- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07449195
Tutkimus, jossa verrataan kahta optista koherenssitomografialaitetta silmäsyöpäpotilailla
tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Silmän kuvantaminen silmäkasvaintaudin seurantaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta optisen koherenssitomografian (OCT) laitetta.
OCT on kajoamaton kuvantamismenetelmä (skannaus), joka käyttää heijastunutta valoa luodakseen kuvia silmän takaosasta, ja lääkärit voivat käyttää OCT:ta havaitsemaan ja seurata erityyppisiä syöpiä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Abramson, MD
- Puhelinnumero: 212-639-7232
- Sähköposti: abramsod@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jasmine Francis, MD
- Puhelinnumero: 212-639-7266
- Sähköposti: francij1@mskcc.org
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jasmine Francis, MD
- Puhelinnumero: 212-639-7266
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jasmine Francis, MD
- Puhelinnumero: 212-639-7266
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jasmine Francis, MD
- Puhelinnumero: 212-639-7266
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jasmine Francis, MD
- Puhelinnumero: 212-639-7266
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jasmine Francis, MD
- Puhelinnumero: 212-639-7266
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jasmine Francis, MD
- Puhelinnumero: 212-639-7266
-
Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Nassau (Consent only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jasmine Francis, MD
- Puhelinnumero: 212-639-7266
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta.
- Vähintään 1 silmä, jossa on intraokulaarinen tai okulaaripinnan kasvain.
- Luonnollisen kidesilmälinssin tai intraokulaarisen linssin läsnäolo.
- Tutkittavien silmien pupillit, jotka voivat laajentua vähintään 3 mm.
- Läpinäkymättömien luonnollisten kidesilmälinssien puuttuminen tai minkä tahansa silmäsairauden läsnäolo, joka estää verkkokalvon näkymän kuvantamiseen.
- Potilaiden on kyettävä kiinnittämään katseensa kuvantamiskohteeseen.
- Potilaiden on kyettävä istumaan paikallaan tietyn ajan (noin 2 minuuttia).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä KAIKKIA yllä mainittuja ehtoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osaanottajat silmän kasvaimella
Osallistujilla on vähintään 1 silmä, jossa on silmänsisäinen tai silmänpinnan kasvain.
|
Tämä on seuraavan sukupolven pyyhkäisylähde-laite, jolla on nopeampi kuvantaminenopeus ja suurempi herkkyys kuin edellisen sukupolven taajuusalue-OCT-laitteilla, jotka toimivat nykyisin käytössä olevina hoitostandardilaitteina.
Tämä on optisen kuvantamisen hoitostandardi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien kuvanlaatu
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi
|
Arvioitu uuden sukupolven pyyhkäisyalue-OCT:llä verrattuna standardi-OCT:ään silmän ja mahdollisten silmäkasvainten kuvantamiseen.
|
Enintään 1 vuosi
|
|
Osallistujien katselukenttä
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi
|
Arvioitu seuraavan sukupolven pyyhkäisy-lähteen OCT:llä verrattuna standardi OCT:hen silmän ja mahdollisten silmäkasvainten kuvantamiseksi.
|
Enintään 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jasmine Francis, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 27. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 27. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-314
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Ketteringin syöpäkeskus tukee kansainvälisten lääketieteellisten aikakauslehtien toimittajien komitean (ICMJE) eettistä velvollisuutta vastuullisesti jakaa kliinisten tutkimusten tietoja.
Protokollayhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoon perustuva suostumuslomake julkaistaan clinicaltrials.gov-sivustolla, kun se on edellytyksenä liittovaltion rahoitukselle, muille tutkimusta tukeville sopimuksille ja/tai muuten vaaditaan.
Anonymisoitujen yksittäisten osallistujien tietojen pyynnöt voidaan tehdä yhden vuoden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukautta myöhemmin.
Käsikirjoituksessa raportoituja anonymisoituja yksittäisten osallistujen tietoja jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksytyissä ehdotuksissa.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Protokollayhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoon perustuva suostumuslomake julkaistaan clinicaltrials.gov-sivustolla, kun se on edellytyksenä liittovaltion rahoitukselle, muille tutkimusta tukeville sopimuksille ja/tai muuten vaaditaan.
Anonymisoitujen yksittäisten osallistujien tietojen pyynnöt voidaan tehdä yhden vuoden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukautta myöhemmin.
Käsikirjoituksessa raportoituja anonymisoituja yksittäisten osallistujen tietoja jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksytyissä ehdotuksissa.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .