En studie som jämför två optisk koherenstomografi-enheter hos personer med okulära tumörer
12 maj 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Oftalmologisk bildgivning för övervakning av okulär tumörsjukdom
Syftet med denna studie är att jämföra två apparater som används för optisk koherenstomografi (OCT).
OCT är en icke-invasiv avbildningsmetod (skanning) som använder reflekterat ljus för att skapa bilder av ögats baksida, och läkare kan använda OCT för att upptäcka och övervaka olika typer av cancer
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: David Abramson, MD
- Telefonnummer: 212-639-7232
- E-post: abramsod@mskcc.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jasmine Francis, MD
- Telefonnummer: 212-639-7266
- E-post: francij1@mskcc.org
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent Only)
-
Kontakt:
- Jasmine Francis, MD
- Telefonnummer: 212-639-7266
-
Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Kontakt:
- Jasmine Francis, MD
- Telefonnummer: 212-639-7266
-
Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
Kontakt:
- Jasmine Francis, MD
- Telefonnummer: 212-639-7266
-
-
New York
-
Commack, New York, Förenta staterna, 11725
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
-
Kontakt:
- Jasmine Francis, MD
- Telefonnummer: 212-639-7266
-
Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
Kontakt:
- Jasmine Francis, MD
- Telefonnummer: 212-639-7266
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Kontakt:
- Jasmine Francis, MD
- Telefonnummer: 212-639-7266
-
Uniondale, New York, Förenta staterna, 11553
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Nassau (Consent only)
-
Kontakt:
- Jasmine Francis, MD
- Telefonnummer: 212-639-7266
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år.
- Minst 1 öga som har en intraokulär eller okulär yttumör.
- Närvaro av en naturlig kristallins eller intraokulär lins.
- Pupiller som kan vidgas till minst 3 mm i studieögonen.
- Frånvaro av opaka naturliga kristallinser eller närvaro av någon ögonsjukdom som hindrar utsikten av näthinnan för bildtagning.
- Patienter måste kunna fixera på bildmålet.
- Patienter måste kunna sitta stilla under en tidsperiod (ungefär 2 minuter).
Exklusionskriterier:
- Uppfyller INTE ALLA ovanstående villkor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Deltagare med okulärt tumör
Deltagare kommer att ha minst 1 öga som har en intraokulär eller okulär yttumör.
|
Detta är en nästa generations swept-source-enhet som har en snabbare avbildningshastighet och högre känslighet än den tidigare generationen av frekvensdomän OCT-enheter, som utgör de nuvarande standardenheterna inom vården.
Detta är standardvården för optisk avbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bildkvalitet för deltagare
Tidsram: Upp till 1 år
|
Utvärderad med nästa generations swept-source OCT jämfört med standard OCT för avbildning av ögat och eventuella relevanta ögontumörer.
|
Upp till 1 år
|
|
Deltagarnas synfält
Tidsram: Upp till 1 år
|
Utvärderad med nästa generations swept-source OCT jämfört med standard OCT för avbildning av ögat och eventuella relevanta okulära tumörer.
|
Upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jasmine Francis, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
27 februari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
27 februari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2026
Första postat (Faktisk)
4 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25-314
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar.
Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov
när det krävs som ett villkor för federala bidrag, andra avtal som stöder forskningen och/eller som annars krävs.
Förfrågningar om avidentifierade individuella deltagardata kan göras ett år efter publicering och upp till 36 månader senare.
Avidentifierade individuella deltagardata som rapporteras i manuskriptet kommer att delas under villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag.
Förfrågningar kan göras till: crdatashare@mskcc.org.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .