En studie som sammenligner to optisk koherenstomografi-enheter hos personer med okulære svulster
12. mai 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Okulær avbildning for overvåking av okulær svulstsykdom
Formålet med denne studien er å sammenligne to enheter som brukes til optisk koherenstomografi (OCT).
OCT er en ikke-invasiv avbildningsmetode (skanning) som bruker reflektert lys til å lage bilder av baksiden av øyet, og leger kan bruke OCT til å oppdage og overvåke ulike typer kreft
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: David Abramson, MD
- Telefonnummer: 212-639-7232
- E-post: abramsod@mskcc.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jasmine Francis, MD
- Telefonnummer: 212-639-7266
- E-post: francij1@mskcc.org
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent Only)
-
Ta kontakt med:
- Jasmine Francis, MD
- Telefonnummer: 212-639-7266
-
Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Ta kontakt med:
- Jasmine Francis, MD
- Telefonnummer: 212-639-7266
-
Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
Ta kontakt med:
- Jasmine Francis, MD
- Telefonnummer: 212-639-7266
-
-
New York
-
Commack, New York, Forente stater, 11725
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
-
Ta kontakt med:
- Jasmine Francis, MD
- Telefonnummer: 212-639-7266
-
Harrison, New York, Forente stater, 10604
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
Ta kontakt med:
- Jasmine Francis, MD
- Telefonnummer: 212-639-7266
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Ta kontakt med:
- Jasmine Francis, MD
- Telefonnummer: 212-639-7266
-
Uniondale, New York, Forente stater, 11553
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Nassau (Consent only)
-
Ta kontakt med:
- Jasmine Francis, MD
- Telefonnummer: 212-639-7266
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥18 år.
- Minst 1 øye som har en intraokulær eller okulær overflatetumor.
- Tilstedeværelsen av en naturlig krystallinse eller intraokular linse.
- Pupiller som kan utvide seg til minst 3 mm i studieøyet.
- Fraværet av uklare naturlige krystallinser eller tilstedeværelsen av enhver øyesykdom som hindrer utsynet av netthinnen for bildeopptak.
- Pasienter må kunne fiksere på bildeopptakmålet.
- Pasienter må kunne sitte stille i en periode (omtrent 2 minutter).
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke ALLE de ovennevnte betingelsene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakere med øyetumor
Deltakerne vil ha minst 1 øye som har en intraokulær eller okulær overflatetumor.
|
Dette er en neste-generasjons swept-source-enhet som har raskere avbildningshastighet og høyere følsomhet enn forrige generasjon av frekvensdomene OCT-enheter, som fungerer som dagens standardbehandlingsenheter.
Dette er standard behandling for optisk avbildning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bildekvalitet for deltakere
Tidsramme: Opptil 1 år
|
Evaluert ved neste generasjons swept-source OCT versus standard OCT for avbildning av øyet og eventuelle relevante okulære svulster.
|
Opptil 1 år
|
|
Synsfelt for deltakere
Tidsramme: Opptil 1 år
|
Evaluert ved neste generasjons swept-source OCT versus standard OCT for avbildning av øyet og relevante okulære svulster.
|
Opptil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jasmine Francis, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
27. februar 2028
Studiet fullført (Antatt)
27. februar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-314
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter det internasjonale komitéen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier.
Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og informert samtykkeskjema vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov
når det kreves som betingelse for føderale tilskudd, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som ellers kreves.
Forespørsler om deidentifiserte individuelle deltakerdata kan fremsettes ett år etter publisering og inntil 36 måneder senere.
Deidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en dataavtale og kan kun brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .