Evaluering af Mentaliseringsbaseret Behandling Lighthouse Forældreprogram: Protokol for en Gennemførligheds- og Acceptabilitetskvasi-eksperimentel Undersøgelse

Eksperimentel: Lighthouse Forældreprogram

Den eksperimentelle gruppe vil modtage Fyrtårns Forældreprogrammet.

Andet: Lighthouse Forældreprogram

Lighthouse Forældreprogrammet er et 20-sessioners mentaliseringsbaseret behandlingsprogram (MBT) for grupper af forældre, der sigter mod at reducere risikoen for børnemishandling ved at øge omsorgspersoners mentaliseringskapacitet. Gennem brugen af forældrerelaterede mentaliseringsmetaforer støtter terapeuter forældre i at udforske deres barns tilknytningserfaringer og deres egne, forstå misforståelser i forholdet til deres barn, hæmme skadelige reaktioner og reparere brud (Byrne et al., 2018). Sessioner inkluderer psykoedukation og reflekterende diskussioner. Hver Lighthouse-gruppe består af 8 til 12 forældre. Sessioner afholdes ugentligt af to facilitatører (herunder mindst én kvalificeret psykolog), hver varer cirka 2 timer. Facilitatører gennemgår et 6-dages træningsforløb, inklusive teoretisk-erfaringsmæssige didaktiske aktiviteter, ledet af programmets forfatter. Facilitatører modtager ugentlig gruppeklinisk supervision (1.30 - 2 timer) af en MBT-specialist.

Aktiv komparator: Sædvanlig behandling (TAU)

Kontrolgruppen vil modtage Treatment-as-Usual (TAU).

Andet: Behandling som sædvanlig (TAU)

Treatment-as-Usual (TAU) refererer til standardstøtte leveret på institutionerne i overensstemmelse med rutinemæssig praksis, såsom individuel psykologisk støtte og hjemmebesøg. TAU kan være variabel og tilpasset hver enkelt deltager, derfor vil interventionskarakteristika blive overvåget og registreret gennem hele forsøget.

Gennemførligheden af rekrutteringsstrategien

Gennemførligheden af rekrutteringsstrategien vil blive vurderet ud fra deltagernes tilmeldingsrate, det vil sige forholdet mellem antallet af personer, der accepterer at deltage i studiet, og antallet af servicebrugere, der er blevet inviteret. Dette vil blive sporet ved at registrere antallet af servicebrugere, der er blevet kontaktet til rekruttering, og svar på invitationer (uanset om de accepterer eller ej), herunder årsager til afvisning vurderet gennem kvalitativ feedback fra deltagerne. Data vil blive systematisk registreret i Excel-regneark.

Gennemførlighed af dataindsamlingsprocedurer: følsomhed over for ændringer i kliniske resultatmål

Følsomheden over for ændringer af kliniske resultatmål vil blive evalueret på baggrund af analysen af indenfor-gruppeændringer over tid, især retningen og størrelsen (f.eks. effektstørrelser, middelværdiforskelle) af observerede ændringer i forhold til interventionsmålene. Dette vurderer, om målene kan detektere forventede ændringer.

Gennemførlighed af dataindsamlingsprocedurer: fordelingsegenskaber for kliniske resultatmål

Distributionsegenskaberne af kliniske udfaldsmål vil blive evalueret baseret på beskrivende statistikker af scorer, herunder scorefordelinger, variabilitet (f.eks. SD, interval), bundeffekter og loeffekter. Resultaterne vil afspejle, hvor passende hvert mål opfører sig i stikprøven.

Gennemførlighed af dataindsamlingsprocedurer: pålidelighed af kliniske resultatmål

Pålideligheden af kliniske resultatmålinger vil blive evalueret baseret på de interne konsistenskoefficienter (f.eks. Cronbachs alfa) af skalaer inden for studieprøven.

Gennemførlighed af dataindsamlingsprocedurer: konstruktionssammenhæng af kliniske resultatmål

Konstruktionens sammenhæng af kliniske resultatmålinger vil blive evalueret baseret på korrelationer mellem teoretisk relaterede konstruktioner. Dette evaluerer, om målinger opfører sig som teoretisk forventet.

Gennemførlighed af dataindsamlingsprocedurer: fuldførelsesrater for kliniske resultatmål

Fuldførelsesrater for kliniske udfaldsmål vil blive evalueret ved at beregne procentdelen af deltagere, der gennemførte de psykologiske vurderinger på hvert tidspunkt. Dette afspejler den proceduremæssige gennemførlighed af dataindsamlingen.

Gennemførlighed af dataindsamlingsprocedurer: manglende data om kliniske resultatmål

Manglende data for kliniske resultatmål vil blive evalueret ud fra manglende datarater (procentdel af manglende data) og mønstre (f.eks. systematiske vs. tilfældige). Dette gør det muligt at undersøge tilstrækkeligheden af kliniske resultatmål og, hvis manglende data er betydelige og ikke tilfældige, de faktorer, der kan påvirke måleegnetheden.

Muligheden for at gennemføre interventionen (baseret på overholdelse af behandlingen)

Troskab mod behandling (kun eksperimentel betingelse) vil blive vurderet ved et supervisor-informeret vurderingssystem, der specifikt er udviklet til dette studie og tilpasset fra det eksisterende værktøj, der anvendes i ERiC-forsøget (Nick Midgley, Holly Dwyer Hall og Emma Morris, Anna Freud, upubliceret 2024), som evaluerer kvaliteten af terapeuternes mentaliseringsholdning på fire forskellige dimensioner vedrørende centrale MBT-principper, hver vurderet på en 4-punkts Likert-skala, vurderet på tærs af supervisionssessioner. Score ≥3 pr. dimension betragtes som tilfredsstillende. Troskab mod behandling vil også blive evalueret på baggrund af procentdelen af centrale behandlingsaktiviteter (oplevelsesmæssige og psykoedukative), som facilitatoren var i stand til at levere – disse vil blive registreret gennem facilitatorernes selvrapportering af aktiviteter gennemført i hver session.

Gennemførligheden af interventionens levering (baseret på deltagernes fremmøde og fastholdelse)

Deltagelsesprocenter vil blive beregnet ud fra det gennemsnitlige antal sessioner, som deltagerne har deltaget i; fastholdelsesprocenter vil blive beregnet ved procentdelen af deltagere, der ikke har droppet ud på forskellige tidspunkter i undersøgelsen; årsager til afbrydelse vil blive vurderet ved kvalitativ feedback fra deltagerne; disse data vil blive registreret i Excel-regneark.

Acceptabiliteten af Lighthouse Forældreprogrammet: perspektiver fra deltagere i den eksperimentelle betingelse

Acceptabiliteten af Lighthouse Forældreprogrammet fra deltagernes perspektiv vil blive vurderet gennem semistrukturerede interviews med deltagere i den eksperimentelle gruppe, der fokuserer på deres erfaringer med programmet, deres syn på interventionens relevans (kulturel, klinisk, kontekstuel) og potentielle barrierer eller faciliteter for at deltage og engagere sig i programmet

Acceptabiliteten af Lighthouse Forældreprogrammet: perspektiver fra facilitatoren

Acceptabiliteten af Lighthouse Parenting Programme fra facilitatorernes perspektiv vil blive vurderet gennem fokusgrupper med facilitator-dyader, med fokus på deres opfattelser af interventionens relevans, barrierer og faciliteter for deltagernes fremmøde og for implementeringen af programmet

Acceptabilitet af studieprocedurer: perspektiver fra deltagere

Acceptabiliteten af studiprocedurerne vil blive vurderet gennem:

1) Semistrukturerede interviews, der udforsker: deltagernes perspektiver på tilstrækkeligheden af studiet procedurer, herunder rekrutteringsstrategi og dataindsamlingsmetoder (f.eks. byrde, klarhed og relevans).

Interviewene vil blive gennemført efter testen, på grund af risikoen for manglende data ved opfølgende vurderinger. Deltagere, der deltager i opfølgende vurderinger, vil også besvare et yderligere interviewspørgsmål om acceptabiliteten af opfølgende vurderingsprocedurer. Både deltagere, der forbliver i studiet, og dem, der dropper ud, vil blive inviteret til interview. For deltagere, der formelt trækker sig fra studiet, vil tidspunktet for interviewet forblive fleksibelt, med prioritet på at gennemføre det så hurtigt som muligt efter tilbagetrækningen.

Acceptabiliteten af studiemetoder: perspektiver fra facilitatoren

Acceptabiliteten af undersøgelsesprocedurerne vil blive vurderet gennem fokusgrupper med facilitator-par, med fokus på tilstrækkeligheden og replikerbarheden af undersøgelsens procedurer

Forældres historie med ubehagelige barndomserfaringer

Forældres historie med uheldige barndomserfaringer vil blive evalueret gennem Adverse Childhood Experiences-spørgeskemaet (ACE; Felitti et al.1998; portugisisk version af Silva & Maia, 2008). ACE vurderer eksponering for potentielt traumatiske oplevelser i barndommen, såsom misbrug, forsømmelse og husholdningsmodgang (29 punkter). Inkluderer følgende subskalaer: 1) Følelsesmæssigt misbrug, 2) Fysisk misbrug, 3) Seksuelt misbrug, 4) Følelsesmæssig forsømmelse, 5) Fysisk forsømmelse, 6) Skilsmisse eller forældreseparation, 7) Eksponering for vold i hjemmet, 8) Substansmisbrug i familien, 9) Mental sundhed eller selvmord, 10) Indespærring af familiemedlem.

Forældres reflekterende funktion

Forældres reflekterende funktion vil blive evalueret gennem den nuværende guldstandardmåling Parent Development Interview - Reflective Functioning (PDI-RF; Slade et al., 2004). PDI er et interviewbaseret mål for forældres reflekterende funktion, der vurderer forældrenes evne til at forstå deres egne og deres barns mentale tilstande. Dataanalysen er certificeret af PDI Institute (https://www.pditraininginstitute.com/) til at kode PDI.

Barnets psykologiske tilpasning (forældrerapport)

Barnets psykiske tilpasning vil blive vurderet med forældrerapporteringsversionen af Styrker og Vanskeligheder Spørgeskemaet (SDQ; Goodman et al., 1997, 1999; portugisisk version tilgængelig på http://www.sdqinfo.com), et kort 25-punkts screeningsværktøj for børns følelsesmæssige og adfærdsmæssige symptomer som rapporteret af forældrene. SDQ inkluderer følgende subskalaer: 1) Samlede Vanskeligheder, 2) Følelsesmæssige Symptomer, 3) Adfærdsproblemer, 4) Uopmærksomhed/Hyperaktivitet, 5) Kammeratproblemer og 6) Prosocial adfærd.

Forældrekognitioner

Forældrekognitioner vil blive vurderet med Parent Cognition Scale (PCS; Snarr et al., 2009; portugisisk version af Fernandes et al., 2019), et 30-punkts mål til at vurdere forældres overbevisninger, fortolkninger og attributioner vedrørende deres barns dårlige opførsel. PCS inkluderer to subskalaer: 1) Barn-ansvarlige attributioner, og 2) Forælder-kausale attributioner.

Som en teoretisk mediator for forandring vil dette resultat blive vurderet ved to yderligere tidspunkter midt i behandlingen.

Sværigheder med forældres følelsesmæssige regulering

Forældres vanskeligheder med følelsesregulering vil blive vurderet med Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form (DERS-SF; Kaufman et al., 2016; portugisisk version af Gouveia et al., 2018). DERS-SF er et screeningsværktøj med 18 spørgsmål, der måler vanskeligheder med at forstå, acceptere og håndtere følelser, herunder impulskontrol og følelsesreguleringsstrategier. Det omfatter følgende underskalaer: 1) Strategier, 2) Mål, 3) Impuls, 4) Klarhed, 5) Bevidsthed, 6) Ikke-accept og 7) Vanskeligheder med følelsesregulering [Samlet score].

Som en teoretisk mediator for forandring vil dette resultat blive vurderet på to yderligere tidspunkter under behandlingen.

Parenting stress

Parenting stress will be evaluated with the Parenting Stress Scale (PSS; Berry & Jones, 1995; Portuguese version by Algarvio et al., 2018), a 14-item measure to assess perceived stress associated with parenting, balancing parenting demands with rewards and satisfaction. The PSS includes the following subscales: 1) Parental stressors, 2) Parental satisfaction, 3) Lack of control, and 4) Fears and anxieties.

Sociodemographic data

Sociodemographic data will be collected, including: age and sex of participant, marital status, level of education, employment status, family income, number of children, age and sex of children, measure of Child Protection applied and duration.