Evaluering av Mentaliseringsbasert behandling Lighthouse-foreldreprogram: Protokoll for en gjennomførbarhets- og akseptabilitetskvasi-eksperimentell studie

Eksperimentell: Lighthouse Foreldreprogram

Den eksperimentelle gruppen vil motta Fyrtårn Foreldreprogrammet.

Annen: Lighthouse Foreldreprogram

Lighthouse-foreldreprogrammet er et 20-sesjoners mentaliseringsbasert behandlingsprogram (MBT) for grupper av foreldre, som har som mål å redusere potensialet for omsorgssvikt ved å øke omsorgspersonenes mentaliseringskapasitet. Gjennom bruk av metaforer knyttet til foreldremetodikk, støtter terapeuter foreldre i å utforske barnets tilknytningserfaringer og deres egne, forstå misforståelser i forholdet til barnet, hemme skadelige responser og reparere brudd (Byrne et al., 2018). Sesjonene inkluderer psykoopplæring og reflekterende diskusjoner. Hver Lighthouse-gruppe består av 8 til 12 foreldre. Sesjonene holdes ukentlig av to fasilitatorer (inkludert minst én kvalifisert psykolog), og varer omtrent 2 timer hver. Fasilitatorer gjennomgår et 6-dagers opplæringskurs, inkludert teoretisk-erfaringsbaserte didaktiske aktiviteter, ledet av programmets forfatter. Fasilitatorer mottar ukentlig gruppeklinisk veiledning (1.30 - 2 timer) av en MBT-spesialist.

Aktiv komparator: Behandling-som-vanlig (TAU)

Kontrollgruppen vil motta vanlig behandling (TAU).

Annen: Behandling som vanlig (TAU)

Behandling-som-vanlig (TAU) refererer til standard støtte levert ved institusjonene i tråd med rutinemessig praksis, for eksempel individuell psykologisk støtte og hjemmebesøk. TAU kan være variabel og tilpasset hver deltaker, derfor vil intervensjonsegenskaper overvåkes og registreres gjennom hele studien.

Gjennomførbarhet av rekrutteringsstrategien

Gjennomførbarheten av rekrutteringsstrategien vil bli vurdert basert på deltakerinnmeldingsraten, det vil si forholdet mellom aksept for å delta i studien og antall tjenestebrukere som er invitert. Dette vil bli sporet ved å registrere antall tjenestebrukere som er kontaktet for rekruttering og svar på invitasjoner (enten de aksepterer eller ikke), inkludert grunner for avslag vurdert gjennom kvalitativ tilbakemelding fra deltakere. Data vil bli systematisk registrert i Excel-regneark.

Gjennomførbarhet av datainnsamlingsprosedyrer: følsomhet for endring av kliniske resultatmål

Følsomheten for endring i kliniske resultatmål vil bli evaluert basert på analysen av innad i gruppen endring over tid, spesielt retning og størrelse (f.eks. effektstørrelser, gjennomsnittsforskjeller) av observerte endringer i forhold til intervensjonsmålene. Dette vurderer om målene kan påvise forventet endring.

Gjennomførbarhet av datainnsamlingsprosedyrer: fordelingsegenskaper til kliniske resultatmål

Fordelingsegenskapene til kliniske utfallsmål vil bli evaluert basert på deskriptiv statistikk av skårer, inkludert skårefordelinger, variabilitet (f.eks. SD, område), gulveffekter og tak-effekter. Resultatene vil reflektere hvor passende hvert mål oppfører seg i utvalget.

Gjennomførbarhet av datainnsamlingsprosedyrer: pålitelighet av kliniske resultatmål

Påliteligheten til kliniske utfallsmål vil bli vurdert basert på interne konsistenskoeffisienter (f.eks. Cronbachs alfa) for skalaer innenfor studieutvalget.

Gjennomførbarhet av datainnsamlingsprosedyrer: konstruksjonskoherens av kliniske resultatmål

Konstruktkoherensen av kliniske utfallsmål vil bli evaluert basert på korrelasjoner mellom teoretisk relaterte konstrukter. Dette evaluerer om målene oppfører seg som teoretisk forventet.

Gjennomførbarhet av datainnsamlingsprosedyrer: fullføringsgrad for kliniske resultatmål

Fullføringsgraden for kliniske resultatmål vil bli evaluert ved å beregne prosentandelen av deltakere som fullførte de psykologiske vurderingene på hvert tidspunkt. Dette gjenspeiler prosedyremessig gjennomførbarhet for datainnsamling.

Gjennomførbarhet av datainnsamlingsprosedyrer: manglende data på kliniske resultatmål

Manglende data for kliniske utfallsmål vil bli evaluert basert på manglende datarater (prosentandel manglende data) og mønstre (f.eks. systematisk vs. tilfeldig). Dette gjør det mulig å undersøke tilstrekkeligheten av kliniske utfallsmål og, hvis manglende data er betydelig og ikke tilfeldig, faktorene som kan påvirke målets egnethet.

Gjennomførbarheten av intervensjonsleveringen (basert på troskap til behandlingen)

Troskap til behandling (kun eksperimentell tilstand) vil bli vurdert ved hjelp av en veilederinformert vurderingsmetode som er spesielt utviklet for denne studien og tilpasset fra det eksisterende verktøyet som brukes i ERiC-forsøket (Nick Midgley, Holly Dwyer Hall og Emma Morris, Anna Freud, upublisert 2024). Dette vil evaluere kvaliteten av terapeutenes mentaliseringsholdning på fire ulike dimensjoner knyttet til sentrale MBT-prinsipper, hvor hver dimensjon vurderes på en 4-punkts Likert-skala, evaluert på tvers av veiledningsøkter.
Skår ≥3 per dimensjon anses som tilfredsstillende.
Troskap til behandling vil også bli evaluert basert på prosentandelen av sentrale behandlingsaktiviteter (erfaringsbaserte og psykoedukative) som fasilitatorene var i stand til å gjennomføre – dette vil bli sporet gjennom fasilitatorenes selvrapportering av aktiviteter utført i hver økt.

Gjennomførbarheten av intervensjonsleveransen (basert på deltagerdeltakelse og opprettholdelse)

Deltakelsesrater vil bli beregnet basert på gjennomsnittlig antall økter deltakerne har deltatt på; oppholdsrater vil bli beregnet ved prosentandelen av deltakere som ikke har trukket seg på ulike tidspunkter i studien; årsaker til avbrudd vil bli vurdert gjennom kvalitativ tilbakemelding fra deltakerne; disse dataene vil bli registrert i Excel-regneark.

Akseptabiliteten av Lighthouse Foreldreprogrammet: perspektiver fra deltakere i eksperimentell gruppe

Akseptabiliteten av Lighthouse Parenting Programme fra deltakernes perspektiv vil bli vurdert gjennom semistrukturerte intervjuer med deltakere i eksperimentell betingelse fokusert på deres erfaringer med programmet, deres syn på intervensjonens hensiktsmessighet (kulturell, klinisk, kontekstuell), og potensielle barrierer eller fasilitatorer for å delta og engasjere seg i programmet

Akseptabilitet av Lighthouse Foreldreprogrammet: perspektiver fra fasilitatorer

Akseptabiliteten av Lighthouse-foreldreprogrammet fra fasilitatorenes perspektiv vil bli vurdert gjennom fokusgrupper med fasilitator-par, med fokus på deres oppfatninger av intervensjonens passendehet, barrierer og fasilitatorer for deltakernes oppmøte og for gjennomføringen av programmet

Akseptabelhet av studieprosedyrer: perspektiver fra deltakere

Aksept av studieprosedyrer vil bli vurdert gjennom:

1) Semistrukturerte intervjuer, som utforsker: deltakernes perspektiver på tilstrekkeligheten av studiens prosedyrer, inkludert rekrutteringsstrategi og datainnsamlingsmetoder (f.eks. belastning, klarhet og relevans).

Intervjuene vil bli gjennomført etter testen, gitt risikoen for manglende data ved oppfølgingsvurderinger. Deltakere som deltar i oppfølgingsvurderinger vil også svare på et ekstra intervjuspørsmål om aksept av oppfølgingsvurderingsprosedyrer. Både deltakere som fortsetter og de som trekker seg vil bli invitert til intervju. For deltakere som formelt trekker seg fra studien, vil tidspunktet for intervjuet forbli fleksibelt, med prioritet på å gjennomføre det så snart som mulig etter tilbaketrekking.

Akseptabilitet av studieprosedyrer: perspektiver fra fasilitatorer

Akseptabiliteten av studiens prosedyrer vil bli vurdert gjennom fokusgrupper med facilitator-dyader, med fokus på tilstrekkelighet og repliserbarhet av studiens prosedyrer

Foreldrenes historie med uheldige barndomsopplevelser

Foreldrenes historie med negative barndomserfaringer vil bli evaluert gjennom Adverse Childhood Experiences-spørreskjemaet (ACE; Felitti et al.1998; portugisisk versjon av Silva & Maia, 2008). ACE vurderer eksponering for potensielt traumatiske erfaringer i barndommen, som mishandling, forsømmelse og uheldige hjemmeforhold (29 elementer). Inkluderer følgende subskalaer: 1) Emosjonell mishandling, 2) Fysisk mishandling, 3) Seksuell mishandling, 4) Emosjonell forsømmelse, 5) Fysisk forsømmelse, 6) Skilsmisse eller foreldreseparasjon, 7) Eksponering for vold i hjemmet, 8) Rusmiddelmisbruk i familien, 9) Mental helse eller selvmord, 10) Fengsling av familiemedlem.

Foreldres Refleksjonsevne

Foreldrenes reflekterende fungering vil bli evaluert gjennom den nåværende gullstandarden Parent Development Interview - Reflective Functioning (PDI-RF; Slade et al., 2004). PDI er et intervjubasert mål for foreldrenes reflekterende fungering, som vurderer forelderens evne til å forstå egne og barnets mentale tilstander. Dataanalytikeren er sertifisert av PDI Institute (https://www.pditraininginstitute.com/) til å kode PDI.

Barnets psykologiske tilpasning (forelder-rapport)

Barnets psykiske tilpasning vil bli vurdert med foreldrerapporteringsversjonen av Styrker og Vansker Spørreskjema (SDQ; Goodman et al., 1997, 1999; portugisisk versjon tilgjengelig på http://www.sdqinfo.com), et kort 25-oppførsels screeningverktøy for barns emosjonelle og atferdsmessige symptomer ifølge foreldrenes rapporter. SDQ inkluderer følgende subskalaer: 1) Totale Vansker, 2) Emosjonelle Symptomer, 3) Atferdsproblemer, 4) Uoppmerksomhet/Hyperaktivitet, 5) Likeproblemer, og 6) Prosocial atferd.

Foreldrekognisjoner

Foreldres kognisjoner vil bli vurdert med Parent Cognition Scale (PCS; Snarr et al., 2009; portugisisk versjon av Fernandes et al., 2019), et 30-spørsmålsmål for å vurdere foreldres tro, tolkninger og attribusjoner om barnets dårlige oppførsel. PCS inkluderer to subskalaer: 1) Barn-ansvarlige attribusjoner, og 2) Forelder-årsaksattribusjoner.

Som en teoretisk mediatør for endring vil dette utfallet bli vurdert ved to ytterligere tidspunkter under behandlingen.

Foreldres vansker med følelsesregulering

Foreldres vansker med emosjonsregulering vil bli vurdert med Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form (DERS-SF; Kaufman et al., 2016; portugisisk versjon av Gouveia et al., 2018). DERS-SF er et 18-punkts screeningverktøy som måler vansker med å forstå, akseptere og håndtere følelser, inkludert impulskontroll og emosjonsreguleringsstrategier. Det inkluderer følgende subskalaer: 1) Strategier, 2) Mål, 3) Impuls, 4) Klarhet, 5) Bevissthet, 6) Ikke-aksept, og 7) Vansker med emosjonsregulering [Total Score].

Som en teoretisk mediator for endring vil dette resultatet bli vurdert ved to ekstra tidspunkter under behandlingen.

Parenting stress

Parenting stress will be evaluated with the Parenting Stress Scale (PSS; Berry & Jones, 1995; Portuguese version by Algarvio et al., 2018), a 14-item measure to assess perceived stress associated with parenting, balancing parenting demands with rewards and satisfaction. The PSS includes the following subscales: 1) Parental stressors, 2) Parental satisfaction, 3) Lack of control, and 4) Fears and anxieties.

Sociodemographic data

Sociodemographic data will be collected, including: age and sex of participant, marital status, level of education, employment status, family income, number of children, age and sex of children, measure of Child Protection applied and duration.