Mentalisaatioon perustuvan Lighthouse-vanhemmuusohjelman arviointi: Käyttökelpoisuus- ja hyväksyttävyystutkimuksen protokolla puolikokeellisessa tutkimuksessa

Kokeellinen: Majakkavanhemmuusohjelma

Kokeellinen ryhmä saa Lighthouse Parenting Programme -ohjelman.

Muut: Majakkavanhemmuusohjelma

Lighthouse- vanhemmuusohjelma on 20-tapaamisen pituinen mentalisaatioon perustuva ryhmähoito (MBT) vanhemmille, jonka tavoitteena on vähentää lasten kaltoinkohtelun riskiä lisäämällä huoltajien mentalisaatiokykyä. Terapeutit tukevat vanhempia tutkimaan lapsensa kiintymyskokemuksia ja omiaan käyttämällä vanhempien mentalisaatioon liittyviä metaforoja, auttavat ymmärtämään väärinkäsityksiä lapsen kanssa koetussa suhteessa, estämään haitallisia reaktioita ja korjaamaan katkoksia (Byrne et al., 2018). Tapaamiset sisältävät psykokoulutusta ja reflektiivisiä keskusteluja. Jokainen Lighthouse-ryhmä koostuu 8-12 vanhemmasta. Tapaamisia järjestetään viikoittain kahden ohjaajan toimesta (joista vähintään yksi on pätevä psykologi), kukin kestää noin 2 tuntia. Ohjaajat suorittavat 6-päiväisen koulutuksen, joka sisältää teoreettis-kokemuksellisia didaktisia toimintoja ja jonka ohjelman tekijä johtaa. Ohjaajat saavat viikoittaista ryhmämuotoista kliinistä ohjausta (1.30 - 2 tuntia) MBT-asiantuntijan johdolla.

Active Comparator: Tavanomainen hoito (TAU)

Kontrolliryhmä saa tavanomaisen hoidon (TAU).

Muut: Tavallinen hoito (TAU)

Treatment-as-Usual (TAU) viittaa vakiotukeen, jota instituutiot tarjoavat rutiinikäytäntöjen mukaisesti, kuten yksilölliseen psykologiseen tukeen ja kotiin tehtäviin käynteihin. TAU voi vaihdella ja sitä voidaan räätälöidä kullekin osallistujalle, minkä vuoksi interventiokäytäntöjä seurataan ja rekisteröidään koko kokeilun ajan.

Rekrytointistrategian toteuttamiskelpoisuus

Rekrytointistrategian toteutettavuutta arvioidaan osallistujien rekrytointitason perusteella, joka on suostumusten suhde tutkimukseen osallistumiseen kutsuttujen palvelukäyttäjien määrään verrattuna. Tätä seurataan tallentamalla rekrytointiin lähestyttyjen palvelukäyttäjien määrä ja vastaukset kutsuihin (riippumatta siitä, hyväksytäänkö vai ei), mukaan lukien osallistujien antaman laadullisen palautteen perusteella arvioidut hylkäämisen syyt. Tiedot rekisteröidään systemaattisesti Excel-taulukoihin.

Datan keräämismenettelyjen toteutettavuus: kliinisten lopputulosmittareiden muutosherkkyys

Kliinisten lopputulosmittareiden muutosherkkyyttä arvioidaan analysoimalla ryhmän sisäistä muutosta ajan kuluessa, erityisesti havaittujen muutosten suuntaa ja suuruutta (esim. vaikutuskokoja, keskiarvoeroja) suhteessa interventiotavoitteisiin. Tämä arvioi, pystyvätkö mittarit havaitsemaan odotetun muutoksen.

Tiedonkeruumenettelyjen toteutettavuus: kliinisten lopputulosmittareiden jakautumisominaisuudet

Kliinisten lopputulosmittareiden jakaumaominaisuuksia arvioidaan pisteiden kuvailevien tilastojen perusteella, mukaan lukien pistejakaumat, vaihtelu (esim. keskihajonta, vaihteluväli), lattiavaikutukset ja kattovaikutukset. Tulokset heijastavat, kuinka sopivasti kukin mitta käyttäytyy otoksessa.

Datan keräysmenettelyjen toteutettavuus: kliinisten lopputulosmittareiden luotettavuus

Kliinisten lopputulosten mittareiden luotettavuutta arvioidaan tutkimusotoksen sisäisten mittakaavojen sisäisen yhtenäisyyskertoimien (esim. Cronbachin alfa) perusteella.

Datan keruumenettelyjen toteutettavuus: kliinisten lopputulosten mittausten rakenteellinen yhtenäisyys

Kliinisten lopputulosten mittareiden rakenteellista koherenssia arvioidaan teoreettisesti yhteydessä olevien konstruktien välisen korrelaation perusteella. Tämä arvioi, käyttäytyvätkö mittarit teorian mukaisesti odotetusti.

Tietojenkeruumenetelmien toteutettavuus: kliinisten lopputulosmittareiden täyttöasteet

Kliinisten lopputulosten mittausten täyttöprosentteja arvioidaan laskemalla osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittivat psykologiset arvioinnit kullakin mittaushetkellä. Tämä heijastaa tiedonkeruun proseduraalista toteuttamiskelpoisuutta.

Datan keräämismenettelyjen toteutettavuus: puuttuva data kliinisistä tulostavoitteista

Puuttuvia tietoja kliinisistä lopputulosmittareista arvioidaan puuttuvien tietojen määrien (puuttuvien tietojen prosenttiosuus) ja kuvioiden (esim. systemaattinen vs. satunnainen) perusteella. Tämä mahdollistaa kliinisten lopputulosmittareiden riittävyyden tutkimisen ja, jos puuttuvat tiedot ovat merkittäviä eivätkä satunnaisia, niiden tekijöiden selvittämisen, jotka saattavat vaikuttaa mittarin soveltuvuuteen.

Intervention toteuttamisen toteutettavuus (perustuen hoitoon sitoutumiseen)

Hoidon sitoutumista (vain koeolosuhteissa) arvioidaan ohjaajan tiedon perusteella kehitetyllä arviointijärjestelmällä, joka on kehitetty erityisesti tätä tutkimusta varten ja mukautettu ERiC-kokeessa käytetystä olemassa olevasta työkalusta (Nick Midgley, Holly Dwyer Hall ja Emma Morris, Anna Freud, julkaisematon 2024). Tämä arvioi terapeuttien mentalisoivan asenteen laatua neljällä eri ulottuvuudella, jotka liittyvät keskeisiin MBT-periaatteisiin, ja kukin arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla ohjaustilanteiden aikana. Pisteet ≥3 per ulottuvuus katsotaan tyydyttäviksi. Hoidon sitoutumista arvioidaan myös keskeisten hoitotoimintojen (kokemuksellisten ja psykokoulutuksellisten) prosenttiosuuden perusteella, jotka ohjaajat pystyivät toteuttamaan - nämä seurataan ohjaajien itseraportoinnilla kussakin istunnossa suoritetuista toiminnallisuuksista.

Intervention toteutuksen toteutettavuus (perustuen osallistujien läsnäoloon ja säilyttämiseen)

Osallistumisprosentit lasketaan osallistujien keskimääräisen istuntomäärän perusteella; säilyttämisprosentit lasketaan tutkimuksen eri aikapisteissä keskeyttämättä jatkaneiden osallistujien prosenttiosuutena; keskeyttämisen syitä arvioidaan osallistujien laadullisen palautteen perusteella; nämä tiedot rekisteröidään Excel-taulukkolaskentataulukoihin.

Valojen torni -vanhemmuusohjelman hyväksyttävyys: kokeellisen ryhmän osallistujien näkökulmat

Lighthouse Parenting -ohjelman hyväksyttävyyttä osallistujien näkökulmasta arvioidaan puolistrukturoiduilla haastatteluilla kokeellisen ryhmän osallistujien kanssa, jotka keskittyvät heidän kokemuksiinsa ohjelmasta, heidän näkemyksiinsä intervention sopivuudesta (kulttuurinen, kliininen, kontekstuaalinen) sekä mahdollisista esteistä tai edistävistä tekijöistä ohjelmaan osallistumisessa ja sitoutumisessa

Lighthouse-parentointiohjelman hyväksyttävyys: ohjaajien näkökulmat

Lighthouse-parentointiohjelman hyväksyttävyyttä ohjaajien näkökulmasta arvioidaan keskittymissäryhmissä ohjaajaduojen kanssa, keskittyen heidän käsityksiinsä interventioiden soveltuvuudesta, osallistujien läsnäoloon sekä ohjelman toteuttamiseen liittyvistä esteistä ja mahdollistajista

Tutkimusmenettelyjen hyväksyttävyys: osallistujien näkökulmat

Tutkimusmenettelyjen hyväksyttävyyttä arvioidaan seuraavasti:

1) Puolistrukturoidut haastattelut, joissa tutkitaan: osallistujien näkemyksiä tutkimusmenettelyjen riittävyydestä, mukaan lukien rekrytointistrategia ja tiedonkeruumenetelmät (esimerkiksi taakka, selkeys ja relevanssi).

Haastattelut toteutetaan jälkikokeessa, koska seuranta-arvioinneissa on riski puuttuville tiedoille. Osallistujat, jotka osallistuvat seuranta-arviointeihin, vastaavat myös lisähaastattelukysymykseen seuranta-arviointimenettelyjen hyväksyttävyydestä. Sekä tutkimukseen jatkaneet että keskeyttäneet osallistujat kutsutaan haastatteluun. Osallistujille, jotka virallisesti keskeyttävät tutkimuksen, haastattelun ajankohta pysyy joustavana, ja prioriteettina on sen toteuttaminen mahdollisimman pian keskeyttämisen jälkeen.

Tutkimusmenettelyjen hyväksyttävyys: näkökulmia fasilitaattoreilta

Tutkimusmenetelmien hyväksyttävyyttä arvioidaan kohderyhmien avustajapareja koskevien fokusryhmien kautta, keskittyen tutkimusmenetelmien riittävyyteen ja toistettavuuteen

Lapsuuden ikävien kokemusten vanhempien historia

Vanhempien lapsuuden ikävien kokemusten historia arvioidaan Adverse Childhood Experiences -kyselyllä (ACE; Felitti et al. 1998; portugalinkielinen versio Silva & Maia, 2008). ACE arvioi altistumista mahdollisesti traumaattisille kokemuksille lapsuudessa, kuten kaltoinkohtelulle, laiminlyönnille ja kotona koetuille haasteille (29 kohdetta). Sisältää seuraavat alaskaalat: 1) Tunteellinen kaltoinkohtelu, 2) Fyysinen kaltoinkohtelu, 3) Seksuaalinen kaltoinkohtelu, 4) Tunteellinen laiminlyönti, 5) Fyysinen laiminlyönti, 6) Avioero tai vanhempien ero, 7) Altistuminen perheväkivallalle, 8) Päihderiippuvuus perheessä, 9) Mielenterveys tai itsemurha, 10) Perheenjäsenen vangitseminen.

Vanhempien reflektiivinen toiminta

Parental Reflective Functioning -toimintaa arvioidaan nykyisellä kultaiseksi standardiksi katsotulla Parent Development Interview - Reflective Functioning (PDI-RF; Slade et al., 2004) -mittarilla. PDI on haastattelupohjainen mitta vanhempien reflektoivalle toiminnan tasolle, joka arvioi vanhemman kykyä ymmärtää sekä omaa että lapsensa mielentiloja. Data-analyytikko on PDI-instituutin (https://www.pditraininginstitute.com/) sertifioima PDI-koodaajaksi.

Lapsen psykologinen sopeutuminen (vanhemman raportti)

Lapsen psykologista sopeutumista arvioidaan vanhempien raportoiman version avulla Strengths and Difficulties -kyselystä (SDQ; Goodman et al., 1997, 1999; portugalinkielinen versio saatavilla osoitteessa http://www.sdqinfo.com). Tämä on lyhyt, 25 kysymyksen seulontatyökalu lapsen emotionaalisiin ja käyttäytymiseen liittyviin oireisiin vanhempien raportoimana. SDQ sisältää seuraavat alat: 1) Kokonaisvaikeudet, 2) Emotionaaliset oireet, 3) Käyttäytymisongelmat, 4) Tarkkaamattomuus/hyperaktiivisuus, 5) Vertaissuhteetongelmat ja 6) Prososiaalinen käyttäytyminen.

Vanhempien kognitiot

Vanhempien kognitioita arvioidaan Parent Cognition Scale -asteikolla (PCS; Snarr ym., 2009; portugalinkielinen versio Fernandes ym., 2019), joka on 30-kohdainen mittari vanhempien uskomusten, tulkintojen ja attribuutioiden arvioimiseksi lapsensa väärinkäyttäytymisestä. PCS sisältää kaksi ala-asteikkoa: 1) Lapsivastuulliset attribuutiot, ja 2) Vanhempivastuulliset attribuutiot.

Tätä tulosta, joka toimii teoreettisena muutoksen välittäjänä, arvioidaan kahdella lisäaikapisteellä hoidon puolivälissä.

Vanhempien tunnesäätelyn vaikeudet

Vanhempien emotionaalisen säätelyn vaikeuksia arvioidaan käyttäen Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form -mittaria (DERS-SF; Kaufman et al., 2016; portugalinkielinen versio Gouveia et al., 2018). DERS-SF on 18 kysymyksen seulontatyökalu, joka mittaa vaikeuksia tunteiden ymmärtämisessä, hyväksymisessä ja hallinnassa, mukaan lukien impulssien hallinta ja emotionaalisen säätelyn strategiat. Se sisältää seuraavat alat: 1) Strategiat, 2) Tavoitteet, 3) Impulssit, 4) Selkeys, 5) Tietoisuus, 6) Hyväksymättömyys ja 7) Emotionaalisen säätelyn vaikeudet [kokonaispistemäärä].

Teoreettisena muutoksen välittäjänä tätä tulosta arvioidaan kahdessa lisäajankohdassa hoidon keskivaiheilla.

Parenting stress

Parenting stress will be evaluated with the Parenting Stress Scale (PSS; Berry & Jones, 1995; Portuguese version by Algarvio et al., 2018), a 14-item measure to assess perceived stress associated with parenting, balancing parenting demands with rewards and satisfaction. The PSS includes the following subscales: 1) Parental stressors, 2) Parental satisfaction, 3) Lack of control, and 4) Fears and anxieties.

Sociodemographic data

Sociodemographic data will be collected, including: age and sex of participant, marital status, level of education, employment status, family income, number of children, age and sex of children, measure of Child Protection applied and duration.