- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07448766
Mélyizmok edzése krónikus mechanikus derékfájdalommal küzdő betegeknél
A felfüggesztő magizmok edzésének versus a nyomás biofeedback tréning hatása a krónikus mechanikus derékfájdalom kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az utóbbi időben a felfüggesztési edzésrendszerek népszerűvé váltak a fitnesz javításának módjaként. Ezek a rendszerek instabilitást okoznak az edzések során, ami új módon teszi próbára a testet. Ennek eredményeként a felfüggesztési edzés segíthet növelni az izomerőt, az izomtömeget és a teljesítményt. Továbbá fokozza a funkcionális teljesítményt azáltal, hogy intenzívebben bevonja a magizomzatot. Ez a magizomzatra való összpontosítás fontos az általános fitnesz szempontjából, és jobb eredményekhez vezethet különböző fizikai tevékenységekben. (Angleri et al., 2020), A felfüggesztési edzés szíjak használatát foglalja magában, amelyekkel az alsó vagy felső végtagokat felfüggesztik, lehetővé téve számukra a szabad mozgást. Ez az elrendezés egyedi környezetet teremt a gyakorlatokhoz, mivel egyszerre több izomcsoportot mozgat meg. Sok gyakorlat a magizomzatra összpontosít, amely elengedhetetlen a stabilitás és az erő szempontjából. A végtagok mozgása különböző kihívásokat jelenthet, ami dinamikusabbá és hatékonyabbá teszi az edzéseket. Összességében a felfüggesztési edzés egy sokoldalú módszer, amely különböző módon javíthatja a fizikai állóképességet (Behm és Drinkwater, 2010).
A nyomás biofeedback segítségével végzett magstabilizációs edzés hatékonynak bizonyult a fájdalom csökkentésében és a funkcionális képesség javításában mechanikus derékfájdalommal küzdő egyéneknél. Az ilyen típusú edzés azon izmok megerősítésére összpontosít, amelyek támogatják a gerincoszlopot. A nyomás biofeedback használatával az egyének jobban megérthetik testük helyzetét és izmainak bekapcsolódását a gyakorlatok során. Ennek eredményeként sok résztvevő kevesebb fájdalmat tapasztalt mind pihenés, mind tevékenység közben. Összességében ez az edzési módszer segít javítani a mindennapi működést és fokozza az életminőséget a derékfájdalomtól szenvedők számára. (Mahesh és Mrunmayee, 2019).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 1. A tanulmányban negyvennyolc férfi és női CNLBP-beteg vett részt. 2. Életkoruk 20 és 35 év között volt. 3. A betegek fájdalomra és kellemetlenségre panaszkodtak a lumboszakrális és a farpofák régiójában, amely 3-24 hónapig tartott.
Kizárási kritériumok:
- Diszkogén betegek, radikulopátiával vagy anélkül.
- Alapbetegség, mint a malignitás.
- Viscerogén okok a hátfájás mögött, terhesség.
- Fertőzés vagy szisztémás betegség az izületi és csontrendszerben.
- Érzékszervi zavar.
- Korábbi gerinctörések vagy jelentős gerincszerkezeti rendellenesség, spondylolysis, spondylolisthesis, ankylosáló spondylitis vagy sacroiliitis bizonyítéka.
- Neuromuszkuláris betegségek, mint a sclerosis multiplex vagy bőrbetegség, amely a lumbális és hasi területet érinti, kontraktúrák.
- Korábbi háti műtét vagy trauma előzménye.
- BMI ≥ 25 az elhízás hatásának elkerülése érdekében.
- Posztmenopauzális nők a posztmenopauzális hormonális változások kizárása érdekében.
- Anyagcsere-betegségek, mint a cukorbetegség és a hypothyreosis, koagulopátiák (mint a hemophilia).
- Antikoagulánsok használata, lázas állapot; vagy bárki, aki a vizsgálat előtt 24 órával kávét vagy dohányterméket fogyasztott.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: felfüggesztett edzés csoport
ez a csoport a derékszint izmainak edzését kapja felfüggesztett gyakorlatokkal
|
A résztvevőknek utasításba adták, hogy a gyakorlatokat a mozgás teljes tartományában végezzék el a helyes technika alkalmazásával, miközben a gerinc és a medence semleges igazítását minden egyes mozdulat során fenntartják. Minden gyakorlatot háromszor hajtottak végre, minden ismétlés hat másodpercig tartott. A gyakorlatok között három perces pihenőt biztosítottak a megfelelő regeneráció érdekében, minden gyakorlatot hetente háromszor végeztek el négy hétig. A következő gyakorlatokat választották ki
|
|
Aktív összehasonlító: nyomásbiofeedback-képzési csoport
Ez a csoport nyomás biofeedback eszközzel kapja meg az alsó háti izmok magizomzatának edzését
|
A betegeket arra utasították, hogy vegyenek egy lazított bel- és kilégzést, tartsák vissza a kilégzést, majd húzzák be az alsó hasat anélkül, hogy mozgatnák a gerincoszlopot. A transversus abdominis izom független összehúzódását a hasi behúzó manőver (ADIM) révén érték el.
|
|
Placebo Comparator: kontrollcsoport
ez a csoport tanácsokat kap a derékfájásról
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
deréktájfájás változása
Időkeret: egy hónap
|
A derékfájás intenzitását a Numerikus Fájdalom Értékelési Skála (NPRS) segítségével mérjük.
A résztvevőknek utasítást adunk arra, hogy válasszák ki azt a számot, amely a legjobban tükrözi jelenlegi fájdalmi intenzitásukat.
A pontszámok 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a legrosszabb elképzelhető fájdalom) terjednek, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fájdalom súlyosságát jelzik.
|
egy hónap
|
|
A lumbális extenzió mozgástartományának változása
Időkeret: egy hónap
|
A lumbális hajlítás mozgástartományát a módosított-módosított Schober-teszttel mérik.
A méréseket centiméterben (cm) rögzítik.
|
egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lumbális flexió mozgástartományának változása
Időkeret: egy hónap
|
A lumbális flexió mozgástartományát a Módosított-Módosított Schober-teszttel mérik.
A méréseket centiméterben (cm) rögzítik.
|
egy hónap
|
|
Törzs-hajlító izmok állóképességének változása
Időkeret: egy hónap
|
A törzs flexor izomállóképességét a McGill Core Endurance Test tesztsorozatból származó Trunk Flexor Test (TFT) segítségével értékeljük.
Az állóképességi időt másodpercben rögzítjük, a hosszabb időtartamok nagyobb állóképességre utalnak.
|
egy hónap
|
|
Törzs hajtóizom-kimerülésének változása
Időkeret: egy hónap
|
A törzs nyújtóizomok állóképességét a McGill Core Endurance Test tesztcsomagjából származó Trunk Extensor Test (TET) segítségével értékeljük.
Az állóképességi időt másodpercben rögzítjük, a hosszabb időtartam jobb állóképességet tükröz.
|
egy hónap
|
|
A jobb oldali törzsi izomállóképesség változása
Időkeret: egy hónap
|
A jobb oldali törzsi izomállóképességet a McGill Core Endurance Test tesztcsomagban található Jobb Oldali Izomzat Tesztjével értékeljük.
Az állóképességi időt másodpercben rögzítjük.
|
egy hónap
|
|
A bal oldali laterális törzsi izomállóképesség változása
Időkeret: egy hónap
|
A bal oldali törzsi izomállóképességet a McGill Magizomállóképesség-tesztcsomag Bal Oldali Izomzat Tesztjével értékeljük.
Az állóképességi időt másodpercben rögzítjük.
|
egy hónap
|
|
A rendellenes mozgásmintázatok jelenléte a hason fekvő csípő-nyújtás során
Időkeret: egy hónap
|
A rendellenes mozgási mintákat a Hasfekvéses Csípőnyújtó Teszt segítségével értékelik. A résztvevőket pozitívnak vagy negatívnak minősítik a következők bármelyikének jelenléte alapján: Ágyéki gerinc forgása Az ágyéki gerinc oldalirányú elmozdulása Ágyéki gerinc nyújtása A medenceöv felemelkedése a csípőnyújtás oldalán |
egy hónap
|
|
A funkcionális mozgáskorlátozottság változása alsó háti fájdalom miatt
Időkeret: egy hónap
|
A funkcionális fogyatékosság az Oswestry Disability Index (ODI) segítségével lesz értékelve.
Az ODI tíz területet tartalmaz, mint például a fájdalom intenzitása, személyes gondozás, emelés, munka, ülés, állás, alvás, szexuális tevékenység, társas élet és utazás.
Az eredmények százalékban kerülnek jelentésre, ahol magasabb pontszám nagyobb fogyatékosságot jelez.
|
egy hónap
|
|
A lumbális magizom erősségének változása
Időkeret: egy hónap
|
A lumbális központi izomerőt egy Pressure Biofeedback Unit (PBU) segítségével értékelik.
A résztvevők a térd 70° és 90° közötti hajlításával, ún. crook-lying pozícióban helyezkednek el.
A PBU-t a lumbális lordózis alá helyezik és 40 Hgmm alapnyomásra felfújják.
A résztvevőknek utasítást adnak egy hasi behúzási manőver végrehajtására, és a kontrakció 10 másodpercig tartó fenntartására.
A nyomásváltozást (Hgmm) rögzítik a lumbális központi izomaktiválás mutatójaként.
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eman R Aboturky, MSc, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/004184
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .