- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07448766
Тренировка мышц кора у пациентов с хронической механической болью в пояснице
Эффект тренировки мышц кора с подвешиванием в сравнении с тренировкой с биологической обратной связью по давлению при лечении хронической механической боли в пояснице
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В последнее время системы тренировок с подвесными тренажерами стали популярным способом улучшения физической формы. Эти системы создают нестабильность во время тренировок, что бросает вызов телу новыми способами. В результате, тренировки с подвесными тренажерами могут помочь увеличить мышечную силу, массу и мощность. Более того, они улучшают функциональные показатели, задействуя мышцы кора более интенсивно. Этот акцент на мышцы кора важен для общей физической подготовки и может привести к лучшим результатам в различных физических активностях. (Angleri et al., 2020), Тренировка с подвесными тренажерами предполагает использование ремней для подвешивания нижних или верхних конечностей, позволяя им свободно двигаться. Такая установка создает уникальную среду для упражнений, поскольку она задействует несколько групп мышц одновременно. Многие упражнения сосредоточены на мышцах кора, что важно для стабильности и силы. Движение конечностей может создавать различные вызовы, делая тренировки более динамичными и эффективными. В целом, тренировки с подвесными тренажерами — это универсальный метод, который может улучшить физическую форму различными способами (Behm and Drinkwater, 2010).
Тренировка стабилизации кора с использованием биологической обратной связи по давлению показала свою эффективность в снижении боли и улучшении функции у людей с механической болью в пояснице. Этот тип тренировки сосредоточен на укреплении мышц, поддерживающих позвоночник. Используя биологическую обратную связь по давлению, люди могут лучше понимать выравнивание своего тела и задействование мышц во время упражнений. В результате многие участники сообщили о меньшей боли как в состоянии покоя, так и во время активностей. В целом, этот метод тренировки помогает улучшить ежедневное функционирование и повышает качество жизни тех, кто страдает от боли в пояснице. (Mahesh and Mrunmayee, 2019).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1. В исследование были включены сорок восемь пациентов мужского и женского пола с ХНБСП (хронической неспецифической болью в пояснице). 2. Их возраст составлял от 20 до 35 лет. 3. Пациенты жаловались на боль и дискомфорт в пояснично-крестцовой области и области ягодиц, продолжительностью от 3 до 24 месяцев.
Критерии исключения:
- Пациенты с дискогенной патологией с радикулопатией или без неё.
- Основное заболевание, такое как злокачественное новообразование.
- Висцерогенные причины боли в спине, беременность.
- Инфекция или системное заболевание опорно-двигательного аппарата.
- Нарушение чувствительности.
- Признаки предыдущих переломов позвонков или серьёзных структурных аномалий позвоночника, спондилолиза, спондилолистеза, анкилозирующего спондилита или сакроилеита.
- Нервно-мышечные заболевания, такие как рассеянный склероз, или дерматологические заболевания, затрагивающие поясничную и брюшную области, контрактуры.
- Анамнез предыдущих операций на спине или травм.
- ИМТ ≥ 25 для исключения влияния ожирения.
- Женщины в постменопаузе для исключения гормональных изменений постменопаузы.
- Метаболические заболевания, такие как диабет и гипотиреоз, коагулопатии (например, гемофилия).
- Применение антикоагулянтов, лихорадочное состояние; или любой, кто употреблял кофе или табак за 24 часа до оценки в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа тренировок с подвесной системой
эта группа будет проходить тренировку мышц кора нижней части спины с помощью упражнений на подвеске
|
Участникам было предписано выполнять упражнения по полной амплитуде движения, используя правильную технику, сохраняя нейтральное положение позвоночника и таза на протяжении каждого движения. Каждое упражнение выполнялось три раза, при этом каждое повторение длилось шесть секунд. Между упражнениями предоставлялся трехминутный перерыв для отдыха, чтобы обеспечить достаточное восстановление. Все упражнения выполнялись три раза в неделю в течение четырех недель. Были выбраны следующие упражнения:
|
|
Активный компаратор: группа тренировки с биологической обратной связью по давлению
Эта группа будет проходить тренировку мышц кора поясничного отдела с использованием устройства биологической обратной связи по давлению
|
Пациентам было дано указание сделать расслабленный вдох и выдох, задержать дыхание на выдохе, а затем втянуть нижнюю часть живота, не двигая позвоночником. Независимое сокращение поперечной мышцы живота было достигнуто с помощью маневра втягивания живота (ADIM).
|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
эта группа получит рекомендации по поводу боли в пояснице
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение боли в пояснице
Временное ограничение: один месяц
|
Интенсивность боли в нижней части спины будет измеряться с использованием Числовой шкалы оценки боли (NPRS).
Участникам будет предложено выбрать число, которое наилучшим образом отражает текущую интенсивность их боли.
Баллы варьируются от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить), причём более высокие баллы указывают на большую тяжесть боли.
|
один месяц
|
|
Изменение диапазона разгибания в поясничном отделе
Временное ограничение: один месяц
|
Диапазон разгибания поясничного отдела будет измеряться с помощью модифицированного теста Шобера.
Измерения будут записываться в сантиметрах (см).
|
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диапазона сгибания в поясничном отделе
Временное ограничение: один месяц
|
Диапазон сгибания в поясничном отделе будет измеряться с помощью Модифицированного-Модифицированного теста Шобера.
Измерения будут записываться в сантиметрах (см).
|
один месяц
|
|
Изменение выносливости мышц-сгибателей туловища
Временное ограничение: один месяц
|
Выносливость мышц-сгибателей туловища будет оцениваться с помощью теста на сгибание туловища (Trunk Flexor Test, TFT) из батареи тестов на выносливость мышц кора МакГилла.
Время выносливости будет регистрироваться в секундах, причём более длительная продолжительность указывает на большую выносливость.
|
один месяц
|
|
Изменение выносливости мышц-разгибателей туловища
Временное ограничение: один месяц
|
Выносливость мышц-разгибателей туловища будет оцениваться с помощью теста на разгибание туловища (TET) из батареи тестов на выносливость мышц кора McGill.
Время выносливости будет регистрироваться в секундах, при этом более длительные продолжительности будут отражать лучшую выносливость.
|
один месяц
|
|
Изменение выносливости правой латеральной мышцы туловища
Временное ограничение: один месяц
|
Выносливость правой боковой мышцы туловища будет оцениваться с помощью Теста на выносливость правой боковой мускулатуры из батареи тестов McGill Core Endurance Test.
Время выносливости будет регистрироваться в секундах.
|
один месяц
|
|
Изменение выносливости левых боковых мышц туловища
Временное ограничение: один месяц
|
Выносливость левых латеральных мышц туловища будет оцениваться с помощью теста левой латеральной мускулатуры из батареи тестов на выносливость мышц кора МакГилла.
Время выносливости будет регистрироваться в секундах.
|
один месяц
|
|
Наличие аномальных паттернов движений при разгибании бедра в положении лежа на животе
Временное ограничение: один месяц
|
Аномальные двигательные паттерны будут оценены с помощью теста разгибания бедра в положении лежа на животе. Участники будут классифицированы как положительные или отрицательные на основании наличия любого из следующих признаков: Ротация поясничного отдела позвоночника Латеральное смещение поясничного отдела позвоночника Разгибание поясничного отдела позвоночника Подъем тазового пояса на стороне разгибания бедра |
один месяц
|
|
Изменение функциональной недееспособности из-за боли в пояснице
Временное ограничение: один месяц
|
Функциональная нетрудоспособность будет оцениваться с использованием Индекса нетрудоспособности Освестри (ODI).
ODI состоит из десяти областей, включая интенсивность боли, личный уход, поднятие тяжестей, работу, сидение, стояние, сон, половую активность, социальную жизнь и передвижение.
Результаты представляются в процентах, причем более высокие баллы указывают на большую степень нетрудоспособности.
|
один месяц
|
|
Изменение силы поясничных мышц кора
Временное ограничение: один месяц
|
Сила мышц кора поясничного отдела будет оцениваться с помощью устройства биологической обратной связи по давлению (Pressure Biofeedback Unit, PBU).
Участники будут размещены в положении лежа на спине с согнутыми коленями под углом от 70° до 90°.
PBU будет помещён под поясничный лордоз и надут до базового давления 40 мм рт. ст.
Участникам будет дана инструкция выполнить манёвр втягивания живота и поддерживать сокращение в течение 10 секунд.
Изменение давления (мм рт. ст.) будет зафиксировано как показатель активации мышц кора поясничного отдела.
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eman R Aboturky, MSc, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004184
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .