Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der sammenligner to optisk kohærenstomografi-enheder hos personer med okulære tumores

12. maj 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ocular Imaging for Monitoring of Ocular Tumor Disease

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to apparater, der anvendes til optisk koherenstomografi (OCT). OCT er en ikke-invasiv billeddannelsesmetode (scanning), der bruger reflekteret lys til at skabe billeder af bagsiden af øjet, og læger kan bruge OCT til at opdage og overvåge forskellige typer kræft

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent only)
        • Kontakt:
          • Jasmine Francis, MD
          • Telefonnummer: 212-639-7266
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Jasmine Francis, MD
          • Telefonnummer: 212-639-7266
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Jasmine Francis, MD
          • Telefonnummer: 212-639-7266
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
        • Kontakt:
          • Jasmine Francis, MD
          • Telefonnummer: 212-639-7266
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Jasmine Francis, MD
          • Telefonnummer: 212-639-7266
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
        • Kontakt:
          • Jasmine Francis, MD
          • Telefonnummer: 212-639-7266
      • Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Nassau (Consent only)
        • Kontakt:
          • Jasmine Francis, MD
          • Telefonnummer: 212-639-7266

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år.
  • Mindst 1 øje, der har en intraokulær eller okulær overfladetumor.
  • Tilstedeværelsen af en naturlig krystallins eller en intraokular linse.
  • Pupiller, der kan udvides til mindst 3 mm i undersøgelsesøjnene.
  • Fraværet af uigennemsigtige naturlige krystallinser eller tilstedeværelsen af enhver øjensygdom, der forhindrer synet af nethinden for billeddannelse.
  • Patienterne skal være i stand til at fiksere på billeddannelsesmålet.
  • Patienterne skal være i stand til at sidde stille i en periode (cirka 2 minutter).

Eksklusionskriterier:

  • Opfylder ikke ALLE ovenstående betingelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere med okulær tumor
Deltagerne vil have mindst 1 øje med en intraokulær eller okulær overfladetumor.
Diagnostisk test: Intalight Dream OCT
Dette er en næste-generation swept-source-enhed, der har en hurtigere billedhastighed og højere følsomhed end den forrige generation af frekvensdomæne-OCT-enheder, som fungerer som de nuværende standardplejeenheder.
Diagnostisk test: Heidelberg Spectralis OCT
Dette er standardbehandlingen for optisk billeddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billedkvalitet for deltagere
Tidsramme: Op til 1 år
Evalueret ved hjælp af næste generations swept-source OCT versus standard OCT til billeddannelse af øjet og eventuelle relevante okulære tumorer.
Op til 1 år
Synsfelt for deltagere
Tidsramme: Op til 1 år
Evaluering ved hjælp af næste generations swept-source OCT versus standard OCT til billeddannelse af øjet og eventuelle relevante okulære tumorer.
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

Intalight, Inc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jasmine Francis, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

27. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-314

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter det internationale udvalg af medicinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokollen resumé, en statistisk opsummering og informeret samtykkeformular vil blive tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale tilskud, andre aftaler, der støtter forskningen og/eller som ellers påkrævet. Anmodninger om deidentificerede individuelle deltagerdata kan fremsættes et år efter publicering og i op til 36 måneder efterfølgende. Deidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt under vilkårene i en Data Use Agreement og må kun anvendes til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjentumor

Kliniske forsøg med Intalight Dream OCT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner