Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния обучения персонала на показатели неиспользуемых периферических венозных катетеров в отделениях неотложной помощи. (ED-Cath 2)

9 марта 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Оценка влияния образовательного вмешательства для персонала на частоту установленных и неиспользованных периферических венозных катетеров в отделениях неотложной помощи.

Установка периферических венозных катетеров (ПВК) является распространённой процедурой, оценённой в 25 миллионов случаев в год во Франции согласно SF2H в 2005 году. Однако эта процедура подвергает пациентов риску осложнений (гематома, флебит, отёк, сепсис, гемолиз образцов), требует времени и затрат. Значительная доля установленных ПВК является излишней, по оценкам исследований, от 23,7% до 60,7%. Исследование, проведённое в отделении неотложной помощи Сент-Антуан, показало, что лучшим показателем неиспользования ПВК является прогноз врача о ненадобности.

Мы ожидаем достичь значительного сокращения неиспользуемых ПВК после вмешательства, тем самым снизив побочные эффекты, связанные с установкой ПВК, освободив время парамедиков и оказав положительное экологическое и экономическое влияние.

Обзор исследования

Подробное описание

Установка периферических венозных катетеров (ПВК) является распространенной практикой в различных отделениях больниц Франции. По оценкам Французского общества больничной гигиены (SFHH) в 2005 году, в год в Франции устанавливается около 25 миллионов катетеров [1].

Согласно исследованию Гледстоун-Брауна и др., назначение катетеров «на всякий случай» было давней практикой в отделениях неотложной помощи (ОНП) [2], изначально мотивированной улучшением безопасности пациентов. Повторяющейся проблемой была необходимость экстренной установки катетера после поступления пациента в больничное отделение. Кроме того, гипотеза о том, что легко устанавливаемый катетер, установленный одновременно с забором крови, может облегчить будущие обследования или внутривенное введение лекарств, казалась привлекательной.

В результате значительная часть катетеров устанавливается без необходимости, по данным исследований, от 23,7% до 60,7%. Лимм и др. провели ретроспективное исследование в 2013 году [3], посвященное ПВК, установленным в австралийском ОНП. Были проанализированы отчеты о неотложной помощи всех взрослых пациентов с ПВК, за исключением случаев угрожающих жизни состояний или пациентов с уже установленным ПВК при поступлении. ПВК считался неиспользованным, если он не применялся для введения жидкостей, лекарств или контрастного вещества. Из 3829 пациентов, поступивших в ОНП за 30 дней, 570 (14,9%) получили ПВК, из которых 284 (49,8% [95% ДИ, 45,6-54,0%]) остались неиспользованными. Причины консультаций по неврологическим или гинекологически-акушерским вопросам были связаны с неиспользованием ПВК (ОШ 2,3 [95% ДИ, 0,69-3,8] и 2,1 [95% ДИ, 0,99-40,2], соответственно), в отличие от консультаций по желудочно-кишечным или респираторным проблемам. Аналогичное исследование Крейги и др. в Канаде в 2017 году [4] показало, что 48% ПВК не использовались, причем неиспользование было связано с консультациями по ортопедическим, сердечно-сосудистым и гематологическим вопросам. Другие исследования, такие как Сальветти и др. в Италии [5] и Ванденбос и др. в Ницце в 2000 году [6], сообщили о процентах неиспользованных ПВК в 60,7% и 33,8% соответственно.

Льюиндон справедливо подчеркивает необходимость более точных данных об установке ПВК в ОНП для выявления пациентов, которые в них не нуждаются [7]. В 2018 году Гийар и др. провели проспективное описательное исследование, посвященное установке ПВК в ОНП Университетской больницы Сен-Дени на Реюньоне [8], используя методологию, аналогичную упомянутым исследованиям [3-6]. Из 605 пациентов, включенных в исследование за месяц, 207 (34,2%) имели установленный ПВК, причем 57% остались неиспользованными. Исследование также выявило внутривенные назначения лекарств с пероральными аналогами, включая Парацетамол (51%), Кетопрофен (15%), Трамадол (13%) и Флороглюцинол (10%). Кроме того, 142 из 185 (77%) пациентов, госпитализированных из ОНП, имели ПВК. Однако Майе и др. показали в 2020 году [9], что 60,5% из них удалили ПВК в течение 24 часов после поступления. Это проспективное исследование включало 614 пациентов, госпитализированных из ОНП в отделение инфекционных заболеваний университетского института больницы Марселя в течение шести месяцев. Результаты показали, что 509 (82,9%) поступили с ПВК, 260 (51,5%) были признаны ненужными с самого начала, и 308 (60,5%) были удалены в течение 24 часов. Эти данные согласуются с результатами Ледерле и др. в 1992 году [10], которые сообщили, что среди 484 пациентов с ПВК 168 (35% [95% ДИ, 31-39%]) не использовали катетер в течение как минимум 48 часов в проспективном исследовании, проведенном в течение шести недель в четырех больничных отделениях США.

Установка катетера требует времени у медицинских сестер и вызывает дискомфорт у пациентов. Куто и др. продемонстрировали в 2008 году [11] в ходе однодневного перекрестного анализа в двух больницах Assistance Publique Hôpitaux de Paris (APHP), что сосудистые пункции (особенно венозные) были основной причиной боли среди госпитализированных пациентов, причем 38% из 671 болезненных событий были связаны с этой процедурой. Установка катетера подвергает пациентов различным нежелательным эффектам, проанализированным Милиани и др. [12]: это многоцентровое проспективное обсервационное исследование (одно хирургическое отделение и четыре терапевтических отделения в трех больницах северной Франции), проведенное между июнем 2013 и июнем 2014 года, анализировало возникновение нежелательных эффектов после установки ПВК и до 48 часов после удаления. Среди 815 проанализированных ПВК было отмечено 164 случая флебита (20,1% [95% ДИ, 17,4-23,0%]), включая 34 явных случая (степень ≥3 по классификации Мэддокса, 4,1% [95% ДИ, 2,9-5,8%]), 144 гематомы в месте пункции (17,7% [95% ДИ, 15,1-20,5%]), 107 случаев подтекания жидкости (13,1% [95% ДИ, 10,9-15,6%]), 31 отек (3,8% [95% ДИ, 2,6-5,4%]) и 3 подозрения на катетер-ассоциированный сепсис (0,4% [95% ДИ, 0,1-1,1%]). Наконец, обзор литературы Марго и др. в 2009 году [13] показал, что образцы, взятые через катетер, чаще гемолизируются (от 3,3% до 77% по данным исследований), чем полученные непосредственно путем венозной пункции (от 0% до 3,8%).

Это наблюдение привело к исследованию в ОНП больницы Сен-Антуан (APHP) в 2022 году [14], направленному на анализ уровня использования ПВК в неотложной помощи и выявление прогностических факторов неиспользования. Исследование показало, что 23,7% назначенных ПВК не использовались, причем факторами неиспользования были ожидание использования со стороны назначающего врача (ОШ=6,35 [95% ДИ, 2,64-15,29], p<0,001) и мотив назначения «при необходимости» (ОШ=3,54 [95% ДИ, 1,37-9,17], p=0,009). Эти результаты позволяют предположить, что ПВК не следует назначать, если назначающий врач не ожидает его использования (будь то убежденность в его неиспользовании или неуверенность) или если он назначен «при необходимости», чтобы избежать нежелательных эффектов, связанных с назначением ПВК. ОНП Сен-Антуан решил внедрить эти правила назначения, наряду со стратегией обучения персонала, что будет оценено в рамках данного проекта.

Обоснованное назначение ПВК в ОНП, основанное на правиле назначения, учитывающем ожидание использования и мотив назначения, приведет к сокращению ненужных назначений ПВК при сохранении безопасности пациентов. Наша основная цель — оценить влияние обучающего вмешательства для медицинских и парамедицинских команд на уровень установленных и неиспользованных ПВК в ОНП на основе данных об уходе.

Обучение персонала направлено на соблюдение рекомендаций по назначению в уходе за пациентами и будет включать несколько информационных встреч с медицинскими и парамедицинскими командами, рассылку электронных писем и размещение плакатов на различных постах неотложной помощи. В исследовании будут представлены выводы анализа литературы относительно целесообразности назначения ПВК в ОНП, в частности, результаты исследования ОНП-катетер 2022 года в отделении: установка ПВК подвергает пациентов осложнениям (гематома, флебит, отек, сепсис, гемолиз образцов), требует времени и затрат; от 23,7% до 60% ПВК, установленных в ОНП, не используются, и неиспользование связано с ожиданием неиспользования со стороны назначающего врача и мотивом назначения «при необходимости». Кроме того, 24,1% использованных ПВК применялись исключительно для анальгетиков первого или второго уровня, имеющих пероральные аналоги. Поэтому врачам рекомендуется не назначать ПВК, если они не ожидают их использования, и максимально использовать пероральные анальгетики.

Вторичные цели включают оценку расчетного количества ПВК, не установленных из-за вмешательства, количества установок ПВК и взятий образцов крови впоследствии (у пациентов, которым изначально не установлен ПВК), количества образцов крови, взятых путем прямой венопункции при первичном ведении пациента, уровня перорально вводимых анальгетиков и уровня гемолизированных образцов крови в зависимости от техники взятия (установка ПВК или прямая венопункция).

Исследователи ожидают значительного сокращения неиспользованных ПВК после вмешательства, стремясь снизить нежелательные эффекты, связанные с установкой ПВК, высвободить время парамедицинского персонала и оказать положительное экологическое и экономическое воздействие.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

516

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75012
        • Service d'Accueil des Urgences Hôpital Saint-Antoine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи больницы Сен-Антуан в течение периода исследования по будням (с 8:00 до 18:00, с понедельника по пятницу).

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты ≥ 18 лет
  • Назначение и установка ПВК и/или взятие образца крови без установки ПВК во время пребывания в отделении неотложной помощи
  • Отсутствие возражений пациента на использование данных о лечении, собранных лечащим врачом после информирования пациента

Критерии исключения:

- Невозможность информирования пациента (языковой барьер, нейрокогнитивные нарушения…)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
До вмешательства
После вмешательства

Обучение персонала направлено на внедрение рекомендаций по назначению препаратов в уходе за пациентами и будет включать несколько информационных встреч с медицинскими и парамедицинскими командами, рассылку электронных писем и размещение плакатов на различных станциях неотложной помощи.

Будут представлены выводы анализа литературы о целесообразности назначения периферических венозных катетеров (ПВК) в отделении неотложной помощи, в частности результаты исследования ED-cath, проведенного в 2022 году в отделении: установка ПВК подвергает пациентов риску осложнений (гематома, флебит, отек, сепсис, гемолиз образцов), требует много времени и затрат; было показано, что от 23,7% до 60% ПВК, установленных в отделении неотложной помощи, не используются, а неиспользование ПВК связано с ожиданием врача, что катетер не понадобится, и мотивом назначения "при необходимости".

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота неиспользования предписанных и установленных периферических венозных катетеров в отделении неотложной помощи во время пребывания в отделении неотложной помощи, до и после обучающего вмешательства
Временное ограничение: 2 месяца
ПВК считается использованным, если пациент получал внутривенную терапию (лекарство, раствор для восполнения объема или контрастное вещество) или если удаленно от места установки катетера был взят новый образец крови (пока пациент все еще находится под наблюдением в ОНП).
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Предполагаемое количество ПВК, не установленных из-за вмешательства в постинтервенционной фазе (разница между количеством установленных ПВК в каждой фазе, относительно количества посещений отделения неотложной помощи).
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца
Частота последующего размещения ПВК у пациентов, которым ПВК изначально не устанавливался.
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца
Частота взятия образцов крови в последующем у пациентов, у которых первоначально не установлен ПВК.
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца
Частота взятия образцов крови путем прямой венепункции во время первичного ведения пациента.
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца
Частота применения пероральных анальгетиков.
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца
Частота гемолизированных образцов крови в зависимости от техники забора (установка ПВК или прямая венопункция).
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться