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Eine Studie zum Vergleich zweiter optischer Kohärenztomographie-Geräte bei Personen mit okularen Tumoren

12. Mai 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ophthalmologische Bildgebung zur Überwachung von okulären Tumorkrankheiten

Der Zweck dieser Studie ist es, zwei Geräte zu vergleichen, die für die optische Kohärenztomographie (OCT) verwendet werden. OCT ist eine nicht-invasive Bildgebungsmethode (Scannen), die reflektiertes Licht verwendet, um Bilder des Augenhintergrunds zu erstellen. Ärzte können OCT verwenden, um verschiedene Krebsarten zu erkennen und zu überwachen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent only)
        • Kontakt:
          • Jasmine Francis, MD
          • Telefonnummer: 212-639-7266
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Jasmine Francis, MD
          • Telefonnummer: 212-639-7266
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Jasmine Francis, MD
          • Telefonnummer: 212-639-7266
    • New York
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
        • Kontakt:
          • Jasmine Francis, MD
          • Telefonnummer: 212-639-7266
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Jasmine Francis, MD
          • Telefonnummer: 212-639-7266
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
        • Kontakt:
          • Jasmine Francis, MD
          • Telefonnummer: 212-639-7266
      • Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Nassau (Consent only)
        • Kontakt:
          • Jasmine Francis, MD
          • Telefonnummer: 212-639-7266

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre.
  • Mindestens 1 Auge mit einem intraokularen oder okulären Oberflächentumor.
  • Vorhandensein einer natürlichen Kristalllinse oder einer Intraokularlinse.
  • Pupillen, die sich in den Studienaugen auf mindestens 3 mm erweitern lassen.
  • Fehlen opaker natürlicher Kristalllinsen oder Vorhandensein einer Augenerkrankung, die die Sicht auf die Netzhaut für die Bildgebung verhindert.
  • Patienten müssen in der Lage sein, auf das Bildgebungsziel zu fixieren.
  • Patienten müssen für einen Zeitraum (etwa 2 Minuten) still sitzen können.

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt NICHT ALLE der oben genannten Bedingungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer mit okulärem Tumor
Die Teilnehmer haben mindestens 1 Auge mit einem intraokularen oder okulären Oberflächentumor.
Diagnosetest: Intalight Dream OCT
Dies ist ein Gerät der nächsten Generation mit Swept-Source-Technologie, das eine schnellere Bildgebungsgeschwindigkeit und höhere Empfindlichkeit bietet als die vorherige Generation von Frequenzbereich-OCT-Geräten, die als aktuelle Standardgeräte der Versorgung dienen.
Diagnosetest: Heidelberg Spectralis OCT
Dies ist der Standard für die optische Bildgebung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bildqualität für Teilnehmer
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Evaluated by next-generation swept-source OCT versus standard OCT for imaging of the eye and any relevant ocular tumors.
Bis zu 1 Jahr
Gesichtsfeld für Teilnehmer
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Evaluierung mittels next-generation Swept-Source-OCT im Vergleich zur Standard-OCT für die Bildgebung des Auges und relevanter okulärer Tumore.
Bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

Intalight, Inc

Ermittler

  • Hauptermittler: Jasmine Francis, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

27. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-314

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das internationale Komitee der Herausgeber medizinischer Fachzeitschriften (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zur verantwortungsvollen Weitergabe von Daten aus klinischen Studien. Das Studienprotokoll, eine statistische Zusammenfassung und die Einverständniserklärung werden auf clinicaltrials.gov verfügbar gemacht, wenn dies als Bedingung für Bundesförderungen, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder anderweitig erforderlich ist. Anfragen für anonymisierte Einzelteilnehmerdaten können ein Jahr nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate später gestellt werden. Anonymisierte Einzelteilnehmerdaten, die im Manuskript berichtet werden, werden unter den Bedingungen einer Datenverwendungsvereinbarung geteilt und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden. Anfragen können gerichtet werden an: crdatashare@mskcc.org.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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