Badanie porównujące dwa urządzenia optycznej koherencyjnej tomografii u osób z guzami ocznymi
12 maja 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Obrazowanie oczne do monitorowania chorób guzów oka
Celem tego badania jest porównanie dwóch urządzeń stosowanych w tomografii optycznej z koherencją (OCT).
OCT jest nieinwazyjną metodą obrazowania (skanowania), która wykorzystuje odbite światło do tworzenia obrazów tylnej części oka, a lekarze mogą używać OCT do wykrywania i monitorowania różnych typów nowotworów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David Abramson, MD
- Numer telefonu: 212-639-7232
- E-mail: abramsod@mskcc.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jasmine Francis, MD
- Numer telefonu: 212-639-7266
- E-mail: francij1@mskcc.org
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent Only)
-
Kontakt:
- Jasmine Francis, MD
- Numer telefonu: 212-639-7266
-
Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Kontakt:
- Jasmine Francis, MD
- Numer telefonu: 212-639-7266
-
Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
Kontakt:
- Jasmine Francis, MD
- Numer telefonu: 212-639-7266
-
-
New York
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
-
Kontakt:
- Jasmine Francis, MD
- Numer telefonu: 212-639-7266
-
Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
Kontakt:
- Jasmine Francis, MD
- Numer telefonu: 212-639-7266
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Kontakt:
- Jasmine Francis, MD
- Numer telefonu: 212-639-7266
-
Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Nassau (Consent only)
-
Kontakt:
- Jasmine Francis, MD
- Numer telefonu: 212-639-7266
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat.
- Co najmniej 1 oko z guzem wewnątrzgałkowym lub na powierzchni oka.
- Obecność naturalnej soczewki lub soczewki wewnątrzgałkowej.
- Źrenice zdolne do rozszerzenia do co najmniej 3 mm w badanych oczach.
- Brak nieprzezroczystych naturalnych soczewek lub obecność jakiejkolwiek choroby oczu uniemożliwiającej obrazowanie siatkówki.
- Pacjenci muszą być w stanie fiksować wzrok na celu obrazowania.
- Pacjenci muszą być w stanie siedzieć nieruchomo przez pewien czas (około 2 minut).
Kryteria wykluczenia:
- Niespełnienie WSZYSTKICH powyższych warunków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy z guzem oka
Uczestnicy będą mieli co najmniej 1 oko z guzem wewnątrzgałkowym lub guzem powierzchni oka.
|
To jest urządzenie nowej generacji typu swept-source, które ma szybszą prędkość obrazowania i wyższą czułość niż poprzednia generacja urządzeń OCT w dziedzinie częstotliwości, stanowiących obecny standard urządzeń opieki medycznej.
To jest standard opieki dla obrazowania optycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość obrazu dla uczestników
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Oceniane za pomocą nowej generacji OCT z przemiataniem źródła w porównaniu ze standardowym OCT do obrazowania oka i wszelkich istotnych guzów ocznych.
|
Do 1 roku
|
|
Pole widzenia dla uczestników
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Ocenione za pomocą następnej generacji OCT ze źródłem skanującym w porównaniu ze standardowym OCT do obrazowania oka i wszelkich istotnych guzów ocznych.
|
Do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jasmine Francis, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
27 lutego 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
27 lutego 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-314
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych.
Streszczenie protokołu, statystyczne podsumowanie oraz formularz świadomej zgody będą dostępne na stronie clinicaltrials.gov,
kiedy jest to wymagane jako warunek federalnych grantów, innych umów wspierających badania i/lub w innych wymaganych przypadkach.
Wnioski o zanonimizowane dane indywidualnych uczestników można składać po upływie jednego roku od publikacji i przez kolejne 36 miesięcy.
Zanonimizowane dane indywidualnych uczestników opisane w manuskrypcie będą udostępniane na warunkach Umowy o Wykorzystaniu Danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w zatwierdzonych projektach.
Wnioski można przesyłać na adres: crdatashare@mskcc.org.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .