Ocena programu rodzicielskiego opartego na mentalizacji Lighthouse: Protokół quasi-eksperymentalnego badania wykonalności i akceptowalności

Eksperymentalny: Program Rodzicielski Lighthouse

Grupa eksperymentalna otrzyma program rodzicielski Lighthouse.

Inny: Program Rodzicielstwa Lighthouse

Program Parenting Lighthouse to 20-sesyjne leczenie oparte na mentalizacji (MBT) dla grup rodziców, którego celem jest zmniejszenie potencjału krzywdzenia dzieci poprzez zwiększenie zdolności opiekunów do mentalizacji. Za pomocą metafor związanych z mentalizacją rodzicielską terapeuci wspierają rodziców w badaniu doświadczeń przywiązania ich dziecka i własnych, zrozumieniu nieporozumień w relacji z dzieckiem, hamowaniu szkodliwych reakcji i naprawianiu zerwań (Byrne i in., 2018). Sesje obejmują psychoedukację i dyskusje refleksyjne. Każda grupa Lighthouse składa się z 8 do 12 rodziców. Sesje są prowadzone cotygodniowo przez dwóch moderatorów (w tym co najmniej jednego wykwalifikowanego psychologa), każda trwa około 2 godzin. Moderatorzy przechodzą 6-dniowy kurs szkoleniowy, obejmujący teoretyczno-doświadczalne zajęcia dydaktyczne, prowadzony przez autora programu. Moderatorzy otrzymują cotygodniową grupową superwizję kliniczną (1,30 - 2 godziny) prowadzoną przez specjalistę MBT.

Aktywny komparator: Leczenie standardowe (TAU)

Grupa kontrolna otrzyma standardowe leczenie (TAU).

Inny: Leczenie standardowe (TAU)

Treatment-as-Usual (TAU) odnosi się do standardowego wsparcia udzielanego w instytucjach zgodnie z rutynową praktyką, takiego jak indywidualne wsparcie psychologiczne i wizyty domowe. TAU może być zróżnicowane i dostosowane do każdego uczestnika, dlatego charakterystyka interwencji będzie monitorowana i rejestrowana przez cały czas trwania badania.

Wykonalność strategii rekrutacji

Wykonalność strategii rekrutacji będzie oceniana na podstawie wskaźnika rekrutacji uczestników, czyli stosunku liczby osób, które zgodziły się wziąć udział w badaniu, do liczby zaproszonych użytkowników usługi. Będzie to monitorowane poprzez rejestrowanie liczby użytkowników usługi, do których skierowano zaproszenie do udziału w badaniu, oraz odpowiedzi na zaproszenia (zarówno pozytywnych, jak i negatywnych), w tym przyczyn odmowy, ocenianych na podstawie jakościowych informacji zwrotnych od uczestników. Dane będą systematycznie rejestrowane w arkuszach programu Excel.

Wykonalność procedur zbierania danych: wrażliwość na zmiany w klinicznych miarach wyników

Czułość na zmiany w miarach wyników klinicznych zostanie oceniona na podstawie analizy zmian wewnątrzgrupowych w czasie, szczególnie kierunku i wielkości (np. wielkości efektu, różnic średnich) zaobserwowanych zmian w odniesieniu do celów interwencji. To ocenia, czy miary mogą wykryć oczekiwaną zmianę.

Wykonalność procedur zbierania danych: właściwości dystrybucyjne klinicznych miar wyników

Właściwości dystrybucyjne klinicznych miar wyników będą oceniane na podstawie statystyk opisowych wyników, w tym rozkładów wyników, zmienności (np. odchylenie standardowe, zakres), efektów dna i efektów sufitu. Wyniki będą odzwierciedlać, jak odpowiednio zachowuje się każda miara w próbie.

Wykonalność procedur zbierania danych: wiarygodność klinicznych miar wyników

Niezawodność klinicznych miar wyników zostanie oceniona na podstawie współczynników spójności wewnętrznej (np. alfa Cronbacha) skal w obrębie próby badawczej.

Wykonalność procedur zbierania danych: spójność konstrukcyjna klinicznych miar wyników

Spójność konstrukcyjna miar wyników klinicznych będzie oceniana na podstawie korelacji między teoretycznie powiązanymi konstruktami. Ocenia to, czy miary zachowują się zgodnie z oczekiwaniami teoretycznymi.

Wykonalność procedur zbierania danych: wskaźniki ukończenia pomiarów wyników klinicznych

Wskaźniki ukończenia miar wyników klinicznych będą oceniane poprzez obliczenie odsetka uczestników, którzy wypełnili oceny psychologiczne w każdym punkcie czasowym. Odbija to wykonalność proceduralną zbierania danych.

Wykonalność procedur zbierania danych: brakujące dane dotyczące miar klinicznych wyników

Brakujące dane dotyczące miar wyników klinicznych będą oceniane na podstawie wskaźników braków danych (procent brakujących danych) i wzorców (np. systematyczne vs losowe). Pozwala to na zbadanie adekwatności miar wyników klinicznych oraz, jeśli brak danych jest istotny i nie losowy, czynników, które mogą wpływać na przydatność miary.

Wykonalność realizacji interwencji (w oparciu o wierność leczeniu)

Lojalność wobec leczenia (tylko w warunkach eksperymentalnych) będzie oceniana za pomocą systemu oceny opartego na superwizji, opracowanego specjalnie na potrzeby tego badania i zaadaptowanego z istniejącego narzędzia używanego w badaniu ERiC (Nick Midgley, Holly Dwyer Hall i Emma Morris, Anna Freud, niepublikowane 2024), oceniającego jakość mentalizującej postawy terapeutów w czterech różnych wymiarach dotyczących kluczowych zasad MBT, każdy oceniany w 4-punktowej skali Likerta, ocenianej w trakcie sesji superwizji.
Wyniki ≥3 na wymiar uważa się za zadowalające.
Lojalność wobec leczenia będzie również oceniana na podstawie procentu kluczowych działań terapeutycznych (doświadczalnych i psychoedukacyjnych), które prowadzący byli w stanie zrealizować – będą one śledzone na podstawie samodzielnych raportów prowadzących dotyczących działań przeprowadzonych w każdej sesji.

Wykonalność interwencji (na podstawie frekwencji i retencji uczestników)

Wskaźniki frekwencji będą obliczane na podstawie średniej liczby sesji, w których uczestniczyli uczestnicy; wskaźniki retencji będą obliczane na podstawie odsetka uczestników, którzy nie zrezygnowali w różnych punktach czasowych badania; przyczyny przerwania będą oceniane na podstawie jakościowych opinii uczestników; te dane będą rejestrowane w arkuszach kalkulacyjnych Excel.

Akceptowalność Programu Wychowania Lighthouse: perspektywy uczestników w warunkach eksperymentalnych

Akceptowalność programu Lighthouse Parenting z perspektywy uczestników zostanie oceniona poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestnikami w warunkach eksperymentalnych, skupiające się na ich doświadczeniach związanych z programem, ich opiniach na temat trafności interwencji (kulturowej, klinicznej, kontekstowej) oraz potencjalnych barierach lub czynnikach ułatwiających uczestnictwo i zaangażowanie w program

Akceptowalność Programu Rodzicielstwa Lighthouse: perspektywy moderatorów

Akceptowalność programu Lighthouse Parenting z perspektywy facylitatorów zostanie oceniona poprzez grupy fokusowe z parami facylitatorów, skupiając się na ich postrzeganiu trafności interwencji, barierach i ułatwieniach w uczestnictwie uczestników oraz w realizacji programu

Akceptowalność procedur badawczych: perspektywy uczestników

Akceptowalność procedur badawczych będzie oceniana poprzez:

1) Półstrukturalizowane wywiady, badające: perspektywy uczestników dotyczące adekwatności procedur badania, w tym strategii rekrutacji i metod zbierania danych (np. obciążenie, jasność i trafność).

Wywiady będą przeprowadzane po teście, biorąc pod uwagę ryzyko braku danych w ocenach kontrolnych. Uczestnicy, którzy wezmą udział w ocenach kontrolnych, odpowiedzą również na dodatkowe pytanie wywiadowcze dotyczące akceptowalności procedur oceny kontrolnej. Zarówno uczestnicy, którzy pozostaną w badaniu, jak i ci, którzy z niego zrezygnują, zostaną zaproszeni do udziału w wywiadzie. Dla uczestników, którzy formalnie wycofają się z badania, termin wywiadu pozostanie elastyczny, z priorytetem przeprowadzenia go jak najszybciej po wycofaniu.

Akceptowalność procedur badawczych: perspektywy osób ułatwiających

Akceptowalność procedur badawczych zostanie oceniona poprzez grupy fokusowe z parami moderatorów, skupiając się na adekwatności i replikowalności procedur badania

Rodzinna historia traumatycznych doświadczeń z dzieciństwa

Historia doświadczeń traumatycznych w dzieciństwie u rodziców będzie oceniana za pomocą kwestionariusza Adverse Childhood Experiences (ACE; Felitti i in., 1998; wersja portugalska Silva & Maia, 2008). Kwestionariusz ACE ocenia narażenie na potencjalnie traumatyczne doświadczenia w dzieciństwie, takie jak przemoc, zaniedbanie i trudności w środowisku domowym (29 pozycji). Zawiera następujące podskale: 1) Przemoc emocjonalna, 2) Przemoc fizyczna, 3) Przemoc seksualna, 4) Zaniedbanie emocjonalne, 5) Zaniedbanie fizyczne, 6) Rozwód lub separacja rodziców, 7) Narażenie na przemoc domową, 8) Nadużywanie substancji w rodzinie, 9) Problemy ze zdrowiem psychicznym lub samobójstwo, 10) Uwięzienie członka rodziny.

Funkcjonowanie refleksyjne rodziców

Funkcjonowanie refleksyjne rodziców będzie oceniane za pomocą obecnego złotego standardu pomiaru – Wywiadu Rozwojowego Rodziców – Funkcjonowanie Refleksyjne (PDI-RF; Slade i in., 2004). PDI jest opartym na wywiadzie narzędziem pomiaru funkcjonowania refleksyjnego rodziców, oceniającym zdolność rodzica do rozumienia własnych stanów umysłowych oraz stanów umysłowych dziecka. Analityk danych posiada certyfikat Instytutu PDI (https://www.pditraininginstitute.com/</a>) do kodowania PDI.

Dostosowanie psychologiczne dziecka (raport rodzica)

Dostosowanie psychologiczne dziecka będzie oceniane za pomocą wersji kwestionariusza dla rodziców Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman i in., 1997, 1999; wersja portugalska dostępna na stronie http://www.sdqinfo.com), krótkiego, 25-punktowego narzędzia przesiewowego oceniającego objawy emocjonalne i behawioralne dzieci według relacji rodziców. SDQ obejmuje następujące podskale: 1) Całkowite trudności, 2) Objawy emocjonalne, 3) Problemy z zachowaniem, 4) Nieuwaga/Hiperaktywność, 5) Problemy z rówieśnikami oraz 6) Zachowania prospołeczne.

Kognicje rodzicielskie

Poznanie rodzicielskie będzie oceniane za pomocą Skali Poznania Rodzicielskiego (Parent Cognition Scale, PCS; Snarr i in., 2009; wersja portugalska Fernandes i in., 2019), 30-punktowego narzędzia służącego do oceny przekonań, interpretacji i atrybucji rodziców dotyczących niewłaściwego zachowania ich dziecka. Skala PCS obejmuje dwie podskale: 1) Atrybucje odpowiedzialności dziecka oraz 2) Atrybucje przyczynowości rodzicielskiej.

Jako teoretyczny mediator zmiany, ten wynik będzie oceniany w dwóch dodatkowych punktach czasowych w trakcie leczenia.

Trudności rodziców w regulacji emocji

Trudności rodziców w regulacji emocji będą oceniane za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji - Wersja Krótka (DERS-SF; Kaufman i in., 2016; wersja portugalska Gouveia i in., 2018). DERS-SF to 18-punktowe narzędzie przesiewowe mierzące trudności w rozumieniu, akceptacji i zarządzaniu emocjami, w tym kontroli impulsów i strategii regulacji emocji. Zawiera następujące podskale: 1) Strategie, 2) Cele, 3) Impulsywność, 4) Jasność, 5) Świadomość, 6) Nieakceptacja i 7) Trudności w regulacji emocji [Wynik Całkowity].

Jako teoretyczny mediator zmiany, ten wynik będzie oceniany w dwóch dodatkowych punktach czasowych w trakcie leczenia.

Parenting stress

Parenting stress will be evaluated with the Parenting Stress Scale (PSS; Berry & Jones, 1995; Portuguese version by Algarvio et al., 2018), a 14-item measure to assess perceived stress associated with parenting, balancing parenting demands with rewards and satisfaction. The PSS includes the following subscales: 1) Parental stressors, 2) Parental satisfaction, 3) Lack of control, and 4) Fears and anxieties.

Sociodemographic data

Sociodemographic data will be collected, including: age and sex of participant, marital status, level of education, employment status, family income, number of children, age and sex of children, measure of Child Protection applied and duration.