Een studie die twee optische coherentietomografie-apparaten vergelijkt bij mensen met oculaire tumoren
12 mei 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Oculaire beeldvorming voor monitoring van oculaire tumoraandoeningen
Het doel van deze studie is om twee apparaten te vergelijken die worden gebruikt voor optische coherentietomografie (OCT).
OCT is een niet-invasieve beeldvormingsmethode (scanning) die gereflecteerd licht gebruikt om foto's van de achterkant van het oog te maken, en artsen kunnen OCT gebruiken om verschillende soorten kanker op te sporen en te volgen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: David Abramson, MD
- Telefoonnummer: 212-639-7232
- E-mail: abramsod@mskcc.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Jasmine Francis, MD
- Telefoonnummer: 212-639-7266
- E-mail: francij1@mskcc.org
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
- Werving
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent Only)
-
Contact:
- Jasmine Francis, MD
- Telefoonnummer: 212-639-7266
-
Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Contact:
- Jasmine Francis, MD
- Telefoonnummer: 212-639-7266
-
Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
Contact:
- Jasmine Francis, MD
- Telefoonnummer: 212-639-7266
-
-
New York
-
Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
-
Contact:
- Jasmine Francis, MD
- Telefoonnummer: 212-639-7266
-
Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
Contact:
- Jasmine Francis, MD
- Telefoonnummer: 212-639-7266
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Contact:
- Jasmine Francis, MD
- Telefoonnummer: 212-639-7266
-
Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Nassau (Consent only)
-
Contact:
- Jasmine Francis, MD
- Telefoonnummer: 212-639-7266
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar.
- Minstens 1 oog met een intraoculaire of oculaire oppervlaktetumor.
- Aanwezigheid van een natuurlijke kristallens of intraoculaire lens.
- Pupillen die kunnen verwijden tot minimaal 3 mm in de studieogen.
- Afwezigheid van ondoorzichtige natuurlijke kristallenzen of aanwezigheid van oogaandoeningen die het zicht op het netvlies voor beeldvorming belemmeren.
- Patiënten moeten kunnen fixeren op het beeldvormingsdoel.
- Patiënten moeten gedurende een periode (ongeveer 2 minuten) stil kunnen zitten.
Exclusiecriteria:
- Voldoet niet aan ALLE bovenstaande voorwaarden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemers met een oculair gezwel
Deelnemers zullen ten minste 1 oog hebben met een intraoculaire of oculaire oppervlaktetumor.
|
Dit is een apparaat van de volgende generatie met swept-source technologie dat een snellere beeldvormingssnelheid en hogere gevoeligheid heeft dan de vorige generatie frequentiedomein OCT-apparaten, die momenteel als standaardzorgapparaten dienen.
Dit is de standaardzorg voor optische beeldvorming.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beeldkwaliteit voor deelnemers
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Geëvalueerd met next-generation swept-source OCT versus standaard OCT voor beeldvorming van het oog en relevante oogtumoren.
|
Tot 1 jaar
|
|
Gezichtsveld voor deelnemers
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Geëvalueerd door next-generation swept-source OCT versus standaard OCT voor beeldvorming van het oog en eventuele relevante oogtumoren.
|
Tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jasmine Francis, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
27 februari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
27 februari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-314
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center ondersteunt het internationale comité van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting tot verantwoord delen van gegevens uit klinische onderzoeken.
Het protocolsamenvatting, een statistische samenvatting en het geïnformeerde toestemmingsformulier zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov
wanneer dit vereist is als voorwaarde van federale subsidies, andere overeenkomsten die het onderzoek ondersteunen en/of zoals anders vereist.
Verzoeken voor gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens kunnen worden ingediend één jaar na publicatie en tot 36 maanden later.
Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een Data Use Agreement en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen.
Verzoeken kunnen worden gericht aan: crdatashare@mskcc.org.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .