Исследование по сравнению двух устройств оптической когерентной томографии у пациентов с опухолями глаз
12 мая 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Визуализация глаза для мониторинга опухолевых заболеваний глаз
Цель данного исследования — сравнить два устройства, используемых для оптической когерентной томографии (ОКТ).
ОКТ — это неинвазивный метод визуализации (сканирования), который использует отражённый свет для создания изображений задней части глаза, и врачи могут применять ОКТ для выявления и мониторинга различных типов рака
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: David Abramson, MD
- Номер телефона: 212-639-7232
- Электронная почта: abramsod@mskcc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jasmine Francis, MD
- Номер телефона: 212-639-7266
- Электронная почта: francij1@mskcc.org
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent Only)
-
Контакт:
- Jasmine Francis, MD
- Номер телефона: 212-639-7266
-
Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Контакт:
- Jasmine Francis, MD
- Номер телефона: 212-639-7266
-
Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
Контакт:
- Jasmine Francis, MD
- Номер телефона: 212-639-7266
-
-
New York
-
Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
-
Контакт:
- Jasmine Francis, MD
- Номер телефона: 212-639-7266
-
Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
Контакт:
- Jasmine Francis, MD
- Номер телефона: 212-639-7266
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Контакт:
- Jasmine Francis, MD
- Номер телефона: 212-639-7266
-
Uniondale, New York, Соединенные Штаты, 11553
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Nassau (Consent only)
-
Контакт:
- Jasmine Francis, MD
- Номер телефона: 212-639-7266
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет.
- Наличие хотя бы одного глаза с внутриглазной или опухолью поверхности глаза.
- Наличие естественного хрусталика или интраокулярной линзы.
- Зрачки, способные расширяться как минимум до 3 мм в исследуемых глазах.
- Отсутствие непрозрачных естественных хрусталиков или наличие любого заболевания глаз, препятствующего обзору сетчатки для визуализации.
- Пациенты должны уметь фиксировать взгляд на цели визуализации.
- Пациенты должны быть способны сидеть неподвижно в течение определенного времени (примерно 2 минуты).
Критерии исключения:
- Не соответствует ВСЕМ вышеуказанным условиям
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники с опухолью глаза
У участников будет хотя бы 1 глаз с внутриглазной или опухолью поверхности глаза.
|
Это новое поколение устройств с разверткой источника, обладающее более высокой скоростью визуализации и чувствительностью по сравнению с предыдущим поколением устройств OCT частотной области, которые в настоящее время являются стандартными устройствами для ухода.
Это стандарт лечения для оптической визуализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество изображения для участников
Временное ограничение: До 1 года
|
Оценено с помощью оптической когерентной томографии нового поколения с источником сканирования в сравнении со стандартной ОКТ для визуализации глаза и любых соответствующих опухолей глаз.
|
До 1 года
|
|
Поле зрения для участников
Временное ограничение: До 1 года
|
Оценка с помощью ОКТ нового поколения с протяженным источником излучения в сравнении со стандартной ОКТ для визуализации глаза и любых соответствующих опухолей глаз.
|
До 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jasmine Francis, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
27 февраля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
27 февраля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-314
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Центр рака Мемориал Слоан Кеттеринг поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний.
Резюме протокола, статистическое резюме и форма информированного согласия будут доступны на clinicaltrials.gov
когда это требуется как условие федеральных грантов, других соглашений, поддерживающих исследование, и/или в других необходимых случаях.
Запросы на обезличенные индивидуальные данные участников могут быть поданы через один год после публикации и в течение последующих 36 месяцев.
Обезличенные индивидуальные данные участников, указанные в рукописи, будут предоставлены на условиях Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для одобренных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .