Evaluación del Programa de Parentalidad Lighthouse basado en la Mentalización: Protocolo de un Estudio Cuasi-Experimental de Factibilidad y Aceptabilidad

Experimental: Programa de Crianza Lighthouse

El grupo experimental recibirá el Programa de Crianza Lighthouse.

Otro: Programa de Crianza Lighthouse

El Programa de Crianza Lighthouse es un tratamiento basado en la mentalización (MBT) de 20 sesiones para grupos de padres, que tiene como objetivo reducir el potencial de maltrato infantil aumentando la capacidad de mentalización de los cuidadores. Mediante el uso de metáforas relacionadas con la mentalización parental, los terapeutas apoyan a los padres en la exploración de las experiencias de apego de su hijo y las propias, comprendiendo los malentendidos en la relación con su hijo, inhibiendo respuestas dañinas y reparando rupturas (Byrne et al., 2018). Las sesiones incluyen psicoeducación y discusiones reflexivas. Cada grupo Lighthouse está compuesto por 8 a 12 padres. Las sesiones se imparten semanalmente por dos facilitadores (incluyendo al menos un psicólogo cualificado), con una duración aproximada de 2 horas cada una. Los facilitadores realizarán un curso de formación de 6 días, que incluye actividades didácticas teórico-experienciales, dirigido por el autor del programa. Los facilitadores reciben supervisión clínica grupal semanal (1.30 - 2 horas) por parte de un especialista en MBT.

Comparador activo: Tratamiento habitual (TAU)

El grupo de control recibirá el Tratamiento Habitual (TAU).

Otro: Tratamiento habitual (TAU)

El Tratamiento Habitual (TAU) se refiere al apoyo estándar proporcionado en las instituciones de acuerdo con la práctica rutinaria, como el apoyo psicológico individual y las visitas domiciliarias. El TAU puede ser variable y adaptado a cada participante, por lo tanto, las características de la intervención serán monitorizadas y registradas a lo largo del ensayo.

Viabilidad de la estrategia de reclutamiento

La viabilidad de la estrategia de reclutamiento se evaluará en función de la tasa de inscripción de participantes, es decir, la proporción de aceptación para ingresar al estudio en relación con el número de usuarios del servicio invitados. Esto se seguirá mediante el registro del número de usuarios del servicio contactados para el reclutamiento y las respuestas a las invitaciones (ya sea que acepten o no), incluidas las razones para rechazar evaluadas a través de comentarios cualitativos de los participantes. Los datos se registrarán sistemáticamente en hojas de cálculo de Excel.

Viabilidad de los procedimientos de recopilación de datos: sensibilidad al cambio de las medidas de resultados clínicos

La sensibilidad al cambio de las medidas de resultado clínico se evaluará en función del análisis del cambio intragrupo a lo largo del tiempo, particularmente la dirección y magnitud (por ejemplo, tamaños del efecto, diferencias medias) de los cambios observados en relación con los objetivos de la intervención. Esto evalúa si las medidas pueden detectar el cambio esperado.

Factibilidad de los procedimientos de recopilación de datos: propiedades distribucionales de las medidas de resultado clínicas

Las propiedades distribucionales de las medidas de resultado clínico se evaluarán en función de estadísticas descriptivas de las puntuaciones, incluyendo distribuciones de puntuaciones, variabilidad (p. ej., DE, rango), efectos suelo y efectos techo. Los resultados reflejarán cómo se comporta adecuadamente cada medida en la muestra.

Viabilidad de los procedimientos de recopilación de datos: fiabilidad de las medidas de resultados clínicos

La fiabilidad de las medidas de resultados clínicos se evaluará en función de los coeficientes de consistencia interna (por ejemplo, el alfa de Cronbach) de las escalas dentro de la muestra del estudio.

Viabilidad de los procedimientos de recopilación de datos: coherencia constructiva de las medidas de resultados clínicos

La coherencia de construcción de las medidas de resultado clínicas se evaluará basándose en las correlaciones entre constructos teóricamente relacionados. Esto evalúa si las medidas se comportan como se espera teóricamente.

Viabilidad de los procedimientos de recopilación de datos: tasas de finalización de las medidas de resultados clínicos

Las tasas de finalización de las medidas de resultado clínico se evaluarán calculando el porcentaje de participantes que completaron las evaluaciones psicológicas en cada momento. Esto refleja la viabilidad procedimental de la recogida de datos.

Viabilidad de los procedimientos de recopilación de datos: datos faltantes en las medidas de resultados clínicos

Los datos faltantes en las medidas de resultado clínicas se evaluarán en función de las tasas de datos faltantes (porcentaje de datos faltantes) y los patrones (por ejemplo, sistemáticos frente a aleatorios). Esto permite explorar la adecuación de las medidas de resultado clínicas y, si los datos faltantes son sustanciales y no aleatorios, los factores que pueden estar afectando la idoneidad de la medida.

Viabilidad de la entrega de la intervención (basada en la fidelidad al tratamiento)

La fidelidad al tratamiento (solo en la condición experimental) se evaluará mediante un sistema de calificación informado por el supervisor, específicamente desarrollado para este estudio y adaptado de la herramienta existente utilizada en el ensayo ERiC (Nick Midgley, Holly Dwyer Hall y Emma Morris, Anna Freud, inédito 2024), evaluando la calidad de la postura mentalizadora de los terapeutas en cuatro dimensiones diferentes relacionadas con los principios clave de la MBT, cada una calificada en una escala Likert de 4 puntos, evaluada a lo largo de las sesiones de supervisión. Se consideran satisfactorias las puntuaciones ≥3 por dimensión. La fidelidad al tratamiento también se evaluará en función del porcentaje de actividades clave del tratamiento (experienciales y psicoeducativas) que los facilitadores pudieron llevar a cabo; estas se registrarán mediante el autoinforme de los facilitadores sobre las actividades realizadas en cada sesión.

Viabilidad de la implementación de la intervención (basada en la asistencia y retención de los participantes)

Las tasas de asistencia se calcularán en función del número medio de sesiones a las que asistan los participantes; las tasas de retención se calcularán por el porcentaje de participantes que no hayan abandonado en los diferentes puntos temporales del estudio; las razones de la interrupción se evaluarán mediante comentarios cualitativos de los participantes; estos datos se registrarán en hojas de cálculo de Excel.

Aceptabilidad del Programa de Paternidad Lighthouse: perspectivas de los participantes en la condición experimental

La aceptabilidad del Programa de Crianza Lighthouse desde la perspectiva de los participantes se evaluará a través de entrevistas semiestructuradas con participantes en la condición experimental, centradas en sus experiencias con el programa, sus opiniones sobre la idoneidad de la intervención (cultural, clínica, contextual) y las posibles barreras o facilitadores para asistir y participar en el programa

Aceptabilidad del Programa de Crianza Lighthouse: perspectivas de los facilitadores

La aceptabilidad del Programa de Crianza Lighthouse desde la perspectiva de los facilitadores se evaluará mediante grupos focales con díadas de facilitadores, centrándose en sus percepciones sobre la idoneidad de la intervención, las barreras y los facilitadores para la asistencia de los participantes y para la implementación del programa.

Aceptabilidad de los procedimientos del estudio: perspectivas de los participantes

La aceptabilidad de los procedimientos del estudio se evaluará mediante:

1) Entrevistas semiestructuradas, que explorarán: las perspectivas de los participantes sobre la adecuación de los procedimientos del estudio, incluida la estrategia de reclutamiento y las medidas de recopilación de datos (por ejemplo, carga, claridad y relevancia).

Las entrevistas se llevarán a cabo después de la prueba, debido al riesgo de datos faltantes en las evaluaciones de seguimiento. Los participantes que asistan a las evaluaciones de seguimiento también responderán a una pregunta de entrevista adicional sobre la aceptabilidad de los procedimientos de evaluación de seguimiento. Tanto los participantes que continúen como aquellos que abandonen serán invitados a ser entrevistados. Para los participantes que se retiren formalmente del estudio, el momento de la entrevista seguirá siendo flexible, dando prioridad a realizarla lo antes posible después de la retirada.

Aceptabilidad de los procedimientos del estudio: perspectivas de los facilitadores

La aceptabilidad de los procedimientos del estudio se evaluará mediante grupos focales con díadas de facilitadores, centrándose en la adecuación y replicabilidad de los procedimientos del estudio

Antecedentes parentales de experiencias infantiles adversas

La historia parental de experiencias adversas en la infancia se evaluará mediante el cuestionario de Experiencias Adversas en la Infancia (ACE; Felitti et al., 1998; versión portuguesa de Silva & Maia, 2008). El ACE evalúa la exposición a experiencias potencialmente traumáticas en la infancia, como abuso, negligencia y adversidad en el hogar (29 ítems). Incluye las siguientes subescalas: 1) Abuso emocional, 2) Abuso físico, 3) Abuso sexual, 4) Negligencia emocional, 5) Negligencia física, 6) Divorcio o separación parental, 7) Exposición a violencia doméstica, 8) Abuso de sustancias en la familia, 9) Salud mental o suicidio, 10) Encarcelamiento de un familiar.

Funcionamiento Reflexivo Parental

La Función Reflexiva Parental se evaluará mediante la medida estándar de oro actual, la Entrevista de Desarrollo Parental - Función Reflexiva (PDI-RF; Slade et al., 2004). La PDI es una medida basada en entrevistas de la función reflexiva parental, que evalúa la capacidad del progenitor para comprender sus propios estados mentales y los de su hijo. El analista de datos está certificado por el Instituto PDI (https://www.pditraininginstitute.com/) para codificar la PDI.

Ajuste psicológico del niño (informe de los padres)

La adaptación psicológica del niño se evaluará con la versión para padres del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ; Goodman et al., 1997, 1999; versión en portugués disponible en http://www.sdqinfo.com), una breve medida de cribado de 25 ítems de los síntomas emocionales y conductuales de los niños según lo informado por los padres. El SDQ incluye las siguientes subescalas: 1) Dificultades Totales, 2) Síntomas Emocionales, 3) Problemas de Conducta, 4) Falta de Atención/Hiperactividad, 5) Problemas con los Pares, y 6) Comportamiento Prosocial.

Cogniciones parentales

Las cogniciones parentales se evaluarán con la Escala de Cogniciones Parentales (PCS; Snarr et al., 2009; versión portuguesa de Fernandes et al., 2019), una medida de 30 ítems para evaluar las creencias, interpretaciones y atribuciones de los padres sobre el mal comportamiento de su hijo. La PCS incluye dos subescalas: 1) Atribuciones de responsabilidad del niño, y 2) Atribuciones causales parentales.

Como mediador teórico del cambio, este resultado se evaluará en dos momentos adicionales a mitad del tratamiento.

Dificultades de regulación emocional parental

Las dificultades de regulación emocional parental se evaluarán con la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional - Forma Breve (DERS-SF; Kaufman et al., 2016; versión portuguesa de Gouveia et al., 2018). La DERS-SF es una herramienta de cribado de 18 ítems que mide dificultades en la comprensión, aceptación y gestión de emociones, incluyendo el control de impulsos y las estrategias de regulación emocional. Incluye las siguientes subescalas: 1) Estrategias, 2) Objetivos, 3) Impulsos, 4) Claridad, 5) Conciencia, 6) No Aceptación y 7) Dificultades en la regulación emocional [Puntuación Total].

Como mediador teórico del cambio, este resultado se evaluará en dos momentos adicionales durante el tratamiento.

Parenting stress

Parenting stress will be evaluated with the Parenting Stress Scale (PSS; Berry & Jones, 1995; Portuguese version by Algarvio et al., 2018), a 14-item measure to assess perceived stress associated with parenting, balancing parenting demands with rewards and satisfaction. The PSS includes the following subscales: 1) Parental stressors, 2) Parental satisfaction, 3) Lack of control, and 4) Fears and anxieties.

Sociodemographic data

Sociodemographic data will be collected, including: age and sex of participant, marital status, level of education, employment status, family income, number of children, age and sex of children, measure of Child Protection applied and duration.