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Uno studio comparativo di due dispositivi di tomografia a coerenza ottica in persone con tumori oculari

12 maggio 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Imaging oculare per il monitoraggio della patologia tumorale oculare

Lo scopo di questo studio è confrontare due dispositivi utilizzati per la tomografia a coerenza ottica (OCT). L'OCT è un metodo di imaging (scansione) non invasivo che utilizza luce riflessa per creare immagini della parte posteriore dell'occhio, e i medici possono utilizzare l'OCT per rilevare e monitorare diversi tipi di cancro

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent only)
        • Contatto:
          • Jasmine Francis, MD
          • Numero di telefono: 212-639-7266
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
        • Contatto:
          • Jasmine Francis, MD
          • Numero di telefono: 212-639-7266
      • Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
        • Contatto:
          • Jasmine Francis, MD
          • Numero di telefono: 212-639-7266
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
        • Contatto:
          • Jasmine Francis, MD
          • Numero di telefono: 212-639-7266
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
        • Contatto:
          • Jasmine Francis, MD
          • Numero di telefono: 212-639-7266
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
        • Contatto:
          • Jasmine Francis, MD
          • Numero di telefono: 212-639-7266
      • Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Nassau (Consent only)
        • Contatto:
          • Jasmine Francis, MD
          • Numero di telefono: 212-639-7266

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni.
  • Almeno 1 occhio che presenta un tumore intraoculare o della superficie oculare.
  • Presenza di un cristallino naturale o di una lente intraoculare.
  • Pupille che possono dilatarsi fino ad almeno 3 mm negli occhi in studio.
  • Assenza di cristallini naturali opachi o presenza di qualsiasi patologia oculare che impedisca la visualizzazione della retina per l'imaging.
  • I pazienti devono essere in grado di fissare il bersaglio di imaging.
  • I pazienti devono essere in grado di rimanere seduti fermi per un periodo di tempo (circa 2 minuti).

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa TUTTE le condizioni di cui sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti con Tumore Oculare
I partecipanti avranno almeno 1 occhio con un tumore intraoculare o della superficie oculare.
Test diagnostico: Intalight Dream OCT
Questo è un dispositivo swept-source di nuova generazione che ha una velocità di imaging più rapida e una sensibilità più elevata rispetto alla precedente generazione di dispositivi OCT in dominio di frequenza, che rappresentano gli attuali dispositivi standard di cura.
Test diagnostico: Heidelberg Spectralis OCT
Questo è lo standard di cura per l'imaging ottico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dell'immagine per i partecipanti
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Valutato mediante OCT a sorgente spazzata di nuova generazione rispetto all'OCT standard per l'imaging dell'occhio e di eventuali tumori oculari rilevanti.
Fino a 1 anno
Campo visivo per i partecipanti
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Valutato mediante OCT swept-source di nuova generazione rispetto all'OCT standard per l'imaging dell'occhio e di eventuali tumori oculari rilevanti.
Fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

Intalight, Inc

Investigatori

  • Investigatore principale: Jasmine Francis, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

27 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

27 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-314

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center supporta il comitato internazionale dei direttori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati provenienti da studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov quando richiesto come condizione di finanziamenti federali, altri accordi che sostengono la ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati individuali dei partecipanti deidentificati possono essere presentate dopo un anno dalla pubblicazione e fino a 36 mesi successivi. I dati individuali dei partecipanti deidentificati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo di utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per proposte approvate. Le richieste possono essere inviate a: crdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore oculare

Prove cliniche su Intalight Dream OCT

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