Um Estudo Comparando Dois Dispositivos de Tomografia de Coerência Ótica em Pessoas com Tumores Oculares
12 de maio de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Imagiologia Ocular para Monitorização de Doenças Tumorais Oculares
O objetivo deste estudo é comparar dois dispositivos utilizados para tomografia de coerência ótica (OCT).
A OCT é um método de imagem (digitalização) não invasivo que utiliza luz refletida para criar imagens da parte posterior do olho, e os médicos podem usar a OCT para detetar e monitorizar diferentes tipos de cancro
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: David Abramson, MD
- Número de telefone: 212-639-7232
- E-mail: abramsod@mskcc.org
Estude backup de contato
- Nome: Jasmine Francis, MD
- Número de telefone: 212-639-7266
- E-mail: francij1@mskcc.org
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent Only)
-
Contato:
- Jasmine Francis, MD
- Número de telefone: 212-639-7266
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Contato:
- Jasmine Francis, MD
- Número de telefone: 212-639-7266
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
Contato:
- Jasmine Francis, MD
- Número de telefone: 212-639-7266
-
-
New York
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
-
Contato:
- Jasmine Francis, MD
- Número de telefone: 212-639-7266
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
Contato:
- Jasmine Francis, MD
- Número de telefone: 212-639-7266
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activites)
-
Contato:
- Jasmine Francis, MD
- Número de telefone: 212-639-7266
-
Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Nassau (Consent only)
-
Contato:
- Jasmine Francis, MD
- Número de telefone: 212-639-7266
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos.
- Pelo menos 1 olho com um tumor intraocular ou da superfície ocular.
- Presença de uma lente cristalina natural ou lente intraocular.
- Pupilas que podem dilatar até pelo menos 3 mm nos olhos do estudo.
- Ausência de lentes cristalinas naturais opacas ou presença de qualquer doença ocular que impeça a visualização da retina para imagiologia.
- Os doentes devem ser capazes de fixar o alvo de imagiologia.
- Os doentes devem ser capazes de permanecer sentados e imóveis durante um período de tempo (aproximadamente 2 minutos).
Critérios de Exclusão:
- Não cumpre TODAS as condições acima mencionadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Participantes com Tumor Ocular
Os participantes terão pelo menos 1 olho com um tumor intraocular ou da superfície ocular.
|
Este é um dispositivo de fonte varrida de última geração que possui uma velocidade de imagem mais rápida e maior sensibilidade do que a geração anterior de dispositivos OCT de domínio de frequência, que servem como os dispositivos padrão de atendimento atuais.
Este é o padrão de tratamento para imagiologia ótica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade da imagem para participantes
Prazo: Até 1 ano
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Avaliado por OCT de fonte varrida de próxima geração versus OCT padrão para imagiologia do olho e quaisquer tumores oculares relevantes.
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Até 1 ano
|
|
Campo de visão para participantes
Prazo: Até 1 ano
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Avaliado por OCT de nova geração de fonte varrida versus OCT padrão para imagiologia do olho e quaisquer tumores oculares relevantes.
|
Até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jasmine Francis, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
27 de fevereiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
27 de fevereiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-314
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoia o comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de partilha responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados no clinicaltrials.gov
quando exigido como condição de financiamentos federais, outros acordos que apoiam a investigação e/ou conforme exigido de outra forma.
Os pedidos de dados individuais de participantes anonimizados podem ser feitos após um ano da publicação e até 36 meses depois.
Os dados individuais de participantes anonimizados reportados no manuscrito serão partilhados nos termos de um Acordo de Utilização de Dados e só poderão ser utilizados para propostas aprovadas.
Os pedidos podem ser enviados para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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