Valutazione del Programma di Genitorialità Lighthouse basato sul Mentalization-based Treatment: Protocollo di uno Studio Quasi-Sperimentale di Fattibilità e Accettabilità

Sperimentale: Programma Genitorialità Lighthouse

Il gruppo sperimentale riceverà il Programma Lighthouse Parenting.

Altro: Programma Genitorialità Lighthouse

Il Programma Genitoriale Lighthouse è un trattamento basato sulla mentalizzazione (MBT) di 20 sessioni per gruppi di genitori, che mira a ridurre il potenziale di maltrattamento infantile aumentando la capacità di mentalizzazione dei caregiver. Attraverso l'uso di metafore legate alla mentalizzazione genitoriale, i terapeuti supportano i genitori nell'esplorare le esperienze di attaccamento del loro bambino e le proprie, dando senso ai fraintendimenti nella relazione con il loro bambino, inibendo risposte dannose e riparando le rotture (Byrne et al., 2018). Le sessioni includono psicoeducazione e discussioni riflessive. Ogni gruppo Lighthouse è composto da 8 a 12 genitori. Le sessioni vengono condotte settimanalmente da due facilitatori (incluso almeno uno psicologo qualificato), della durata di circa 2 ore ciascuna. I facilitatori seguiranno un corso di formazione di 6 giorni, che include attività didattiche teorico-esperienziali, guidate dall'autore del programma. I facilitatori ricevono supervisione clinica di gruppo settimanale (1.30 - 2 ore) da parte di uno specialista MBT.

Comparatore attivo: Trattamento standard (TAU)

Il gruppo di controllo riceverà il trattamento abituale (TAU).

Altro: Trattamento abituale (TAU)

Il Trattamento Standard (TAU) si riferisce al supporto standard erogato dalle istituzioni in linea con la pratica di routine, come il supporto psicologico individuale e le visite domiciliari. Il TAU può essere variabile e personalizzato per ciascun partecipante, pertanto, le caratteristiche dell'intervento verranno monitorate e registrate durante tutto lo studio.

Fattibilità della strategia di reclutamento

La fattibilità della strategia di reclutamento sarà valutata in base al tasso di arruolamento dei partecipanti, ovvero il rapporto tra l'accettazione di partecipare allo studio e il numero di utenti del servizio invitati. Questo sarà monitorato registrando il numero di utenti del servizio contattati per il reclutamento e le risposte agli inviti (sia di accettazione che di rifiuto), inclusi i motivi del rifiuto valutati attraverso feedback qualitativi dei partecipanti. I dati saranno registrati sistematicamente in fogli di calcolo Excel.

Fattibilità delle procedure di raccolta dati: sensibilità al cambiamento delle misure di esito clinico

La sensibilità al cambiamento delle misure di esito clinico sarà valutata in base all'analisi del cambiamento all'interno del gruppo nel tempo, in particolare la direzione e l'entità (ad esempio, dimensioni dell'effetto, differenze medie) dei cambiamenti osservati in relazione agli obiettivi dell'intervento. Ciò valuta se le misure possono rilevare il cambiamento atteso.

Fattibilità delle procedure di raccolta dati: proprietà distribuzionali delle misure degli esiti clinici

Le proprietà distributive delle misure di esito clinico saranno valutate sulla base di statistiche descrittive dei punteggi, includendo distribuzioni dei punteggi, variabilità (ad es., deviazione standard, intervallo), effetti di pavimento ed effetti di soffitto. I risultati rifletteranno quanto appropriatamente ciascuna misura si comporta nel campione.

Fattibilità delle procedure di raccolta dati: affidabilità delle misure degli esiti clinici

L'affidabilità delle misure dei risultati clinici sarà valutata in base ai coefficienti di consistenza interna (ad esempio, l'alfa di Cronbach) delle scale all'interno del campione dello studio.

Fattibilità delle procedure di raccolta dati: coerenza costruttiva delle misure di outcome clinico

La coerenza costruttiva delle misure di outcome clinico sarà valutata in base alle correlazioni tra costrutti teoricamente correlati. Questo valuta se le misure si comportano come previsto teoricamente.

Fattibilità delle procedure di raccolta dati: tassi di completamento delle misure di outcome clinico

I tassi di completamento delle misure di esito clinico saranno valutati calcolando la percentuale di partecipanti che hanno completato le valutazioni psicologiche in ogni momento. Ciò riflette la fattibilità procedurale della raccolta dei dati.

Fattibilità delle procedure di raccolta dati: dati mancanti sulle misure degli esiti clinici

I dati mancanti sulle misure di esito clinico saranno valutati in base ai tassi di dati mancanti (percentuale di dati mancanti) e ai modelli (ad esempio, sistematici vs casuali). Ciò consente di esplorare l'adeguatezza delle misure di esito clinico e, se i dati mancanti sono sostanziali e non casuali, i fattori che potrebbero influenzare l'idoneità della misura.

Fattibilità della somministrazione dell'intervento (basata sulla fedeltà al trattamento)

La fedeltà al trattamento (solo condizione sperimentale) sarà valutata attraverso un sistema di valutazione informato dal supervisore, specificamente sviluppato per questo studio e adattato dallo strumento esistente utilizzato nel trial ERiC (Nick Midgley, Holly Dwyer Hall e Emma Morris, Anna Freud, non pubblicato 2024), che valuta la qualità della posizione mentalizzante dei terapeuti su quattro diverse dimensioni relative ai principi chiave della MBT, ciascuna valutata su una scala Likert a 4 punti, valutata durante le sessioni di supervisione.
Punteggi ≥3 per dimensione sono considerati soddisfacenti.
La fedeltà al trattamento sarà inoltre valutata in base alla percentuale di attività di trattamento chiave (esperienziali e psicoeducative) che i facilitatori sono stati in grado di fornire - queste saranno monitorate attraverso l'autovalutazione dei facilitatori delle attività svolte in ogni sessione.

Fattibilità della somministrazione dell'intervento (basata sulla partecipazione e la ritenzione dei partecipanti)

I tassi di partecipazione saranno calcolati in base al numero medio di sessioni frequentate dai partecipanti; i tassi di fidelizzazione saranno calcolati in base alla percentuale di partecipanti che non hanno abbandonato nei diversi momenti dello studio; i motivi dell'interruzione saranno valutati attraverso il feedback qualitativo dei partecipanti; questi dati saranno registrati in fogli di calcolo Excel.

Accettabilità del Programma di Parenting Lighthouse: prospettive dei partecipanti nella condizione sperimentale

L'accettabilità del programma di parentalità Lighthouse dal punto di vista dei partecipanti sarà valutata attraverso interviste semi-strutturate con i partecipanti nella condizione sperimentale, focalizzate sulle loro esperienze del programma, le loro opinioni sull'appropriatezza dell'intervento (culturale, clinica, contestuale) e potenziali barriere o facilitatori alla partecipazione e al coinvolgimento nel programma

Accettabilità del Lighthouse Parenting Programme: prospettive dei facilitatori

L'accettabilità del Programma Genitoriale Lighthouse dal punto di vista dei facilitatori sarà valutata attraverso focus group con le coppie di facilitatori, concentrandosi sulle loro percezioni riguardo all'appropriatezza dell'intervento, agli ostacoli e ai facilitatori per la partecipazione dei partecipanti e per l'erogazione del programma

Accettabilità delle procedure di studio: prospettive dei partecipanti

L'accettabilità delle procedure di studio sarà valutata attraverso:

1) Interviste semi-strutturate, che esploreranno: le prospettive dei partecipanti sull'adeguatezza delle procedure dello studio, inclusa la strategia di reclutamento e le misure di raccolta dati (ad esempio, onere, chiarezza e rilevanza).

Le interviste saranno condotte al post-test, dato il rischio di dati mancanti nelle valutazioni di follow-up. I partecipanti che parteciperanno alle valutazioni di follow-up risponderanno anche a una domanda aggiuntiva dell'intervista riguardante l'accettabilità delle procedure di valutazione di follow-up. Sia i partecipanti mantenuti che quelli che abbandoneranno saranno invitati a essere intervistati. Per i partecipanti che si ritirano formalmente dallo studio, la tempistica dell'intervista rimarrà flessibile, con priorità data alla conduzione il prima possibile dopo il ritiro.

Accettabilità delle procedure di studio: prospettive dei facilitatori

L'accettabilità delle procedure di studio sarà valutata attraverso focus group con coppie di facilitatori, concentrandosi sull'adeguatezza e replicabilità delle procedure dello studio

Storia familiare di esperienze infantili avverse

La storia parentale di esperienze infantili avverse sarà valutata attraverso il questionario Adverse Childhood Experiences (ACE; Felitti et al.1998; versione portoghese di Silva & Maia, 2008). L'ACE valuta l'esposizione a esperienze potenzialmente traumatiche nell'infanzia, come abuso, negligenza e avversità familiare (29 item). Include le seguenti sottoscale: 1) Abuso emotivo, 2) Abuso fisico, 3) Abuso sessuale, 4) Negligenza emotiva, 5) Negligenza fisica, 6) Divorzio o separazione dei genitori, 7) Esposizione alla violenza domestica, 8) Abuso di sostanze in famiglia, 9) Salute mentale o suicidio, 10) Incarcerazione di un familiare.

Funzionamento Riflessivo Genitoriale

Il Funzionamento Riflessivo Genitoriale sarà valutato attraverso la misura di riferimento attuale Intervista di Sviluppo Genitoriale - Funzionamento Riflessivo (PDI-RF; Slade et al., 2004). La PDI è una misura basata su intervista del funzionamento riflessivo genitoriale, che valuta la capacità del genitore di comprendere i propri stati mentali e quelli del proprio figlio. L'analista dei dati è certificato dal PDI Institute (https://www.pditraininginstitute.com/) per codificare la PDI.

Adattamento psicologico del bambino (riportato dai genitori)

L'adattamento psicologico del bambino sarà valutato con la versione per genitori del Questionario dei Punti di Forza e delle Difficoltà (SDQ; Goodman et al., 1997, 1999; versione portoghese disponibile su http://www.sdqinfo.com), una breve misura di screening di 25 item per i sintomi emotivi e comportamentali dei bambini secondo quanto riportato dai genitori. L'SDQ include le seguenti sottoscale: 1) Difficoltà Totali, 2) Sintomi Emotivi, 3) Problemi di Condotta, 4) Disattenzione/Iperattività, 5) Problemi con i Pari e 6) Comportamento Prosociale.

Cognizioni genitoriali

Le cognizioni dei genitori saranno valutate con la Scala delle Cognizioni Genitoriali (PCS; Snarr et al., 2009; versione portoghese di Fernandes et al., 2019), una misura di 30 item per valutare le credenze, le interpretazioni e le attribuzioni dei genitori riguardo al cattivo comportamento del proprio figlio. La PCS include due sottoscale: 1) Attribuzioni di responsabilità del bambino, e 2) Attribuzioni causali del genitore.

Come mediatore teorico del cambiamento, questo esito sarà valutato in due momenti aggiuntivi a metà trattamento.

Difficoltà di regolazione emotiva dei genitori

Le difficoltà nella regolazione emotiva dei genitori saranno valutate con la Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form (DERS-SF; Kaufman et al., 2016; versione portoghese di Gouveia et al., 2018). La DERS-SF è uno strumento di screening a 18 item che misura le difficoltà nella comprensione, accettazione e gestione delle emozioni, incluso il controllo degli impulsi e le strategie di regolazione emotiva. Include le seguenti sottoscale: 1) Strategie, 2) Obiettivi, 3) Impulso, 4) Chiarezza, 5) Consapevolezza, 6) Non-Accettazione e 7) Difficoltà nella regolazione emotiva [Punteggio Totale].

Come mediatore teorico del cambiamento, questo risultato sarà valutato in due ulteriori momenti durante il trattamento.

Parenting stress

Parenting stress will be evaluated with the Parenting Stress Scale (PSS; Berry & Jones, 1995; Portuguese version by Algarvio et al., 2018), a 14-item measure to assess perceived stress associated with parenting, balancing parenting demands with rewards and satisfaction. The PSS includes the following subscales: 1) Parental stressors, 2) Parental satisfaction, 3) Lack of control, and 4) Fears and anxieties.

Sociodemographic data

Sociodemographic data will be collected, including: age and sex of participant, marital status, level of education, employment status, family income, number of children, age and sex of children, measure of Child Protection applied and duration.