- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07448766
Kernmuskeltraining bei Patienten mit chronischen mechanischen Rückenschmerzen
Wirkung von Suspension Core Muscle Training im Vergleich zu Pressure Biofeedback Training bei der Behandlung von chronischem mechanischem Rückenschmerz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kürzlich sind Suspension-Trainingssysteme als Methode zur Verbesserung der Fitness populär geworden. Diese Systeme erzeugen Instabilität während des Trainings, was den Körper auf neue Weise herausfordert. Infolgedessen kann Suspension-Training helfen, Muskelkraft, Muskelmasse und Kraft zu steigern. Darüber hinaus verbessert es die funktionelle Leistung, indem es die Rumpfmuskulatur intensiver beansprucht. Dieser Fokus auf den Rumpf ist wichtig für die allgemeine Fitness und kann zu besseren Ergebnissen bei verschiedenen körperlichen Aktivitäten führen. (Angleri et al., 2020), Suspension-Training beinhaltet die Verwendung von Gurten, um entweder die unteren oder oberen Gliedmaßen aufzuhängen, sodass sie sich frei bewegen können. Dieser Aufbau schafft eine einzigartige Umgebung für das Training, da er mehrere Muskelgruppen gleichzeitig beansprucht. Viele Übungen konzentrieren sich auf den Rumpf, der für Stabilität und Kraft entscheidend ist. Die Bewegung der Gliedmaßen kann verschiedene Herausforderungen mit sich bringen, wodurch das Training dynamischer und effektiver wird. Insgesamt ist Suspension-Training eine vielseitige Methode, die die körperliche Fitness auf verschiedene Weise verbessern kann (Behm und Drinkwater, 2010).
Rumpfstabilisationstraining mit Druck-Biofeedback hat sich als wirksam erwiesen, um Schmerzen zu reduzieren und die Funktion bei Personen mit mechanischen Kreuzschmerzen zu verbessern. Diese Art von Training konzentriert sich auf die Stärkung der Muskeln, die die Wirbelsäule stützen. Durch die Verwendung von Druck-Biofeedback können Personen die Ausrichtung ihres Körpers und die Muskelaktivierung während der Übungen besser verstehen. Infolgedessen berichteten viele Teilnehmer über weniger Schmerzen sowohl in Ruhe als auch bei Aktivitäten. Insgesamt hilft diese Trainingsmethode, die tägliche Funktionsfähigkeit zu verbessern und die Lebensqualität für diejenigen zu steigern, die unter Kreuzschmerzen leiden. (Mahesh und Mrunmayee, 2019).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Achtundvierzig männliche und weibliche CNLBP-Patienten wurden in diese Studie eingeschlossen. 2. Ihr Alter lag zwischen 20 und 35 Jahren. 3. Die Patienten klagten über Schmerzen und Beschwerden im lumbosakralen und Gesäßbereich, die 3 bis 24 Monate andauerten.
Ausschlusskriterien:
- Diskogene Patienten mit oder ohne Radikulopathie.
- Grundlegende Erkrankungen wie Malignität.
- Viszerogene Ursachen von Rückenschmerzen, Schwangerschaft.
- Infektion oder systemische Erkrankung des muskuloskelettalen Systems.
- Sensorische Störungen.
- Hinweise auf frühere Wirbelfrakturen oder größere strukturelle Wirbelsäulenanomalien, Spondylolyse, Spondylolisthesis, ankylosierende Spondylitis oder Sakroiliitis.
- Neuromuskuläre Erkrankungen wie Multiple Sklerose oder dermatologische Erkrankungen, die die Lenden- und Bauchregion betreffen, Kontrakturen.
- Vorgeschichte von früheren Rückenoperationen oder Traumata.
- BMI ≥ 25, um den Effekt von Fettleibigkeit zu vermeiden.
- Postmenopausale Frauen, um hormonelle Veränderungen nach der Menopause auszuschließen.
- Metabolische Erkrankungen wie Diabetes und Hypothyreose, Koagulopathien (wie Hämophilie).
- Verwendung von Antikoagulanzien, fieberhafter Zustand; oder Personen, die 24 Stunden vor der Studienbewertung Kaffee oder Tabak konsumiert hatten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Suspensionstrainingsgruppe
diese Gruppe wird ein Training der Rumpfmuskulatur des unteren Rückens mit Suspensionsübungen erhalten
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Die Teilnehmer wurden angewiesen, die Übungen über den gesamten Bewegungsumfang mit korrekter Technik auszuführen und dabei während jeder Bewegung eine neutrale Ausrichtung der Wirbelsäule und des Beckens beizubehalten. Jede Übung wurde dreimal durchgeführt, wobei jede Wiederholung sechs Sekunden dauerte. Zwischen den Übungen wurde eine dreiminütige Ruhepause eingelegt, um eine ausreichende Erholung zu gewährleisten. Alle Übungen wurden dreimal pro Woche über einen Zeitraum von vier Wochen durchgeführt. Die folgenden Übungen wurden ausgewählt
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|
Aktiver Komparator: Druck-Biofeedback-Trainingsgruppe
Diese Gruppe erhält ein Training der Rumpfmuskulatur des unteren Rückens mit einem Druck-Biofeedback-Gerät
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Die Patienten wurden angewiesen, entspannt ein- und auszuatmen, die Atmung auszuhalten und dann den Unterbauch einzuziehen, ohne die Wirbelsäule zu bewegen. Die unabhängige Kontraktion des Musculus transversus abdominis wurde durch die Bauch-Einzieh-Manöver (ADIM) erreicht.
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält Ratschläge zu Rückenschmerzen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung von Kreuzschmerzen
Zeitfenster: einen Monat
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Die Intensität von Rückenschmerzen wird mithilfe der Numerischen Schmerzskala (NPRS) gemessen.
Die Teilnehmer werden angewiesen, die Zahl auszuwählen, die ihre aktuelle Schmerzintensität am besten darstellt.
Die Werte reichen von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (vorstellbar stärkste Schmerzen), wobei höhere Werte eine größere Schmerzschwere anzeigen.
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einen Monat
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Veränderung des Bewegungsumfangs der Lendenwirbelsäule in Extension
Zeitfenster: einen Monat
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Der Bewegungsumfang der Lendenwirbelsäule wird mit dem modifizierten modifizierten Schober-Test gemessen.
Die Messungen werden in Zentimetern (cm) aufgezeichnet.
|
einen Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Bewegungsumfangs bei Lumbalflexion
Zeitfenster: einen Monat
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Der Bewegungsumfang der Lendenflexion wird mit dem modifizierten Modifizierten Schober-Test gemessen.
Die Messungen werden in Zentimetern (cm) aufgezeichnet.
|
einen Monat
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Änderung der Ausdauer der Rumpfbeugermuskulatur
Zeitfenster: einen Monat
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Die Ausdauer der Rumpfbeugemuskulatur wird mit dem Trunk Flexor Test (TFT) aus der McGill Core Endurance Test-Batterie bewertet.
Die Ausdauerzeit wird in Sekunden aufgezeichnet, wobei längere Dauer eine größere Ausdauer anzeigt.
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einen Monat
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Veränderung der Ausdauer der Rumpfstreckmuskulatur
Zeitfenster: einen Monat
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Die Ausdauer der Rumpfstreckmuskulatur wird mithilfe des Trunk Extensor Tests (TET) aus dem McGill Core Endurance Test bewertet.
Die Ausdauerzeit wird in Sekunden aufgezeichnet, wobei längere Dauer eine bessere Ausdauer widerspiegelt.
|
einen Monat
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Veränderung der Ausdauer der rechten lateralen Rumpfmuskulatur
Zeitfenster: einen Monat
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Die Ausdauer der rechten seitlichen Rumpfmuskulatur wird mit dem Right Lateral Musculature Test aus der McGill Core Endurance Test-Batterie bewertet.
Die Ausdauerzeit wird in Sekunden aufgezeichnet.
|
einen Monat
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Änderung der Ausdauer der linken seitlichen Rumpfmuskulatur
Zeitfenster: einen Monat
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Die Ausdauer der linken seitlichen Rumpfmuskulatur wird mit dem Linken Lateralen Muskulatur-Test aus der McGill Core Endurance Test-Batterie bewertet.
Die Ausdauerzeit wird in Sekunden aufgezeichnet.
|
einen Monat
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|
Vorhandensein von abnormalen Bewegungsmustern während der Hüftstreckung in Bauchlage
Zeitfenster: einen Monat
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Abnormale Bewegungsmuster werden mit dem Prone Hip Extension Test bewertet. Teilnehmer werden basierend auf dem Vorhandensein einer der folgenden Merkmale als positiv oder negativ eingestuft: Lendenwirbelsäulenrotation Laterale Verschiebung der Lendenwirbelsäule Lendenwirbelsäulenextension Beckenkammhebung auf der Seite der Hüftextension |
einen Monat
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Veränderung der funktionellen Beeinträchtigung aufgrund von Rückenschmerzen
Zeitfenster: einen Monat
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Die funktionelle Behinderung wird mit dem Oswestry Disability Index (ODI) bewertet.
Der ODI umfasst zehn Bereiche, darunter Schmerzintensität, persönliche Pflege, Heben, Arbeit, Sitzen, Stehen, Schlafen, sexuelle Aktivität, Sozialleben und Reisen.
Die Ergebnisse werden als Prozentsatz angegeben, wobei höhere Werte auf eine stärkere Behinderung hindeuten.
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einen Monat
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Veränderung der Lendenkernmuskelkraft
Zeitfenster: einen Monat
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Die Lendenkernmuskelkraft wird mit einer Pressure Biofeedback Unit (PBU) bewertet.
Die Teilnehmer werden in Rückenlage mit gebeugten Knien zwischen 70° und 90° positioniert.
Die PBU wird unterhalb der Lendenlordose platziert und auf einen Basiswert von 40 mmHg aufgeblasen.
Den Teilnehmern wird angewiesen, eine Bauchmuskel-Ziehtechnik durchzuführen und die Kontraktion für 10 Sekunden zu halten.
Die Druckveränderung (mmHg) wird als Indikator für die Aktivierung der Lendenkernmuskeln aufgezeichnet.
|
einen Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eman R Aboturky, MSc, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004184
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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