Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av effekten av personalopplæring på andelen ubrukte perifere venekatetre på akuttmottak. (ED-Cath 2)

9. mars 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluering av effekten av en opplæringsintervensjon for personalet på andelen perifere venekatetre som settes inn og ikke brukes på akuttmottak.

Plasseringen av perifere venekatetre (PVC) er en vanlig prosedyre, anslått til 25 millioner per år i Frankrike ifølge SF2H i 2005. Imidlertid utsetter denne prosedyren pasienter for komplikasjoner (hematom, flebit, ødem, sepsis, hemolyse av prøver), er tidkrevende og kostbar. Det er en betydelig andel av PVC-er som plasseres unødvendig, anslått mellom 23,7 % og 60,7 % ifølge studier. En studie utført på Saint-Antoine akuttmottak viste at den beste indikatoren på ikke-bruk av PVC-er er legens prediksjon om ikke-utnyttelse.

Vi forventer å oppnå en betydelig reduksjon i ubrukte PVC-er etter intervensjonen, og dermed redusere bivirkninger knyttet til PVC-plassering, frigjøre paramedisinsk tid og ha en positiv økologisk og økonomisk påvirkning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Plassering av perifere venøse katetre (PVK) er en vanlig praksis i ulike sykehusavdelinger i Frankrike. Det estimeres til 25 millioner per år i Frankrike ifølge det franske selskapet for sykehus hygiene (SFHH) i 2005 [1].

Ifølge Gledstone-Brown et al. har resepsjonen av katetre "bare i tilfelle" vært en langvarig praksis på akuttmottak (AM) [2], opprinnelig motivert for å forbedre pasientsikkerhet. Det tilbakevendende problemet var behovet for en akutt kateterplassering når pasienten ble innlagt på en sykehusavdeling. I tillegg virket hypotesen om at en lett innsettbar kateter, utført samtidig med en blodprøve, kunne lette fremtidige vurderinger eller intravenøs medisinadministrasjon tiltalende.

Som et resultat blir en betydelig andel katetre unødvendig plassert, med en variasjon fra 23,7 % til 60,7 % ifølge studier. Limm et al. utførte en retrospektiv studie i 2013 [3] som fokuserte på PVK plassert på et australsk AM. Akuttrapporter for alle voksne pasienter med en PVK ble gjennomgått, med unntak av de med livstruende akuttsituasjoner eller de med en allerede eksisterende PVK ved ankomst. En PVK ble ansett som ubrukt hvis den ikke ble brukt til væsketilførsel, medisinering eller kontrastmiddel. Av 3829 pasienter innlagt på AM over 30 dager, fikk 570 (14,9 %) en PVK, hvorav 284 (49,8 % [95 % KI, 45,6-54,0 %]) forble ubrukt. Neurologiske eller gynekologisk-obstetriske konsultasjonsgrunner var assosiert med ikke-bruk av PVK (OR 2,3 [95 % KI, 0,69-3,8] og 2,1 [95 % KI, 0,99-40,2], henholdsvis), i motsetning til gastrointestinale eller respiratoriske vanskelighetskonsultasjoner. En lignende studie av Craigie et al. i Canada i 2017 [4] fant at 48 % av PVK var ubrukt, med ortopediske, kardiovaskulære og hematologiske konsultasjoner assosiert med ikke-bruk. Andre studier, som Salvetti et al. i Italia [5] og Vandenbos et al. i Nice i 2000 [6], rapporterte prosenter av ubrukte PVK på henholdsvis 60,7 % og 33,8 %.

Lewindon understreker med rette behovet for mer presise data om PVK-plasseringer på AM for å identifisere pasienter som ikke trenger dem [7]. I 2018 utførte Guilhard et al. en prospektiv deskriptiv studie som fokuserte på PVK-plasseringer på AM ved universitetssykehuset i Saint-Denis på La Réunion [8], med en metodologi lik de nevnte studiene [3-6]. Av 605 inkluderte pasienter i studiemåneden hadde 207 (34,2 %) en PVK plassert, hvorav 57 % forble ubrukt. Studien fremhevet også intravenøse resepter for medisiner med orale alternativer, inkludert Paracetamol (51 %), Ketoprofen (15 %), Tramadol (13 %) og Phloroglucinol (10 %). I tillegg hadde 142 av 185 (77 %) pasienter innlagt fra AM en PVK. Men Mailhe et al. viste i 2020 [9] at 60,5 % av dem fikk sin PVK fjernet innen 24 timer etter innleggelse. Denne prospektive studien inkluderte 614 pasienter innlagt fra AM til infeksjonssykdomsavdelingen ved sykehus-universitetsinstituttet i Marseille over seks måneder. Resultatene indikerte at 509 (82,9 %) ankom med en PVK, 260 (51,5 %) ble ansett som unødvendige fra starten, og 308 (60,5 %) ble fjernet innen 24 timer. Disse funnene stemmer overens med Lederle et al. i 1992 [10], som rapporterte at blant 484 pasienter med en PVK, hadde 168 (35 % [95 % KI, 31-39 %]) kateteret ubrukt i minst 48 timer i en prospektiv studie over seks uker i fire sykehusavdelinger i USA.

Kateterplassering er tidkrevende for sykepleierteam og ubehagelig for pasienter. Couteaux et al. demonstrerte i 2008 [11], gjennom en tverrsnittsanalyse over en dag i to sykehus ved Assistance Publique Hôpitaux de Paris (APHP), at vaskulære punkteringer (spesielt venøse) var den ledende årsaken til smerte blant innlagte pasienter, med 38 % av 671 smertefulle hendelser assosiert med denne prosedyren. Kateterplassering utsetter pasienter for ulike bivirkninger analysert av Miliani et al. [12]: denne multikenter prospektive observasjonsstudien (en kirurgisk avdeling og fire medisinske avdelinger i tre sykehus i Nord-Frankrike) utført mellom juni 2013 og juni 2014 analyserte forekomsten av bivirkninger etter PVK-plassering og opp til 48 timer etter fjerning. Blant de 815 PVK analysert, ble 164 flebitter (20,1 % [95 % KI, 17,4-23,0 %]), inkludert 34 manifeste (grad ≥3 ifølge Maddox klassifisering, 4,1 % [95 % KI, 2,9-5,8 %]), 144 hematomer på punkteringsstedet (17,7 % [95 % KI, 15,1-20,5 %]), 107 væskelekkasjer (13,1 % [95 % KI, 10,9-15,6 %]), 31 ødemer (3,8 % [95 % KI, 2,6-5,4 %]), og 3 mistanker om kateterrelatert sepsis (0,4 % [95 % KI, 0,1-1,1 %]) notert. Til slutt viste en litteraturgjennomgang av Margo et al. i 2009 [13] at prøver tatt fra et kateter oftere er hemolysert (3,3 % til 77 % ifølge studier) enn de oppnådd direkte ved venøs punktering (0 % til 3,8 %).

Denne observasjonen førte til en studie ved Saint-Antoine sykehus AM (APHP) i 2022 [14] som hadde som mål å analysere bruksraten av PVK i akuttsituasjoner og identifisere prediktive faktorer for ikke-bruk. Studien avdekket at 23,7 % av resepterte PVK ikke ble brukt, med ikke-bruksfaktorer som resepsjonsgiverens forventning om bruk (OR=6,35 [95 % KI, 2,64-15,29], p<0,001) og resepsjonsmotivet "ved behov" (OR=3,54 [95 % KI, 1,37-9,17], p=0,009). Disse resultatene antyder at en PVK ikke bør resepteres hvis resepsjonsgiveren ikke forventer dens bruk (enten overbevist om dens ikke-bruk eller usikker) eller hvis den resepteres på et "ved behov"-grunnlag for å unngå bivirkninger assosiert med PVK-resepsjon. Saint-Antoine AM besluttet å implementere disse resepsjonsreglene, sammen med en personalopplæringsstrategi, som vil bli evaluert som en del av dette prosjektet.

En begrunnet resepsjon av PVK på AM, basert på en resepsjonsregel som tar hensyn til forventning om bruk og resepsjonsmotiv, vil føre til en reduksjon i ubrukte PVK-resepsjoner samtidig som pasientsikkerheten opprettholdes. Vårt primære mål er å vurdere effekten av en pedagogisk intervensjon for medisinske og paramedisinske team på raten av PVK plassert og ubrukt på AM basert på omsorgsdata.

Personalopplæring har som mål å håndheve resepsjonsanbefalinger i pasientoppfølging og vil involvere flere informasjonsmøter med medisinske og paramedisinske team, sending av e-poster og plassering av plakater på ulike akutthjelpsstasjoner. Studien vil formidle litteraturanalysens konklusjoner angående relevansen av PVK-resepsjon på AM, spesielt resultatene fra 2022 AM-kat-studien i avdelingen: PVK-plassering utsetter pasienter for komplikasjoner (hematom, flebitt, ødem, sepsis, hemolyse av prøver), er tidkrevende og kostbar; 23,7 % til 60 % av PVK plassert på AM blir ikke brukt, og ikke-bruk er assosiert med resepsjonsgiverens forventning om ikke-bruk og resepsjonsmotivet "ved behov". Videre er 24,1 % av brukte PVK utelukkende for første- eller andretrinns analgetika som har et oralt alternativ. Derfor anbefales leger å ikke reseptere PVK hvis de ikke forventer at de skal brukes og å maksimere orale analgetika.

De sekundære målene inkluderer å vurdere estimert antall PVK ikke plassert på grunn av intervensjonen, antall PVK-plasseringer og blodprøver tatt påfølgende (hos pasienter hvor en PVK ikke initialt plasseres), antall blodprøver tatt ved direkte venepunksjon under initial pasienthåndtering, raten av oralt administrerte analgetika, og raten av hemolyserte blodprøver ifølge prøvetakingsteknikken (PVK-plassering eller direkte venepunksjon).

Forskeren forventer en betydelig reduksjon i ubrukte PVK etter intervensjonen, med mål om å redusere bivirkninger relatert til PVK-plassering, frigjøre paramedisinsk tid, og ha en positiv økologisk og økonomisk innvirkning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

516

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75012
        • Service d'Accueil des Urgences Hôpital Saint-Antoine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som presenterer seg på akuttmottaket ved Saint-Antoine-sykehuset i studiens periode på ukedager (fra kl. 08.00 til 18.00, mandag til fredag).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ≥ 18 år gamle
  • Resept og plassering av en PVC og/eller blodprøveinnsamling uten PVC-plassering under oppholdet på akuttmottaket
  • Pasientens ikke-motstand mot bruk av omsorgsdata, samlet inn av den undersøkende legen etter å ha informert pasienten

Eksklusjonskriterier:

- Pasientinformasjon umulig (språkbarriere, nevrokognitiv svekkelse…)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Før intervensjon
Etter intervensjon

Personalopplæringen har som mål å håndheve reseptanbefalinger i pasientbehandlingen og vil innebære flere informasjonsmøter med medisinske og paramedisinske team, sending av e-poster og oppslag av plakater på ulike akuttmottak.

Konklusjonene fra litteraturanalysen angående relevansen av å foreskrive perifere venekatetre (PVK) på akuttmottaket vil bli formidlet, spesielt resultatene fra ED-kateterstudien gjennomført i 2022 på avdelingen: Plassering av PVK utsetter pasienter for komplikasjoner (hematom, flebit, ødem, sepsis, hemolyse av prøver), er tidkrevende og kostbart; det er vist at 23,7 % til 60 % av PVK som plasseres på akuttmottaket ikke blir brukt, og ikke-bruk av PVK er assosiert med foreskriverens forventning om ikke-bruk og foreskrivelsesgrunnen "ved behov".

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
andelen ikke-benyttede foreskrevne og plasserte perifere veneøgler (PVC) på akuttmottaket under oppholdet der, før og etter en opplæringsintervensjon
Tidsramme: 2 måneder
En PVC anses som brukt hvis pasienten har fått intravenøs behandling (medisin, fyllingsvæske eller kontrastmiddel) eller hvis en ny blodprøve er tatt fra et annet sted enn kateterplasseringen (mens pasienten fortsatt behandles på akuttmottaket).
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det estimerte antallet PVC-er som ikke ble plassert på grunn av intervensjonen i post-intervensjonsfasen (differansen mellom antallet PVC-er plassert i hver fase, i forhold til antallet besøk på legevakten).
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Andelen av PVC-plasseringer som utføres etter hvert hos pasienter hvor en PVC ikke blir plassert i utgangspunktet.
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Andelen blodprøver som tas senere hos pasienter som ikke får en PVC satt fra starten av.
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Andelen blodprøver tatt ved direkte venepunktering under den første pasientbehandlingen.
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Andelen oralt administrerte smertestillende midler.
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Frekvensen av hemolysert blodprøver basert på prøvetakingsteknikken (PVC-plassering eller direkte venepunksjon).
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

17. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

17. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere