Une étude comparant deux dispositifs de tomographie par cohérence optique chez des personnes atteintes de tumeurs oculaires
12 mai 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Imagerie oculaire pour la surveillance des tumeurs oculaires
L'objectif de cette étude est de comparer deux dispositifs utilisés pour la tomographie par cohérence optique (OCT).
L'OCT est une méthode d'imagerie (balayage) non invasive qui utilise la lumière réfléchie pour créer des images du fond de l'œil, et les médecins peuvent utiliser l'OCT pour détecter et surveiller différents types de cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: David Abramson, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-7232
- E-mail: abramsod@mskcc.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jasmine Francis, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-7266
- E-mail: francij1@mskcc.org
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent Only)
-
Contact:
- Jasmine Francis, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-7266
-
Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Contact:
- Jasmine Francis, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-7266
-
Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
Contact:
- Jasmine Francis, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-7266
-
-
New York
-
Commack, New York, États-Unis, 11725
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
-
Contact:
- Jasmine Francis, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-7266
-
Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
Contact:
- Jasmine Francis, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-7266
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Contact:
- Jasmine Francis, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-7266
-
Uniondale, New York, États-Unis, 11553
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Nassau (Consent only)
-
Contact:
- Jasmine Francis, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-7266
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans.
- Au moins 1 œil présentant une tumeur intraoculaire ou de la surface oculaire.
- Présence d'un cristallin naturel ou d'une lentille intraoculaire.
- Pupilles pouvant se dilater jusqu'à au moins 3 mm dans les yeux étudiés.
- Absence de cristallins naturels opaques ou présence de toute maladie oculaire empêchant la visualisation de la rétine pour l'imagerie.
- Les patients doivent être capables de fixer la cible d'imagerie.
- Les patients doivent être capables de rester assis immobiles pendant un certain temps (environ 2 minutes).
Critères d'exclusion :
- Ne répond pas à TOUTES les conditions ci-dessus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Participants avec tumeur oculaire
Les participants auront au moins 1 œil présentant une tumeur intraoculaire ou de la surface oculaire.
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Il s'agit d'un dispositif à source balayée de nouvelle génération qui offre une vitesse d'imagerie plus rapide et une sensibilité plus élevée que la génération précédente de dispositifs OCT en domaine fréquentiel, qui constituent actuellement les dispositifs de référence standard.
C'est la norme de soins pour l'imagerie optique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de l'image pour les participants
Délai: Jusqu'à 1 an
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Évalué par OCT à source balayée de nouvelle génération contre OCT standard pour l'imagerie de l'œil et de toute tumeur oculaire pertinente.
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Jusqu'à 1 an
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Champ de vision pour les participants
Délai: Jusqu'à 1 an
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Évalué par OCT de nouvelle génération à source balayée contre OCT standard pour l'imagerie de l'œil et de toute tumeur oculaire pertinente.
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Jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jasmine Francis, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
27 février 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
27 février 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2026
Première publication (Réel)
4 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-314
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des rédacteurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données issues des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov
lorsque cela est requis comme condition des subventions fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et/ou selon d'autres exigences.
Les demandes de données individuelles dé-identifiées des participants peuvent être faites un an après la publication et jusqu'à 36 mois plus tard.
Les données individuelles dé-identifiées des participants rapportées dans le manuscrit seront partagées sous les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour des propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .