- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07448766
Träning av kärnmuskulatur hos patienter med kronisk mekanisk ländryggssmärta
Effekten av Suspension Core Muscle Training jämfört med Pressure Biofeedback Training vid behandling av kronisk mekanisk ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nyligen har träningssystem med upphängning blivit populära som ett sätt att förbättra konditionen. Dessa system skapar instabilitet under träningen som utmanar kroppen på nya sätt. Som ett resultat kan upphängningsträning hjälpa till att öka muskelstyrka, muskelmassa och effekt. Dessutom förbättrar den funktionell prestation genom att aktivera magmusklerna mer intensivt. Detta fokus på magmusklerna är viktigt för den totala konditionen och kan leda till bättre resultat i olika fysiska aktiviteter. (Angleri et al., 2020), Upphängningsträning innebär att man använder remmar för att hänga antingen de nedre eller övre extremiteterna så att de kan röra sig fritt. Denna uppställning skapar en unik miljö för träning eftersom den engagerar flera muskelgrupper samtidigt. Många övningar fokuserar på magmusklerna, vilket är avgörande för stabilitet och styrka. Rörelsen av extremiteterna kan introducera olika utmaningar som gör träningspassen mer dynamiska och effektiva. Sammanfattningsvis är upphängningsträning en mångsidig metod som kan förbättra den fysiska konditionen på olika sätt (Behm och Drinkwater, 2010).
Träning för stabilitet i magmusklerna med tryckbiofeedback har visat sig vara effektiv för att minska smärta och förbättra funktionen hos personer med mekanisk ländryggssmärta. Denna typ av träning fokuserar på att stärka musklerna som stöder ryggraden. Genom att använda tryckbiofeedback kan individer bättre förstå sin kropps positionering och muskelaktivering under övningar. Som ett resultat rapporterade många deltagare mindre smärta både i vila och under aktiviteter. Sammanfattningsvis hjälper denna träningsmetod till att förbättra det dagliga fungerandet och förbättrar livskvaliteten för de som lider av ländryggssmärta. (Mahesh och Mrunmayee, 2019).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Fyrtioåtta manliga och kvinnliga CNLBP-patienter inkluderades i denna studie. 2. Deras ålder varierade från 20 till 35 år. 3. Patienterna klagade på smärta och obehag i lumbosakral- och skinkregionen, med en varaktighet från 3 till 24 månader.
Exklusionskriterier:
- Diskogena patienter med eller utan radikulopati.
- Underliggande sjukdom såsom malignitet.
- Viscerogena orsaker till ryggsmärta, graviditet.
- Infektion eller systemisk sjukdom i rörelseapparaten.
- Sensoriska störningar.
- Tecken på tidigare vertebralfrakturer eller större spinala strukturella abnormaliteter, spondylolys, spondylolistesis, ankyloserande spondylit eller sakroiliit.
- Neuromuskulära sjukdomar som multipel skleros eller dermatologiska sjukdomar som involverar länd- och bukområdet, kontrakturer.
- Tidigare ryggkirurgi eller trauma.
- BMI ≥ 25 för att undvika effekten av fetma.
- Postmenopausala kvinnor för att utesluta postmenopausala hormonella förändringar.
- Metabola sjukdomar som diabetes och hypotyreos, koagulopatier (såsom hemofili).
- Användning av antikoagulantia, febertillstånd; eller någon som hade använt kaffe eller tobak 24 timmar före studieutvärderingen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: suspensionsträningsgrupp
denna grupp kommer att få träning av ryggens kärnmuskulatur med suspensionsträning
|
Deltagarna fick instruktioner om att utföra övningarna genom hela rörelseomfånget med korrekt teknik, samtidigt som de behöll en neutral position i ryggraden och bäckenet under varje rörelse. Varje övning utfördes tre gånger, där varje repetition varade i sex sekunder. En treminuters vila mellan övningarna gavs för att säkerställa tillräcklig återhämtning, alla övningar utfördes tre gånger per vecka under en period av fyra veckor. Följande övningar har valts
|
|
Aktiv komparator: tryckbiofeedbackträningsgrupp
Denna grupp kommer att få träning av ryggens kärnmuskler med tryckbiofeedbackenhet
|
Patienterna instruerades att ta ett avslappnat andetag in och ut, hålla andan ut och sedan dra in den nedre buken utan att röra på ryggraden. Oberoende kontraktion av musculus transversus abdominis uppnåddes genom abdominal drawing-in-manövern (ADIM).
|
|
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
denna grupp kommer att få råd om ländryggssmärta
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av ländryggssmärta
Tidsram: en månad
|
Smärtintensiteten i nedre ryggen kommer att mätas med Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
Deltagarna kommer att instrueras att välja den siffra som bäst representerar deras nuvarande smärtintensitet.
Poängen sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta), där högre poäng indikerar större smärtseveritet.
|
en månad
|
|
Förändring i lumbal extensions rörelseomfång
Tidsram: en månad
|
Lumbal extensions rörelseomfång kommer att mätas med hjälp av det modifierade-modifierade Schober-testet.
Mätningar kommer att registreras i centimeter (cm).
|
en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i lumbal flexions rörelseomfång
Tidsram: en månad
|
Lumbal flexions rörelseomfång kommer att mätas med det modifierade-modifierade Schober-testet.
Mätningar kommer att registreras i centimeter (cm).
|
en månad
|
|
Förändring i uthållighet för ryggböjarmuskler
Tidsram: en månad
|
Trunkflexormuskeluthållighet kommer att bedömas med hjälp av Trunk Flexor Test (TFT) från McGill Core Endurance Test-batteriet.
Uthållighetstid kommer att registreras i sekunder, där längre varaktighet indikerar högre uthållighet.
|
en månad
|
|
Förändring i uthållighet för ryggsträckarmuskler
Tidsram: en månad
|
Trunkextensormuskeluthållighet kommer att utvärderas med hjälp av Trunk Extensor Test (TET) från McGill Core Endurance Test batteriet.
Uthållighetstiden kommer att registreras i sekunder, där längre tider återspeglar bättre uthållighet.
|
en månad
|
|
Förändring i högra laterala ryggmuskeluthållighet
Tidsram: en månad
|
Hållbarhet i högra laterala bålmuskulaturen kommer att bedömas med hjälp av Right Lateral Musculature Test från McGill Core Endurance Test batteriet.
Hållbarhetstid kommer att registreras i sekunder.
|
en månad
|
|
Förändring i uthållighet för laterala vänstra trunkusmuskler
Tidsram: en månad
|
Uthållighet i vänster laterala kroppsmuskulatur kommer att bedömas med hjälp av Left Lateral Musculature Test från McGill Core Endurance Test batteriet.
Uthållighetstid kommer att registreras i sekunder.
|
en månad
|
|
Närvaro av onormala rörelsemönster under ryggliggande höftsträckning
Tidsram: en månad
|
Onormala rörelsemönster kommer att bedömas med hjälp av Prone Hip Extension Test. Deltagare kommer att klassificeras som positiva eller negativa baserat på närvaron av något av följande: Rotation av ländryggen Lateralförskjutning av ländryggen Extension av ländryggen Bäckenringens elevation på sidan av höftextension |
en månad
|
|
Förändring i funktionshinder på grund av ländryggssmärta
Tidsram: en månad
|
Funktionsnedsättning kommer att bedömas med hjälp av Oswestry Disability Index (ODI).
ODI består av tio områden inklusive smärtintensitet, personlig vård, lyft, arbete, sittande, stående, sömn, sexuell aktivitet, socialt liv och resande.
Poäng rapporteras i procent, där högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
|
en månad
|
|
Förändring i ländryggens kärnmuskelstyrka
Tidsram: en månad
|
Lumbal kärnmuskelstyrka kommer att bedömas med hjälp av en tryckbiofeedbackenhet (PBU).
Deltagarna kommer att positioneras i krokläge med knäna böjda mellan 70° och 90°.
PBU:n kommer att placeras under lumballordosen och blåsas upp till ett baslinjetryck på 40 mmHg.
Deltagarna kommer att instrueras att utföra en abdominal inåtdragningsmanöver och hålla kontraktionen i 10 sekunder.
Tryckförändringen (mmHg) kommer att registreras som en indikator på lumbal kärnmuskelaktivering.
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eman R Aboturky, MSc, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004184
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .