Un estudio que compara dos dispositivos de tomografía de coherencia óptica en personas con tumores oculares
12 de mayo de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Imágenes Oculares para el Seguimiento de Enfermedades Tumorales Oculares
El propósito de este estudio es comparar dos dispositivos utilizados para la tomografía de coherencia óptica (OCT).
La OCT es un método de imagen (escaneo) no invasivo que utiliza luz reflejada para crear imágenes de la parte posterior del ojo, y los médicos pueden usar la OCT para detectar y monitorear diferentes tipos de cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: David Abramson, MD
- Número de teléfono: 212-639-7232
- Correo electrónico: abramsod@mskcc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jasmine Francis, MD
- Número de teléfono: 212-639-7266
- Correo electrónico: francij1@mskcc.org
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent Only)
-
Contacto:
- Jasmine Francis, MD
- Número de teléfono: 212-639-7266
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Contacto:
- Jasmine Francis, MD
- Número de teléfono: 212-639-7266
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
Contacto:
- Jasmine Francis, MD
- Número de teléfono: 212-639-7266
-
-
New York
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
-
Contacto:
- Jasmine Francis, MD
- Número de teléfono: 212-639-7266
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
Contacto:
- Jasmine Francis, MD
- Número de teléfono: 212-639-7266
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Contacto:
- Jasmine Francis, MD
- Número de teléfono: 212-639-7266
-
Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Nassau (Consent only)
-
Contacto:
- Jasmine Francis, MD
- Número de teléfono: 212-639-7266
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años.
- Al menos 1 ojo con un tumor intraocular o de la superficie ocular.
- Presencia de un cristalino natural o de una lente intraocular.
- Pupilas que puedan dilatarse hasta al menos 3 mm en los ojos del estudio.
- Ausencia de cristalinos naturales opacos o presencia de cualquier enfermedad ocular que impida la visualización de la retina para la obtención de imágenes.
- Los pacientes deben ser capaces de fijar la vista en el objetivo de la imagen.
- Los pacientes deben ser capaces de permanecer sentados quietos durante un período de tiempo (aproximadamente 2 minutos).
Criterios de exclusión:
- No cumple con TODAS las condiciones anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Participantes con Tumor Ocular
Los participantes tendrán al menos 1 ojo con un tumor intraocular o de la superficie ocular.
|
Este es un dispositivo de barrido de fuente de próxima generación que tiene una velocidad de obtención de imágenes más rápida y una mayor sensibilidad que la generación anterior de dispositivos OCT de dominio de frecuencia, que sirven como los dispositivos estándar de atención actuales.
Este es el estándar de atención para la imagen óptica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de imagen para los participantes
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Evaluado mediante OCT de barrido de última generación frente a OCT estándar para la obtención de imágenes del ojo y de cualquier tumor ocular relevante.
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Hasta 1 año
|
|
Campo de visión para participantes
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
|
Evaluado mediante OCT de barrido de fuente de próxima generación frente a OCT estándar para la obtención de imágenes del ojo y de cualquier tumor ocular relevante.
|
Hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jasmine Francis, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
27 de febrero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
27 de febrero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-314
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Memorial Sloan Kettering Cancer Center respalda al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir responsablemente los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinicaltrials.gov
cuando sea necesario como condición de las subvenciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según lo exija la normativa.
Las solicitudes de datos de participantes individuales anonimizados pueden realizarse a partir de un año después de la publicación y durante un máximo de 36 meses posteriores.
Los datos de participantes individuales anonimizados publicados en el manuscrito se compartirán bajo los términos de un Acuerdo de Uso de Datos y solo podrán utilizarse para propuestas aprobadas.
Las solicitudes pueden enviarse a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .