Evaluatie van het Mentalization-based Treatment Lighthouse Parenting Programme: Protocol van een haalbaarheids- en acceptatie quasi-experimenteel onderzoek

Experimenteel: Lighthouse Ouderschapsprogramma

De experimentele groep krijgt het Lighthouse Parenting Programme.

Ander: Lighthouse Ouderschapsprogramma

Het Lighthouse Parenting Programme is een 20-sessie Mentalization-based Treatment (MBT) voor groepen ouders, dat tot doel heeft het potentieel voor kindermishandeling te verminderen door het mentaliserend vermogen van verzorgers te vergroten. Door gebruik te maken van metaforen die verband houden met ouderlijke mentalisatie, ondersteunen therapeuten ouders bij het verkennen van de gehechtheidservaringen van hun kind en die van henzelf, het begrijpen van misverstanden in de relatie met hun kind, het remmen van schadelijke reacties en het herstellen van breuken (Byrne et al., 2018). Sessies omvatten psycho-educatie en reflectieve discussies. Elke Lighthouse-groep bestaat uit 8 tot 12 ouders. Sessies worden wekelijks gegeven door twee begeleiders (waarvan ten minste één gekwalificeerd psycholoog), elk ongeveer 2 uur durend. Begeleiders volgen een 6-daagse training, inclusief theoretisch-experiëntiële didactische activiteiten, onder leiding van de auteur van het programma. Begeleiders ontvangen wekelijkse klinische groepssupervisie (1.30 - 2 uur) door een MBT-specialist.

Actieve vergelijker: Treatment-as-usual (TAU)

De controlegroep krijgt Treatment-as-Usual (TAU).

Ander: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)

Treatment-as-Usual (TAU) verwijst naar standaardondersteuning die in de instellingen wordt geleverd in overeenstemming met de gebruikelijke praktijk, zoals individuele psychologische ondersteuning en huisbezoeken. TAU kan variabel zijn en op maat worden gemaakt voor elke deelnemer, daarom zullen interventiekenmerken gedurende het onderzoek worden gevolgd en geregistreerd.

Haalbaarheid van de rekruteringsstrategie

De haalbaarheid van de rekruteringsstrategie wordt beoordeeld op basis van het inschrijvingspercentage van deelnemers, dat wil zeggen de verhouding tussen acceptatie om deel te nemen aan de studie en het aantal uitgenodigde dienstgebruikers. Dit wordt bijgehouden door het aantal dienstgebruikers dat voor rekrutering is benaderd en de reacties op uitnodigingen (of ze accepteren of niet) te registreren, inclusief redenen voor afwijzing die worden beoordeeld via kwalitatieve feedback van deelnemers. De gegevens worden systematisch geregistreerd in Excel-spreadsheets.

Haalbaarheid van gegevensverzamelingsprocedures: gevoeligheid voor verandering van klinische uitkomstmaten

De gevoeligheid voor verandering van klinische uitkomstmaten zal worden geëvalueerd op basis van de analyse van binnen-groep veranderingen in de tijd, met name de richting en omvang (bijvoorbeeld effectgroottes, gemiddelde verschillen) van waargenomen veranderingen in relatie tot interventiedoelen. Dit beoordeelt of de maten verwachte verandering kunnen detecteren.

Haalbaarheid van gegevensverzamelingsprocedures: verdelingseigenschappen van klinische uitkomstmaten

De distributie-eigenschappen van klinische uitkomstmaten zullen worden geëvalueerd op basis van beschrijvende statistieken van scores, inclusief scoreverdelingen, variabiliteit (bijv. SD, bereik), bodemeffecten en plafondeffecten. Resultaten zullen weerspiegelen hoe geschikt elke maat zich gedraagt in de steekproef.

Haalbaarheid van gegevensverzamelingsprocedures: betrouwbaarheid van klinische uitkomstmaten

De betrouwbaarheid van klinische uitkomstmaten zal worden geëvalueerd op basis van de interne consistentiecoëfficiënten (bijv. Cronbach's alfa) van schalen binnen de studiepopulatie.

Haalbaarheid van gegevensverzamelingsprocedures: constructcoherentie van klinische uitkomstmaten

De constructcoherentie van klinische uitkomstmaten zal worden geëvalueerd op basis van correlaties tussen theoretisch verwante constructen. Dit evalueert of de maten zich gedragen zoals theoretisch verwacht.

Haalbaarheid van gegevensverzamelingsprocedures: voltooiingspercentages van klinische uitkomstmaten

De voltooiingspercentages van klinische uitkomstmaten zullen worden geëvalueerd door het percentage deelnemers te berekenen dat de psychologische beoordelingen op elk tijdstip heeft voltooid. Dit weerspiegelt de procedurele haalbaarheid van gegevensverzameling.

Haalbaarheid van gegevensverzamelingsprocedures: ontbrekende gegevens over klinische uitkomstmaten

Ontbrekende gegevens voor klinische uitkomstmaten worden geëvalueerd op basis van ontbrekende gegevenspercentages (percentage ontbrekende gegevens) en patronen (bijv. systematisch vs. willekeurig). Dit maakt het mogelijk om de geschiktheid van klinische uitkomstmaten te onderzoeken en, indien ontbrekende gegevens substantieel en niet willekeurig zijn, de factoren die de geschiktheid van de meting kunnen beïnvloeden.

Haalbaarheid van de interventie-uitvoering (gebaseerd op trouw aan de behandeling)

De getrouwheid aan de behandeling (alleen experimentele conditie) zal worden beoordeeld door een supervisor-geïnformeerd beoordelingssysteem, speciaal ontwikkeld voor deze studie en aangepast van het bestaande instrument dat wordt gebruikt in de ERiC-studie (Nick Midgley, Holly Dwyer Hall en Emma Morris, Anna Freud, ongepubliceerd 2024), waarbij de kwaliteit van de mentaliserende houding van de therapeuten op vier verschillende dimensies wordt geëvalueerd met betrekking tot de kernprincipes van MBT, elk beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal, beoordeeld tijdens supervisiesessies. Scores ≥3 per dimensie worden als bevredigend beschouwd. De getrouwheid aan de behandeling zal ook worden geëvalueerd op basis van het percentage van de belangrijkste behandelactiviteiten (ervaringsgericht en psycho-educatief) dat de begeleiders konden uitvoeren - deze worden bijgehouden door zelfrapportage van de begeleiders over de uitgevoerde activiteiten in elke sessie.

Haalbaarheid van de interventietoepassing (gebaseerd op deelname en retentie van deelnemers)

De opkomstpercentages worden berekend op basis van het gemiddelde aantal sessies dat de deelnemers hebben bijgewoond; de retentiepercentages worden berekend door het percentage deelnemers dat niet is afgehaakt op verschillende tijdstippen van de studie; de redenen voor discontinuatie worden beoordeeld door kwalitatieve feedback van de deelnemers; deze gegevens worden geregistreerd in Excel-spreadsheets.

Aanvaardbaarheid van het Lighthouse Ouderschapsprogramma: perspectieven van deelnemers in de experimentele conditie

De aanvaardbaarheid van het Lighthouse Parenting Programme vanuit het perspectief van deelnemers zal worden beoordeeld door middel van semigestructureerde interviews met deelnemers in de experimentele conditie, gericht op hun ervaringen met het programma, hun opvattingen over de geschiktheid van de interventie (cultureel, klinisch, contextueel), en mogelijke barrières of faciliterende factoren voor deelname aan en betrokkenheid bij het programma

Aanvaardbaarheid van het Lighthouse Parenting Programme: perspectieven van facilitators

De acceptatie van het Lighthouse Parenting Programme vanuit het perspectief van de facilitators zal worden beoordeeld via focusgroepen met facilitator-duo's, gericht op hun percepties van de geschiktheid van de interventie, barrières en facilitators voor deelname van deelnemers en voor de uitvoering van het programma

Aanvaardbaarheid van onderzoeksprocedures: perspectieven van deelnemers

De aanvaardbaarheid van de onderzoeksprocedures wordt beoordeeld via:

1) Semi-gestructureerde interviews, waarin wordt verkend: de perspectieven van deelnemers op de geschiktheid van de onderzoeksprocedures, inclusief de wervingsstrategie en de gegevensverzamelingsmaatregelen (bijv. belasting, duidelijkheid en relevantie).

De interviews worden afgenomen na de test, gezien het risico op ontbrekende gegevens bij de follow-upbeoordelingen. Deelnemers die de follow-upbeoordelingen bijwonen, zullen ook reageren op een aanvullende interviewvraag over de aanvaardbaarheid van de follow-upbeoordelingsprocedures. Zowel deelnemers die blijven als degenen die afhaken, worden uitgenodigd voor een interview. Voor deelnemers die zich formeel terugtrekken uit het onderzoek, blijft de timing van het interview flexibel, waarbij prioriteit wordt gegeven aan het zo snel mogelijk na de terugtrekking afnemen ervan.

Aanvaardbaarheid van de onderzoeksprocedures: perspectieven van begeleiders

De aanvaardbaarheid van de onderzoeksprocedures zal worden beoordeeld door middel van focusgroepen met facilitator-duo's, waarbij de nadruk ligt op de geschiktheid en reproduceerbaarheid van de onderzoeksprocedures

Ouderlijke voorgeschiedenis van nadelige jeugdervaringen

De ouderlijke geschiedenis van nadelige ervaringen in de kindertijd zal worden geëvalueerd via de Adverse Childhood Experiences-vragenlijst (ACE; Felitti et al. 1998; Portugese versie door Silva & Maia, 2008). De ACE beoordeelt blootstelling aan mogelijk traumatische ervaringen in de kindertijd, zoals misbruik, verwaarlozing en huiselijk leed (29 items). Omvat de volgende subschalen: 1) Emotioneel misbruik, 2) Lichamelijk misbruik, 3) Seksueel misbruik, 4) Emotionele verwaarlozing, 5) Lichamelijke verwaarlozing, 6) Echtscheiding of ouderlijke scheiding, 7) Blootstelling aan huiselijk geweld, 8) Middelenmisbruik in het gezin, 9) Geestelijke gezondheid of zelfmoord, 10) Gevangenschap van een familielid.

Ouderlijke reflectieve functie

Parental Reflective Functioning zal worden geëvalueerd via de huidige gouden standaardmaat Parent Development Interview - Reflective Functioning (PDI-RF; Slade et al., 2004). De PDI is een interviewgebaseerde maatstaf voor ouderlijke reflectieve functie, die het vermogen van de ouder beoordeelt om hun eigen mentale toestanden en die van hun kind te begrijpen. De data-analist is gecertificeerd door het PDI Institute (https://www.pditraininginstitute.com/) om de PDI te coderen.

Psychologische aanpassing van het kind (ouderrapportage)

De psychologische aanpassing van het kind wordt beoordeeld met de ouderrapportageversie van de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman et al., 1997, 1999; Portugese versie beschikbaar op http://www.sdqinfo.com), een korte screeningsmaatregel van 25 items voor emotionele en gedragssymptomen van kinderen zoals gerapporteerd door ouders. De SDQ omvat de volgende subschalen: 1) Totale Moeilijkheden, 2) Emotionele Symptomen, 3) Gedragsproblemen, 4) Aandachtstekort/Hyperactiviteit, 5) Problemen met Leeftijdsgenoten, en 6) Pro-sociaal gedrag.

Ouder cognities

Oudercognities worden beoordeeld met de Parent Cognition Scale (PCS; Snarr et al., 2009; Portugese versie door Fernandes et al., 2019), een vragenlijst met 30 items om de overtuigingen, interpretaties en attributies van ouders over het wangedrag van hun kind te beoordelen. De PCS omvat twee subschalen: 1) Kind-verantwoordelijke attributies, en 2) Ouder-causale attributies.

Als theoretische mediator van verandering wordt deze uitkomst op twee extra tijdstippen tijdens de behandeling beoordeeld.

Ouderlijke emotieregulatieproblemen

Ouderlijke moeilijkheden in emotieregulatie zullen worden beoordeeld met de Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form (DERS-SF; Kaufman et al., 2016; Portugese versie door Gouveia et al., 2018). De DERS-SF is een screeningsinstrument met 18 items dat moeilijkheden meet in het begrijpen, accepteren en beheersen van emoties, inclusief impulscontrole en emotieregulatiestrategieën. Het omvat de volgende subschalen: 1) Strategieën, 2) Doelen, 3) Impuls, 4) Helderheid, 5) Bewustzijn, 6) Niet-Acceptatie, en 7) Moeilijkheden in emotieregulatie [Totaalscore].

Als theoretische mediator van verandering zal deze uitkomst op twee extra tijdstippen midden in de behandeling worden beoordeeld.

Parenting stress

Parenting stress will be evaluated with the Parenting Stress Scale (PSS; Berry & Jones, 1995; Portuguese version by Algarvio et al., 2018), a 14-item measure to assess perceived stress associated with parenting, balancing parenting demands with rewards and satisfaction. The PSS includes the following subscales: 1) Parental stressors, 2) Parental satisfaction, 3) Lack of control, and 4) Fears and anxieties.

Sociodemographic data

Sociodemographic data will be collected, including: age and sex of participant, marital status, level of education, employment status, family income, number of children, age and sex of children, measure of Child Protection applied and duration.