Utvärdering av Mentaliseringsbaserade behandlingens Lighthouse-föräldraprogram: Protokoll för en genomförbarhets- och acceptabilitetsstudie med kvasi-experimentell design

Experimentell: Lighthouse-föräldraprogrammet

Den experimentella gruppen kommer att få Lighthouse Parenting Programme.

Övrig: Lighthouse föräldraprogram

Lighthouse-föräldraprogrammet är en 20-sessioners mentaliseringsbaserad behandling (MBT) för grupper av föräldrar, som syftar till att minska risken för barnmisshandel genom att öka vårdnadshavares mentaliseringsförmåga. Genom användning av föräldrarnas mentaliseringsrelaterade metaforer stöder terapeuter föräldrar i att utforska deras barns anknytningsupplevelser och sina egna, att förstå missförstånd i relationen med sitt barn, att inhibera skadliga responser och att reparera relationella brott (Byrne et al., 2018). Sessionerna inkluderar psykopedagogik och reflekterande diskussioner. Varje Lighthouse-grupp består av 8 till 12 föräldrar. Sessionerna genomförs veckovis av två facilitatörer (inklusive minst en legitimerad psykolog), var och en varar ungefär 2 timmar. Facilitatörerna genomgår en 6-dagars utbildningskurs, inklusive teoretisk-experientiell didaktisk aktivitet, ledd av programmets författare. Facilitatörerna får veckovis gruppklinisk handledning (1.30 - 2 timmar) av en MBT-specialist.

Aktiv komparator: Behandling som vanligt (TAU)

Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig behandling (Treatment-as-Usual, TAU).

Övrig: Behandling som vanligt (TAU)

Treatment-as-Usual (TAU) avser standardstöd som levereras vid institutionerna i enlighet med rutinmässig praxis, såsom individuellt psykologiskt stöd och hembesök. TAU kan variera och anpassas till varje deltagare, därför kommer interventionskaraktäristika att övervakas och registreras under hela studien.

Genomförbarheten av rekryteringsstrategin

Genomförbarheten av rekryteringsstrategin kommer att bedömas baserat på deltagarnas intagningsgrad, det vill säga förhållandet mellan antalet som accepterar att delta i studien och antalet användare av tjänsten som bjuds in. Detta kommer att följas upp genom att registrera antalet användare av tjänsten som kontaktats för rekrytering och svar på inbjudningar (oavsett om de accepterar eller inte), inklusive skäl för avslag som bedöms genom kvalitativ feedback från deltagarna. Data kommer att registreras systematiskt i Excel-kalkylblad.

Genomförbarhet av datainsamlingsprocedurer: känslighet för förändring av kliniska utfallsmått

Känslighet för förändring av kliniska utfallsmått kommer att utvärderas baserat på analys av förändring inom grupp över tid, särskilt riktning och storlek (t.ex. effektstorlekar, medelskillnader) av observerade förändringar i relation till interventionsmål. Detta bedömer om måtten kan upptäcka förväntad förändring.

Genomförbarhet av datainsamlingsprocedurer: fördelningsegenskaper för kliniska utfallsmått

Distributionsegenskaperna för kliniska utfallsmått kommer att utvärderas baserat på deskriptiv statistik av poäng, inklusive poängfördelningar, variabilitet (t.ex. SD, variationsbredd), golveffekter och takeffekter. Resultaten kommer att återspegla hur lämpligt varje mått beter sig i urvalet.

Genomförbarhet av datainsamlingsprocedurer: tillförlitlighet av kliniska utfallsmått

Tillförlitligheten av kliniska utfallsmått kommer att utvärderas baserat på interna konsistenskoefficienter (t.ex. Cronbachs alfa) av skalor inom studiepopulationen.

Genomförbarhet av datainsamlingsprocedurer: konstruktionskoherens av kliniska utfallsmått

Kohäsion av kliniska utfallsmåtts konstruktioner kommer att utvärderas baserat på korrelationer mellan teoretiskt relaterade konstruktioner. Detta utvärderar om måtten uppför sig som förväntat teoretiskt.

Genomförbarheten av datainsamlingsprocedurer: genomförandegraden av kliniska utfallsmått

Genomförandegraden för kliniska utfallsmått kommer att utvärderas genom att beräkna procentandelen deltagare som genomförde de psykologiska bedömningarna vid varje tidpunkt. Detta återspeglar den procedurmässiga genomförbarheten av datainsamlingen.

Genomförbarhet av datainsamlingsprocedurer: saknade data för kliniska utfallsmått

Saknade data för kliniska utfallsmått kommer att utvärderas baserat på andel saknad data (procentandel saknad data) och mönster (t.ex. systematiska vs slumpmässiga). Detta gör det möjligt att undersöka tillräckligheten hos de kliniska utfallsmåtten och, om saknad data är betydande och inte slumpmässig, de faktorer som kan påverka måttens lämplighet.

Genomförbarhet av interventionsleveransen (baserat på behandlingstrogenhet)

Trohet mot behandling (endast experimentell grupp) kommer att bedömas genom ett handledarinformerat bedömningssystem, specifikt utvecklat för denna studie och anpassat från det befintliga verktyget som används i ERiC-studien (Nick Midgley, Holly Dwyer Hall och Emma Morris, Anna Freud, opublicerad 2024), vilket utvärderar kvaliteten på terapeuternas mentaliseringsinställning på fyra olika dimensioner som rör centrala MBT-principer, varje dimension bedöms på en 4-gradig Likert-skala, utvärderad över handledningssessioner. Poäng ≥3 per dimension anses vara tillfredsställande. Trohet mot behandling kommer också att utvärderas baserat på procentandelen av nyckelbehandlingsaktiviteter (erfarenhetsbaserade och psykopedagogiska) som handledarna kunde genomföra - dessa kommer att spåras genom handledarnas självrapportering av genomförda aktiviteter i varje session.

Genomförbarheten av interventionen (baserat på deltagarnas närvaro och kvarhållande)

Närvarofrekvens kommer att beräknas baserat på genomsnittligt antal sessioner som deltagarna har deltagit i; kvarhållningsgrad kommer att beräknas genom procentandelen av deltagare som inte har hoppat av vid olika tidpunkter i studien; orsaker till avbrott kommer att utvärderas genom kvalitativ feedback från deltagarna; dessa data kommer att registreras i Excel-kalkylblad.

Acceptabiliteten av Lighthouse Parenting Programme: perspektiv från deltagare i experimentella förhållandet

Acceptabiliteten av Lighthouse Parenting Programme från deltagarnas perspektiv kommer att bedömas genom semistrukturerade intervjuer med deltagare i experimentell grupp med fokus på deras erfarenheter av programmet, deras syn på interventionens lämplighet (kulturell, klinisk, kontextuell) och potentiella hinder eller underlättande faktorer för att delta och engagera sig i programmet

Acceptabilitet av Lighthouse-föräldrautbildningsprogrammet: perspektiv från handledare

Acceptansen av Lighthouse Parenting Programme från facilitatorernas perspektiv kommer att bedömas genom fokusgrupper med facilitator-dyader, med fokus på deras uppfattningar om interventionens lämplighet, hinder och möjligheter för deltagarnas närvaro och för genomförandet av programmet

Godtagbarhet av studieprocedurer: perspektiv från deltagare

Acceptabiliteten av studiens procedurer kommer att bedömas genom:

1) Semistrukturerade intervjuer som utforskar: deltagarnas perspektiv på studiens procedurers lämplighet, inklusive rekryteringsstrategi och datainsamlingsmetoder (t.ex. belastning, tydlighet och relevans).

Intervjuerna kommer att genomföras efter testet, med hänsyn till risken för saknade data vid uppföljningsbedömningar. Deltagare som deltar i uppföljningsbedömningar kommer också att svara på en ytterligare intervjufråga om acceptabiliteten av uppföljningsbedömningsprocedurerna. Både kvarvarande deltagare och de som hoppar av kommer att bjudas in till intervju. För deltagare som formellt drar sig ur studien kommer tidpunkten för intervjun att förbli flexibel, med prioritet att genomföra den så snart som möjligt efter avhopp.

Acceptabilitet för studieprocedurer: perspektiv från facilitatörer

Acceptabiliteten av studiens procedurer kommer att bedömas genom fokusgrupper med facilitator-dyader, med fokus på lämplighet och replikerbarhet av studiens procedurer

Föräldrars historia av negativa barndomserfarenheter

Föräldrars historia av negativa barndomserfarenheter kommer att utvärderas genom Adverse Childhood Experiences-frågeformuläret (ACE; Felitti et al.1998; portugisisk version av Silva & Maia, 2008). ACE bedömer exponering för potentiellt traumatiska erfarenheter under barndomen, såsom misshandel, försummelse och motgångar i hemmet (29 punkter). Inkluderar följande delskalor: 1) Emotionell misshandel, 2) Fysisk misshandel, 3) Sexuell misshandel, 4) Emotionell försummelse, 5) Fysisk försummelse, 6) Skilsmässa eller föräldrarseparation, 7) Exponering för våld i hemmet, 8) Substansmissbruk i familjen, 9) Psykisk hälsa eller självmord, 10) Familjemedlems fängelsestraff.

Föräldrars reflekterande funktion

Parental Reflective Functioning kommer att utvärderas genom det nuvarande guldstandardmåttet Parent Development Interview - Reflective Functioning (PDI-RF; Slade et al., 2004). PDI är ett intervjubaserat mått på föräldrars reflekterande funktion, som bedömer förälderns förmåga att förstå sina egna och sitt barns mentala tillstånd. Dataanalytikern är certifierad av PDI Institute (https://www.pditraininginstitute.com/) för att koda PDI.

Barnets psykiska anpassning (föräldrarapport)

Barnets psykiska anpassning kommer att bedömas med föräldrarapportversionen av Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman et al., 1997, 1999; portugisisk version tillgänglig på http://www.sdqinfo.com), ett kort 25-frågor-screeninginstrument för barns emotionella och beteendemässiga symptom enligt föräldrars rapporter. SDQ inkluderar följande delskalor: 1) Totala svårigheter, 2) Emotionella symptom, 3) Uppförandeproblem, 4) Ouppmärksamhet/Hyperaktivitet, 5) Kamratproblem och 6) Prosocialt beteende.

Föräldrakognitioner

Föräldrars kognitioner kommer att bedömas med Parent Cognition Scale (PCS; Snarr et al., 2009; portugisisk version av Fernandes et al., 2019), ett 30-frågeformulär för att bedöma föräldrars övertygelser, tolkningar och attribueringar kring sitt barns misskötsel. PCS inkluderar två subskalor: 1) Barnansvariga attribueringar, och 2) Föräldraorsakande attribueringar.

Som en teoretisk mediatör för förändring kommer detta utfall att bedömas vid ytterligare två tidpunkter under behandlingen.

Svårigheter med föräldrars känsloreglering

Föräldrars svårigheter med känsloreglering kommer att bedömas med Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form (DERS-SF; Kaufman et al., 2016; portugisisk version av Gouveia et al., 2018). DERS-SF är ett screeningverktyg med 18 frågor som mäter svårigheter med att förstå, acceptera och hantera känslor, inklusive impulskontroll och strategier för känsloreglering. Det inkluderar följande delskalor: 1) Strategier, 2) Mål, 3) Impuls, 4) Tydlighet, 5) Medvetenhet, 6) Icke-acceptans och 7) Svårigheter med känsloreglering [totalt resultat].

Som en teoretisk mediatör för förändring kommer detta resultat att bedömas vid ytterligare två tidpunkter under behandlingen.

Parenting stress

Parenting stress will be evaluated with the Parenting Stress Scale (PSS; Berry & Jones, 1995; Portuguese version by Algarvio et al., 2018), a 14-item measure to assess perceived stress associated with parenting, balancing parenting demands with rewards and satisfaction. The PSS includes the following subscales: 1) Parental stressors, 2) Parental satisfaction, 3) Lack of control, and 4) Fears and anxieties.

Sociodemographic data

Sociodemographic data will be collected, including: age and sex of participant, marital status, level of education, employment status, family income, number of children, age and sex of children, measure of Child Protection applied and duration.