS).
Deltakerne vil bli bedt om å velge det tallet som best representerer deres nåværende smerteintensitet.
Poengsummene varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste tenkelige smerte), der høyere poengsummer indikerer større smertegrad.
|
en måned
|
|
Endring i lumbal ekstensjons bevegelighetsområde
Tidsramme: en måned
|
Lumbal ekstensjons bevegelsesutstrekning vil bli målt ved hjelp av den modifiserte-modifiserte Schober-testen.
Målingene vil bli registrert i centimeter (cm).
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i lumbal fleksjons bevegelsesutstrekning
Tidsramme: en måned
|
Lumbal fleksjons bevegelsesutstrekning vil bli målt ved hjelp av den Modifiserte-Modifiserte Schober-testen.
Målingene vil bli registrert i centimeter (cm).
|
en måned
|
|
Endring i utholdenhet i torso-fleksormuskler
Tidsramme: en måned
|
Ryggbøyemusklenes utholdenhet vil bli vurdert ved hjelp av Trunk Flexor Test (TFT) fra McGill Core Endurance Test-batteriet.
Utholdenhetstid vil bli registrert i sekunder, der lengre varighet indikerer bedre utholdenhet.
|
en måned
|
|
Endring i utholdenhet for ryggstrekkermuskler
Tidsramme: en måned
|
Utholdenhet i ryggstrekkermusklene vil bli vurdert ved hjelp av Trunk Extensor Test (TET) fra McGill Core Endurance Test-batteriet.
Utholdenhetstid vil bli registrert i sekunder, hvor lengre varighet reflekterer bedre utholdenhet.
|
en måned
|
|
Endring i utholdenhet for høyre laterale ryggmuskler
Tidsramme: én måned
|
Utholdenhet i høyre laterale ryggmuskulatur vil bli vurdert ved bruk av Right Lateral Musculature Test fra McGill Core Endurance Test-batteriet.
Utholdenhetstid vil bli registrert i sekunder.
|
én måned
|
|
Endring i venstre laterale ryggmuskelutholdenhet
Tidsramme: en måned
|
Utholdenhet i venstre laterale ryggmuskulatur vil bli vurdert ved bruk av Left Lateral Musculature Test fra McGill Core Endurance Test-batteriet.
Utholdenhetstid vil bli registrert i sekunder.
|
en måned
|
|
Tilstedeværelse av unormale bevegelsesmønstre under mageleie hofteekstensjon
Tidsramme: en måned
|
Unormale bevegelsesmønstre vil bli vurdert ved hjelp av Prone Hip Extension Test. Deltakere vil bli klassifisert som positive eller negative basert på tilstedeværelsen av noen av følgende: Lumbalrotasjon Lateralforskyvning av lumbalkolumna Lumbalextensjon Elevasjon av bekkenet på siden av hofteekstensjon |
en måned
|
|
Endring i funksjonshemning på grunn av korsryggsmerter
Tidsramme: en måned
|
Funksjonell nedsatt funksjon vil bli vurdert ved bruk av Oswestry Disability Index (ODI).
ODI består av ti domener inkludert smerteintensitet, personlig stell, løfting, arbeid, sitte, stå, søvn, seksuell aktivitet, sosialt liv og reising.
Skårer rapporteres som en prosentandel, hvor høyere skårer indikerer større nedsatt funksjon.
|
en måned
|
|
Endring i lumbal kjerne muskelstyrke
Tidsramme: en måned
|
Ryggkjerne-muskelstyrke vil bli vurdert ved bruk av et trykkbiofeedback-apparat (PBU).
Deltakerne vil bli posisjonert i krokliggende stilling med knærne bøyd mellom 70° og 90°.
PBU-en vil bli plassert under lumballordosen og oppblåst til et grunnlinjetrykk på 40 mmHg.
Deltakerne vil få instruks om å utføre en abdominal drawing-in-manøver og opprettholde sammentrekningen i 10 sekunder.
Endringen i trykk (mmHg) vil bli registrert som en indikator på aktivering av ryggkjerne-musklene.
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eman R Aboturky, MSc, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004184
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .