- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07448766
Trening mięśni głębokich u pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem krzyża
Wpływ Treningu Mięśni Głębokich Tułowia w Porównaniu z Treningiem Biofeedbacku Ciśnieniowego w Leczeniu Przewlekłego Mechanicznego Bólu Krzyża
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostatnio systemy treningu zawieszeniowego stały się popularne jako sposób na poprawę kondycji. Te systemy tworzą niestabilność podczas treningów, co stawia ciało w nowych wyzwaniach. W rezultacie trening zawieszeniowy może pomóc zwiększyć masę i siłę mięśni. Co więcej, poprawia on wydajność funkcjonalną poprzez intensywniejsze angażowanie mięśni core. To skupienie na core jest ważne dla ogólnej kondycji i może prowadzić do lepszych wyników w różnych aktywnościach fizycznych. (Angleri i in., 2020), Trening zawieszeniowy polega na używaniu pasów do zawieszenia kończyn dolnych lub górnych, umożliwiając im swobodny ruch. Ta konfiguracja tworzy unikalne środowisko do ćwiczeń, ponieważ angażuje wiele grup mięśniowych jednocześnie. Wiele ćwiczeń skupia się na core, co jest kluczowe dla stabilności i siły. Ruch kończyn może wprowadzać różne wyzwania, czyniąc treningi bardziej dynamicznymi i skutecznymi. Ogólnie rzecz biorąc, trening zawieszeniowy jest wszechstronną metodą, która może poprawić kondycję fizyczną na różne sposoby (Behm i Drinkwater, 2010).
Trening stabilizacji core z wykorzystaniem biofeedbacku ciśnieniowego okazał się skuteczny w zmniejszaniu bólu i poprawie funkcji u osób z mechanicznym bólem dolnej części pleców. Ten rodzaj treningu skupia się na wzmacnianiu mięśni podtrzymujących kręgosłup. Korzystając z biofeedbacku ciśnieniowego, osoby mogą lepiej zrozumieć ustawienie swojego ciała i zaangażowanie mięśni podczas ćwiczeń. W rezultacie wielu uczestników zgłaszało mniejszy ból zarówno podczas odpoczynku, jak i aktywności. Ogólnie rzecz biorąc, ta metoda treningu pomaga poprawić codzienne funkcjonowanie i podnieść jakość życia osób cierpiących na ból dolnej części pleców. (Mahesh i Mrunmayee, 2019).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 1. W badaniu wzięło udział czterdziestu ośmiu męskich i żeńskich pacjentów z CNLBP. 2. Ich wiek wahał się od 20 do 35 lat. 3. Pacjenci skarżyli się na ból i dyskomfort w okolicy lędźwiowo-krzyżowej i pośladkowej, trwające od 3 do 24 miesięcy.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z dyskopatią z lub bez radikulopatii.
- Choroby podstawowe, takie jak nowotwory złośliwe.
- Wiszcerogenne przyczyny bólu pleców, ciąża.
- Infekcje lub choroby ogólnoustrojowe układu mięśniowo-szkieletowego.
- Zaburzenia czucia.
- Dowody na przebyte złamania kręgów lub poważne strukturalne nieprawidłowości kręgosłupa, kręgozmyk, kręgozmyk, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa lub zapalenie stawów krzyżowo-biodrowych.
- Choroby nerwowo-mięśniowe, takie jak stwardnienie rozsiane lub choroby dermatologiczne obejmujące okolicę lędźwiową i brzuszną, przykurcze.
- Historia wcześniejszych operacji pleców lub urazów.
- BMI ≥ 25, aby uniknąć wpływu otyłości.
- Kobiety po menopauzie, aby wykluczyć zmiany hormonalne po menopauzie.
- Choroby metaboliczne, takie jak cukrzyca i niedoczynność tarczycy, koagulopatie (takie jak hemofilia).
- Stosowanie leków przeciwzakrzepowych, stan gorączkowy; lub osoby, które spożywały kawę lub tytoń na 24 godziny przed oceną badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa treningu w podwieszeniu
ta grupa będzie otrzymywać trening mięśni głębokich dolnej części pleców z ćwiczeniami w zawieszeniu
|
Uczestnikom zalecono wykonywanie ćwiczeń w pełnym zakresie ruchu z zastosowaniem prawidłowej techniki, utrzymując neutralne ustawienie kręgosłupa i miednicy podczas każdego ruchu. Każde ćwiczenie wykonano trzykrotnie, a każde powtórzenie trwało sześć sekund. Między ćwiczeniami zapewniono trzy-minutową przerwę, aby zapewnić odpowiednią regenerację, wszystkie ćwiczenia wykonywano trzy razy w tygodniu przez okres czterech tygodni. Wybrano następujące ćwiczenia:
|
|
Aktywny komparator: grupa treningu biofeedback ciśnienia
Ta grupa otrzyma trening mięśni głębokich dolnej części pleców z urządzeniem do biofeedbacku ciśnieniowego
|
Pacjentów poinstruowano, aby wzięli swobodny wdech i wydech, wstrzymali wydech, a następnie wciągnęli dolną część brzucha bez poruszania kręgosłupem. Niezależne skurcze mięśnia poprzecznego brzucha osiągnięto poprzez manewr wciągania brzucha (ADIM).
|
|
Komparator placebo: grupa kontrolna
ta grupa otrzyma porady dotyczące bólu dolnej części pleców
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana bólu dolnej części pleców
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Intensywność bólu dolnej części pleców będzie mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS).
Uczestnicy otrzymają instrukcję wybrania liczby, która najlepiej odzwierciedla ich obecną intensywność bólu.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu.
|
jeden miesiąc
|
|
Zmiana zakresu ruchu w wyproście lędźwiowym
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Zakres ruchu wyprostu lędźwiowego będzie mierzony za pomocą testu Schobera w modyfikacji modyfikowanej.
Pomiary będą rejestrowane w centymetrach (cm).
|
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zakresu ruchu zgięcia lędźwiowego
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Zakres ruchu zgięcia lędźwiowego zostanie zmierzony za pomocą testu Schobera w modyfikacji.
Pomiary będą rejestrowane w centymetrach (cm).
|
jeden miesiąc
|
|
Zmiana w wytrzymałości mięśni zginaczy tułowia
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Wytrzymałość mięśni zginaczy tułowia zostanie oceniona za pomocą testu zginania tułowia (TFT) z baterii testów wytrzymałości mięśni głębokich McGill.
Czas wytrzymałości zostanie zarejestrowany w sekundach, przy czym dłuższe czasy wskazują na większą wytrzymałość.
|
jeden miesiąc
|
|
Zmiana w wytrzymałości mięśni prostowników tułowia
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Wytrzymałość mięśni prostowników tułowia będzie oceniana za pomocą Testu Prostowników Tułowia (TET) z baterii testów wytrzymałości rdzenia McGilla.
Czas wytrzymałości będzie rejestrowany w sekundach, przy czym dłuższe czasy odzwierciedlają lepszą wytrzymałość.
|
jeden miesiąc
|
|
Zmiana w wytrzymałości mięśni tułowia po prawej stronie bocznej
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Wytrzymałość mięśni tułowia po prawej stronie będzie oceniana za pomocą Testu Mięśni Po Prawej Stronie z baterii testów wytrzymałości rdzenia McGill.
Czas wytrzymałości będzie rejestrowany w sekundach.
|
jeden miesiąc
|
|
Zmiana wytrzymałości mięśni tułowia bocznego lewego
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Wytrzymałość mięśni tułowia po lewej stronie będzie oceniana za pomocą testu lewej bocznej muskulaty z baterii testów wytrzymałości rdzenia McGill.
Czas wytrzymałości będzie rejestrowany w sekundach.
|
jeden miesiąc
|
|
Obecność nieprawidłowych wzorców ruchowych podczas wyprostu biodra w leżeniu przodem
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Nieprawidłowe wzorce ruchowe zostaną ocenione za pomocą testu wyprostu biodra w leżeniu przodem. Uczestnicy zostaną sklasyfikowani jako pozytywni lub negatywni na podstawie obecności któregokolwiek z poniższych elementów: Rotacja kręgosłupa lędźwiowego Przesunięcie boczne kręgosłupa lędźwiowego Wyprost kręgosłupa lędźwiowego Uniesienie obręczy miednicznej po stronie wyprostu biodra |
jeden miesiąc
|
|
Zmiana w niepełnosprawności funkcjonalnej spowodowanej bólem dolnej części pleców
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Funkcjonalna niepełnosprawność będzie oceniana za pomocą Indeksu Niepełnosprawności Oswestry (ODI).
ODI składa się z dziesięciu domen, w tym natężenie bólu, higiena osobista, podnoszenie, praca, siedzenie, stanie, sen, aktywność seksualna, życie towarzyskie i podróżowanie.
Wyniki podawane są w procentach, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
|
jeden miesiąc
|
|
Zmiana siły mięśni core w odcinku lędźwiowym
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Siłę mięśni głębokich lędźwi oceni się przy użyciu urządzenia Pressure Biofeedback Unit (PBU).
Uczestnicy zostaną ułożeni w pozycji leżącej z ugiętymi kolanami pod kątem od 70° do 90°.
PBU zostanie umieszczony pod lordozą lędźwiową i napompowany do ciśnienia bazowego 40 mmHg.
Uczestnicy otrzymają instrukcję wykonania manewru wciągania brzucha i utrzymania skurczu przez 10 sekund.
Zmiana ciśnienia (mmHg) zostanie zarejestrowana jako wskaźnik aktywacji mięśni głębokich lędźwi.
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eman R Aboturky, MSc, Cairo university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004184
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ćwiczenia zawieszenia
-
Baskent UniversityHacettepe UniversityZakończonyUżytkownik protezy | Sztuczne kończyny | AmputacjeIndyk
-
Beijing Tide Pharmaceutical Co., LtdRekrutacyjny
-
Liquidia Technologies, Inc.RekrutacyjnyNadciśnienie płucne spowodowane chorobą płuc (Zaburzenie)Stany Zjednoczone, Łotwa, Zjednoczone Królestwo, Niemcy
-
University Hospital FreiburgPfizerZakończonyZaburzenie zachowania | Zaburzenie opozycyjno-buntowniczeNiemcy
-
University of NebraskaInCor Heart Institute; VU University of AmsterdamZakończonyBól w klatce piersiowej | STEMIHolandia, Brazylia