Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Auswirkung von Mitarbeiterschulungen auf die Raten ungenutzter peripherer Venenkatheter in Notaufnahmen. (ED-Cath 2)

9. März 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluierung der Auswirkungen einer Schulungsmaßnahme für das Personal auf die Rate peripherer Venenkatheter, die in Notaufnahmen gelegt und nicht genutzt werden.

Die Platzierung peripherer Venenkatheter (PVK) ist ein häufiger Eingriff, der laut SF2H im Jahr 2005 in Frankreich auf etwa 25 Millionen pro Jahr geschätzt wird. Allerdings setzt dieser Eingriff Patienten Komplikationen aus (Hämatom, Phlebitis, Ödem, Sepsis, Hämolyse von Proben), ist zeitaufwendig und kostspielig. Es gibt einen erheblichen Anteil unnötig gelegter PVK, der je nach Studien zwischen 23,7 % und 60,7 % geschätzt wird. Eine in der Notaufnahme von Saint-Antoine durchgeführte Studie zeigte, dass der beste Indikator für die Nichtnutzung von PVK die Vorhersage des Arztes zur Nichtverwendung ist.

Wir erwarten, nach der Intervention eine signifikante Reduzierung ungenutzter PVK zu erreichen, wodurch unerwünschte Wirkungen im Zusammenhang mit der PVK-Platzierung reduziert, paramedizinische Zeit freigesetzt und eine positive ökologische und wirtschaftliche Wirkung erzielt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Platzierung peripherer Venenkatheter (PVK) ist eine gängige Praxis in verschiedenen Krankenhausabteilungen in Frankreich. Sie wird in Frankreich auf 25 Millionen pro Jahr geschätzt, laut der Französischen Gesellschaft für Krankenhaushygiene (SFHH) im Jahr 2005 [1].

Laut Gledstone-Brown et al. war die Verordnung von Kathetern „für alle Fälle“ eine langjährige Praxis in Notaufnahmen (ED), ursprünglich motiviert durch die Verbesserung der Patientensicherheit. Das wiederkehrende Problem war die Notwendigkeit einer Notfallkatheterplatzierung, sobald der Patient auf eine Krankenhausstation aufgenommen wurde. Darüber hinaus schien die Hypothese verlockend, dass ein leicht einführbarer Katheter, der gleichzeitig mit einer Blutentnahme durchgeführt wird, zukünftige Untersuchungen oder intravenöse Medikamentenverabreichung erleichtern könnte.

Infolgedessen wird ein erheblicher Anteil der Katheter unnötig platziert, der laut Studien zwischen 23,7 % und 60,7 % liegt. Limm et al. führten 2013 eine retrospektive Studie durch, die sich auf PVKs in einer australischen Notaufnahme konzentrierte. Notfallberichte aller erwachsenen Patienten mit einem PVK wurden überprüft, ausgenommen solche mit lebensbedrohlichen Notfällen oder solchen mit einem bereits vorhandenen PVK bei Ankunft. Ein PVK galt als ungenutzt, wenn er nicht für Flüssigkeitsverabreichung, Medikamente oder Kontrastmittel eingesetzt wurde. Von 3829 Patienten, die über 30 Tage in die Notaufnahme aufgenommen wurden, erhielten 570 (14,9 %) einen PVK, von denen 284 (49,8 % [95 % CI, 45,6-54,0 %]) ungenutzt blieben. Neurologische oder gynäkologisch-geburtshilfliche Konsultationsgründe waren mit der Nichtnutzung von PVK assoziiert (OR 2,3 [95 % CI, 0,69-3,8] und 2,1 [95 % CI, 0,99-40,2], jeweils), im Gegensatz zu gastrointestinalen oder Atembeschwerden-Konsultationen. Eine ähnliche Studie von Craigie et al. in Kanada im Jahr 2017 ergab, dass 48 % der PVKs ungenutzt waren, wobei orthopädische, kardiovaskuläre und hämatologische Konsultationen mit der Nichtnutzung assoziiert waren. Andere Studien, wie die von Salvetti et al. in Italien und die von Vandenbos et al. in Nizza im Jahr 2000, berichteten über Prozentsätze ungenutzter PVKs von 60,7 % bzw. 33,8 %.

Lewindon betont zu Recht die Notwendigkeit präziserer Daten zur PVK-Platzierung in Notaufnahmen, um Patienten zu identifizieren, die sie nicht benötigen. Im Jahr 2018 führten Guilhard et al. eine prospektive deskriptive Studie durch, die sich auf PVK-Platzierungen in der Notaufnahme des Universitätskrankenhauses Saint-Denis in La Réunion konzentrierte, unter Verwendung einer Methodik ähnlich den oben genannten Studien. Von 605 eingeschlossenen Patienten im Studienmonat hatten 207 (34,2 %) einen PVK platziert, wobei 57 % ungenutzt blieben. Die Studie hob auch intravenöse Verordnungen für Medikamente mit oralen Alternativen hervor, einschließlich Paracetamol (51 %), Ketoprofen (15 %), Tramadol (13 %) und Phloroglucinol (10 %). Darüber hinaus hatten 142 von 185 (77 %) Patienten, die aus der Notaufnahme hospitalisiert wurden, einen PVK. Allerdings zeigte Mailhe et al. im Jahr 2020, dass 60,5 % von ihnen ihren PVK innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme entfernt hatten. Diese prospektive Studie umfasste 614 Patienten, die über sechs Monate von der Notaufnahme in die Infektionsabteilung des Krankenhaus-Universitätsinstituts von Marseille aufgenommen wurden. Die Ergebnisse zeigten, dass 509 (82,9 %) mit einem PVK ankamen, 260 (51,5 %) von Anfang an als unnötig erachtet wurden und 308 (60,5 %) innerhalb von 24 Stunden entfernt wurden. Diese Befunde stimmen mit denen von Lederle et al. im Jahr 1992 überein, die berichteten, dass unter 484 Patienten mit einem PVK 168 (35 % [95 % CI, 31-39 %]) ihren Katheter mindestens 48 Stunden lang ungenutzt hatten, in einer prospektiven Studie über sechs Wochen in vier Krankenhausstationen in den USA.

Die Katheterplatzierung ist zeitaufwändig für Pflegeteams und unangenehm für Patienten. Couteaux et al. zeigten 2008 durch eine eintägige Querschnittsanalyse in zwei Krankenhäusern der Assistance Publique Hôpitaux de Paris (APHP), dass Gefäßpunktionen (insbesondere venöse) die Hauptursache für Schmerzen bei hospitalisierten Patienten waren, wobei 38 % von 671 schmerzhaften Ereignissen mit diesem Verfahren assoziiert waren. Die Katheterplatzierung setzt Patienten verschiedenen Nebenwirkungen aus, analysiert von Miliani et al.: Diese multizentrische prospektive Beobachtungsstudie (eine chirurgische Abteilung und vier medizinische Abteilungen in drei Krankenhäusern in Nordfrankreich), durchgeführt zwischen Juni 2013 und Juni 2014, analysierte das Auftreten von Nebenwirkungen nach PVK-Platzierung und bis zu 48 Stunden nach Entfernung. Unter den 815 analysierten PVKs wurden 164 Phlebitiden (20,1 % [95 % CI, 17,4-23,0 %]), einschließlich 34 manifesten (Grad ≥3 nach Maddox-Klassifikation, 4,1 % [95 % CI, 2,9-5,8 %]), 144 Hämatome an der Punktionsstelle (17,7 % [95 % CI, 15,1-20,5 %]), 107 Flüssigkeitslecks (13,1 % [95 % CI, 10,9-15,6 %]), 31 Ödeme (3,8 % [95 % CI, 2,6-5,4 %]) und 3 Verdachtsfälle auf katheterassozierte Sepsis (0,4 % [95 % CI, 0,1-1,1 %]) vermerkt. Schließlich zeigte eine Literaturübersicht von Margo et al. im Jahr 2009, dass Proben, die von einem Katheter entnommen wurden, häufiger hämolysiert sind (3,3 % bis 77 % laut Studien) als solche, die direkt durch Venenpunktion gewonnen wurden (0 % bis 3,8 %).

Diese Beobachtung führte zu einer Studie in der Notaufnahme des Saint-Antoine-Krankenhauses (APHP) im Jahr 2022, die darauf abzielte, die Nutzungsrate von PVKs in Notfällen zu analysieren und prädiktive Faktoren für die Nichtnutzung zu identifizieren. Die Studie ergab, dass 23,7 % der verordneten PVKs nicht verwendet wurden, wobei Nichtnutzungsfaktoren die Erwartung des Verordners hinsichtlich der Nutzung (OR=6,35 [95 % CI, 2,64-15,29], p<0,001) und das Verordnungsmotiv „bei Bedarf“ (OR=3,54 [95 % CI, 1,37-9,17], p=0,009) waren. Diese Ergebnisse legen nahe, dass ein PVK nicht verordnet werden sollte, wenn der Verordner seine Nutzung nicht erwartet (ob überzeugt von seiner Nichtnutzung oder unsicher) oder wenn er „bei Bedarf“ verordnet wird, um Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der PVK-Verordnung zu vermeiden. Die Saint-Antoine-Notaufnahme beschloss, diese Verordnungsregeln zusammen mit einer Schulungsstrategie für das Personal umzusetzen, die im Rahmen dieses Projekts evaluiert wird.

Eine begründete Verordnung von PVKs in der Notaufnahme, basierend auf einer Verordnungsregel, die die Nutzungserwartung und das Verordnungsmotiv berücksichtigt, würde zu einer Reduktion ungenutzter PVK-Verordnungen führen, während die Patientensicherheit erhalten bleibt. Unser primäres Ziel ist es, die Auswirkung einer Schulungsintervention für medizinische und paramedizinische Teams auf die Rate von platzierten und ungenutzten PVKs in der Notaufnahme basierend auf Versorgungsdaten zu bewerten.

Die Personalschulung zielt darauf ab, Verordnungsempfehlungen in der Patientenversorgung durchzusetzen und wird mehrere Informationssitzungen mit medizinischen und paramedizinischen Teams, das Versenden von E-Mails und das Aushängen von Postern an verschiedenen Notfallversorgungsstationen umfassen. Die Studie wird die Schlussfolgerungen der Literaturanalyse zur Relevanz der PVK-Verordnung in der Notaufnahme kommunizieren, insbesondere die Ergebnisse der ED-cath-Studie 2022 in der Abteilung: PVK-Platzierung setzt Patienten Komplikationen aus (Hämatom, Phlebitis, Ödem, Sepsis, Hämolyse von Proben), ist zeitaufwändig und kostspielig; 23,7 % bis 60 % der in der Notaufnahme platzierten PVKs werden nicht verwendet, und Nichtnutzung ist mit der Erwartung des Verordners hinsichtlich Nichtnutzung und dem Verordnungsmotiv „bei Bedarf“ assoziiert. Darüber hinaus werden 24,1 % der verwendeten PVKs ausschließlich für Analgetika der ersten oder zweiten Wahl eingesetzt, die eine orale Alternative haben. Daher wird Ärzten geraten, PVKs nicht zu verordnen, wenn sie keine Nutzung erwarten, und orale Analgetika zu maximieren.

Die sekundären Ziele umfassen die Bewertung der geschätzten Anzahl von PVKs, die aufgrund der Intervention nicht platziert wurden, die Anzahl von PVK-Platzierungen und Blutprobenentnahmen im Nachhinein (bei Patienten, bei denen initial kein PVK platziert wird), die Anzahl von Blutprobenentnahmen durch direkte Venenpunktion während des initialen Patientenmanagements, die Rate oral verabreichter Analgetika und die Rate hämolysierter Blutproben gemäß der Entnahmetechnik (PVK-Platzierung oder direkte Venenpunktion).

Die Untersucher erwarten eine signifikante Reduktion ungenutzter PVKs nach der Intervention, mit dem Ziel, Nebenwirkungen im Zusammenhang mit PVK-Platzierung zu reduzieren, paramedizinische Zeit freizusetzen und eine positive ökologische und ökonomische Wirkung zu erzielen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

516

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75012
        • Service d'Accueil des Urgences Hôpital Saint-Antoine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die während des Studienzeitraums an Wochentagen (von 8 bis 18 Uhr, Montag bis Freitag) in der Notaufnahme des Saint-Antoine-Krankenhauses vorgestellt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ≥ 18 Jahre alt
  • Verschreibung und Platzierung eines PVC und/oder Blutprobenentnahme ohne PVC-Platzierung während des Aufenthalts in der Notaufnahme
  • Patienten ohne Widerspruch zur Nutzung der Pflegedaten, erhoben vom untersuchenden Arzt nach Information des Patienten

Ausschlusskriterien:

- Patient Information unmöglich (Sprachbarriere, neurokognitive Beeinträchtigung…)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vor der Intervention
Nach Intervention

Die Mitarbeiterschulung zielt darauf ab, Verschreibungsempfehlungen in der Patientenversorgung durchzusetzen und wird mehrere Informationsveranstaltungen mit medizinischen und paramedizinischen Teams, das Versenden von E-Mails und das Aushängen von Postern an verschiedenen Notfallversorgungsstationen umfassen.

Die Schlussfolgerungen der Literaturanalyse bezüglich der Relevanz der Verordnung von peripheren Venenkathetern in der Notaufnahme werden mitgeteilt, insbesondere die Ergebnisse der ED-cath-Studie, die 2022 in der Abteilung durchgeführt wurde: Die Platzierung eines peripheren Venenkatheters setzt Patienten Komplikationen aus (Hämatom, Phlebitis, Ödem, Sepsis, Hämolyse von Proben), ist zeitaufwändig und kostspielig; es hat sich gezeigt, dass 23,7 % bis 60 % der in der Notaufnahme platzierten peripheren Venenkatheter nicht verwendet werden, und die Nichtnutzung des peripheren Venenkatheters ist mit der Erwartung der Nichtnutzung durch den Verschreiber und dem Verschreibungsgrund "falls erforderlich" verbunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Nichtnutzung von verordneten und gelegten peripheren Venenkathetern in der Notaufnahme während des Notaufenthalts, vor und nach einer Schulungsintervention
Zeitfenster: 2 Monate
Ein PVC gilt als verwendet, wenn der Patient intravenöse Therapie (Medikamente, Fülllösung oder Kontrastmittel) erhalten hat oder wenn eine neue Blutprobe entfernt von der Katheterplatzierung entnommen wurde (während der Patient noch in der Notaufnahme behandelt wird).
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die geschätzte Anzahl von PVCs, die aufgrund der Intervention in der Post-Interventionsphase nicht platziert wurden (die Differenz zwischen der Anzahl der in jeder Phase platzierten PVCs, bezogen auf die Anzahl der Besuche in der Notaufnahme).
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Die Rate der anschließend durchgeführten PVC-Placements bei Patienten, bei denen initial kein PVC platziert wird.
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Die Rate der anschließend entnommenen Blutproben bei Patienten, bei denen initial kein PVC platziert wird.
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Die Rate der durch direkte Venenpunktion entnommenen Blutproben während des initialen Patientenmanagements.
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Die Rate oral verabreichter Analgetika.
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Die Rate hämolysierter Blutproben basierend auf der Probennahmetechnik (PVC-Platzierung oder direkte Venenpunktion).
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Peripherer Venenkatheter

Klinische Studien zur Fortbildungsmaßnahme für medizinisches Personal

Abonnieren