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Allenamento dei Muscoli del Core in Pazienti con Lombalgia Meccanica Cronica

1 marzo 2026 aggiornato da: Eman Ramadan Abdelsatar Abo Turky, Cairo University

Effetto dell'Allenamento dei Muscoli del Core con Sospensione Rispetto all'Allenamento con Biofeedback della Pressione nel Trattamento del Dolore Lombare Meccanico Cronico

Lo scopo di questo studio è allenare i muscoli del core in pazienti con dolore cronico alla schiena, i ricercatori confronteranno gli effetti dell'allenamento dei muscoli del core con esercizi in sospensione e dell'allenamento dei muscoli del core con biofeedback pressorio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recentemente, i sistemi di allenamento in sospensione sono diventati popolari come metodo per migliorare la forma fisica. Questi sistemi creano instabilità durante gli allenamenti, mettendo alla prova il corpo in modi nuovi. Di conseguenza, l'allenamento in sospensione può aiutare ad aumentare massa, forza e potenza muscolare. Inoltre, migliora le prestazioni funzionali coinvolgendo i muscoli del core in modo più intenso. Questa attenzione al core è importante per la forma fisica generale e può portare a risultati migliori in varie attività fisiche. (Angleri et al., 2020), L'allenamento in sospensione prevede l'uso di cinghie per sospendere gli arti inferiori o superiori, consentendo loro di muoversi liberamente. Questa configurazione crea un ambiente unico per l'esercizio, poiché coinvolge più gruppi muscolari contemporaneamente. Molti esercizi si concentrano sul core, essenziale per stabilità e forza. Il movimento degli arti può introdurre sfide diverse, rendendo gli allenamenti più dinamici ed efficaci. In generale, l'allenamento in sospensione è un metodo versatile che può migliorare la forma fisica in vari modi (Behm e Drinkwater, 2010).

L'allenamento di stabilizzazione del core con biofeedback pressorio si è dimostrato efficace nel ridurre il dolore e migliorare la funzione in individui con dolore lombare meccanico. Questo tipo di allenamento si concentra sul rafforzamento dei muscoli che supportano la colonna vertebrale. Utilizzando il biofeedback pressorio, gli individui possono comprendere meglio l'allineamento del corpo e il coinvolgimento muscolare durante gli esercizi. Di conseguenza, molti partecipanti hanno riportato meno dolore sia a riposo che durante le attività. In generale, questo metodo di allenamento aiuta a migliorare il funzionamento quotidiano e migliora la qualità della vita per coloro che soffrono di dolore lombare. (Mahesh e Mrunmayee, 2019).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1. Sono stati inclusi in questo studio quarantotto pazienti di sesso maschile e femminile con CNLBP. 2. La loro età variava da 20 a 35 anni. 3. I pazienti lamentavano dolore e fastidio nella regione lombosacrale e glutea, della durata da 3 a 24 mesi.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti discogenici con o senza radicolopatia.
  2. Malattie sottostanti come la malignità.
  3. Cause viscerogene del mal di schiena, gravidanza.
  4. Infezione o malattia sistemica del sistema muscoloscheletrico.
  5. Disturbo sensoriale.
  6. Evidenza di fratture vertebrali precedenti o importanti anomalie strutturali spinali, spondilolisi, spondilolistesi, spondilite anchilosante o sacroileite.
  7. Malattie neuromuscolari come la sclerosi multipla o malattie dermatologiche che coinvolgono la regione lombare e addominale, contratture.
  8. Storia di precedenti interventi chirurgici alla schiena o traumi.
  9. BMI ≥ 25 per evitare l'effetto dell'obesità.
  10. Donne in post-menopausa per escludere i cambiamenti ormonali post-menopausa.
  11. Malattie metaboliche come diabete e ipotiroidismo, coagulopatie (come l'emofilia).
  12. Uso di anticoagulanti, stato febbrile; o chiunque avesse usato caffè o tabacco nelle 24 ore precedenti la valutazione dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di allenamento in sospensione
questo gruppo riceverà un allenamento dei muscoli del core della parte bassa della schiena con esercizi in sospensione
Comportamentale: esercizi di sospensione

Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire gli esercizi per tutta l'ampiezza del movimento utilizzando la tecnica corretta, mantenendo un allineamento neutro della colonna vertebrale e del bacino durante ogni movimento. Ogni esercizio è stato eseguito tre volte, con ogni ripetizione della durata di sei secondi. È stato previsto un intervallo di riposo di tre minuti tra gli esercizi per garantire un adeguato recupero; tutti gli esercizi sono stati eseguiti tre volte a settimana per una durata di quattro settimane. I seguenti esercizi sono stati selezionati

  1. Roll-out
  2. Bodysaw
  3. Pike
  4. Knee-tuck
Comparatore attivo: gruppo di formazione al biofeedback pressorio
Questo gruppo riceverà l'allenamento dei muscoli stabilizzatori della parte bassa della schiena con il dispositivo di biofeedback a pressione
Comportamentale: allenamento con biofeedback pressorio

Ai pazienti è stato indicato di inspirare ed espirare in modo rilassato, trattenere il respiro in espirazione e poi contrarre l'addome inferiore senza muovere la colonna vertebrale. La contrazione indipendente del muscolo trasverso dell'addome è stata ottenuta attraverso la manovra di contrazione addominale (ADIM).

  • In posizione supina, l'unità di biofeedback a pressione è stata posizionata sotto la lordosi lombare e l'aria è stata insufflata nel bulbo per stabilire una pressione basale di 40 mmHg. Aumenti di pressione di 0-2 mmHg rispetto al basale di 40 mmHg
  • In posizione prona, l'unità di biofeedback a pressione è stata posizionata tra l'ombelico e la spina iliaca anteriore superiore (SIAS), e l'aria è stata insufflata nel bulbo per stabilire una pressione basale di 70 mmHg. Una diminuzione della pressione compresa tra 4 e 10 mmHg durante l'esecuzione della manovra attiva di contrazione addominale è stata considerata indicativa di un'esecuzione riuscita dell'esercizio.
  • Dopo due settimane, gli esercizi di stabilizzazione lombare sono stati progressivamente introdotti
Comparatore placebo: gruppo di controllo
questo gruppo riceverà consigli sul mal di schiena
Comportamentale: consigli
  1. Ai partecipanti viene chiesto di camminare nel modo più normale e flessibile possibile

  2. Consigli per il sollevamento:

    • Ai partecipanti viene chiesto di evitare torsioni e piegamenti.
    • Quando sollevano oggetti pesanti, viene loro chiesto di utilizzare le cosce mantenendo la schiena verticale.
    • In altri momenti, viene loro chiesto di utilizzare la schiena e fletterla in modo appropriato.
  3. Ai partecipanti è stato chiesto di applicare calore per 20 minuti, due volte al giorno
  4. Evitare di stare seduti o in piedi per periodi prolungati e cambiare posizione ogni 15 minuti.
  5. Sedersi: Sedersi con un supporto per la schiena
  6. Guidare: Utilizzare un supporto per la schiena (rotolo lombare) nella curva della schiena.
  7. Ai partecipanti è stato chiesto di dormire e sdraiarsi su un materasso e una rete rigidi che non si affloscino. Se necessario, è stato consigliato loro di posizionare una tavola sotto il materasso o di posizionare temporaneamente il materasso sul pavimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento del dolore lombare
Lasso di tempo: un mese
L'intensità del dolore lombare sarà misurata utilizzando la Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS). Ai partecipanti verrà chiesto di selezionare il numero che meglio rappresenta la loro attuale intensità del dolore. I punteggi vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore immaginabile), con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità del dolore.
un mese
Variazione nell'ampiezza del movimento di estensione lombare
Lasso di tempo: un mese
La mobilità in estensione lombare verrà misurata utilizzando il test di Schober modificato-modificato. Le misurazioni saranno registrate in centimetri (cm).
un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'Ampiezza di Movimento in Flessione Lombare
Lasso di tempo: un mese
La flessione lombare dell'ampiezza del movimento sarà misurata utilizzando il Test di Schober Modificato-Modificato. Le misurazioni saranno registrate in centimetri (cm).
un mese
Variazione della Resistenza dei Muscoli Flessori del Tronco
Lasso di tempo: un mese
La resistenza dei muscoli flessori del tronco sarà valutata utilizzando il Trunk Flexor Test (TFT) della batteria di test di resistenza del core McGill. Il tempo di resistenza sarà registrato in secondi, con durate più lunghe che indicano una maggiore resistenza.
un mese
Variazione della resistenza dei muscoli estensori del tronco
Lasso di tempo: un mese
La resistenza dei muscoli estensori del tronco sarà valutata utilizzando il Trunk Extensor Test (TET) della batteria McGill Core Endurance Test. Il tempo di resistenza sarà registrato in secondi, con durate più lunghe che riflettono una migliore resistenza.
un mese
Variazione della Resistenza Muscolare del Tronco Laterale Destro
Lasso di tempo: un mese
La resistenza dei muscoli del tronco laterale destro sarà valutata utilizzando il Test della Muscolatura Laterale Destra della batteria di test di resistenza del core McGill. Il tempo di resistenza sarà registrato in secondi.
un mese
Variazione della resistenza muscolare del tronco laterale sinistro
Lasso di tempo: un mese
La resistenza dei muscoli del tronco laterale sinistro sarà valutata utilizzando il Test della Muscolatura Laterale Sinistra della batteria di test di resistenza del core McGill. Il tempo di resistenza sarà registrato in secondi.
un mese
Presenza di Schemi di Movimento Anomali Durante l'Estensione dell'Anca in Posizione Prona
Lasso di tempo: un mese

I modelli di movimento anormali saranno valutati utilizzando il Prone Hip Extension Test. I partecipanti saranno classificati come positivi o negativi in base alla presenza di uno qualsiasi dei seguenti:

Rotazione della colonna lombare

Spostamento laterale della colonna lombare

Estensione della colonna lombare

Elevazione della cintura pelvica sul lato dell'estensione dell'anca
un mese
Cambiamento nella disabilità funzionale dovuta al dolore lombare
Lasso di tempo: un mese
La disabilità funzionale sarà valutata utilizzando l'Oswestry Disability Index (ODI). L'ODI comprende dieci domini, tra cui intensità del dolore, cura personale, sollevamento, lavoro, seduta, stazione eretta, sonno, attività sessuale, vita sociale e spostamenti. I punteggi sono riportati in percentuale, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità.
un mese
Variazione della Forza Muscolare del Core Lombare
Lasso di tempo: un mese
La forza dei muscoli core lombari sarà valutata utilizzando un'unità di biofeedback a pressione (PBU). I partecipanti saranno posizionati in posizione supina con le ginocchia flesse tra 70° e 90°. Il PBU sarà posizionato sotto la lordosi lombare e gonfiato a una pressione basale di 40 mmHg. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire una manovra di retrazione addominale e mantenere la contrazione per 10 secondi. La variazione di pressione (mmHg) sarà registrata come indicatore dell'attivazione dei muscoli core lombari.
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Eman R Aboturky, MSc, Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004184

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

"I dati di questo studio non saranno condivisi per proteggere la privacy dei partecipanti e rispettare le approvazioni etiche."

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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