PENG-lohko ja delirium lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen

Postoperatiivinen delirium on yleinen ja vakava komplikaatio ikääntyneillä aikuisilla, jotka käyvät läpi suuria ortopedisia leikkauksia, mukaan lukien kokonaislonkan tekonivelleikkaus. Sen esiintyvyys tässä väestössä vaihtelee 10–30 %:n välillä ja se liittyy pitkittyneeseen sairaalassaoloon, lisääntyneisiin terveydenhuoltokustannuksiin, viivästyneeseen toiminnalliseen toipumiseen, pitkäaikaiseen kognitiiviseen heikkenemiseen ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Muokattavien perioperatiivisten riskitekijöiden joukossa riittämätön kivunhallinta, suurempi opioidin kulutus, postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu, unihäiriöt, viivästynyt mobilisaatio ja systeeminen tulehdusvaste ovat tärkeässä roolissa.

Alueelliset anestesiatekniikat voivat vähentää deliriumriskiä parantamalla analgesian tehoa, vähentämällä opioidin tarpeita ja lieventämällä kirurgista stressiä ja tulehdusvasteita. Perikapsulaarinen hermoryhmä (PENG) -blokki on ultraääniohjattu alueellinen anestesiatekniikka, joka kohdistuu lonkan etukapselin nivelhaaroja hermottaviin haaroihin. On osoitettu, että se tarjoaa tehokasta analgesian hoitoa lonkkaleikkauksen jälkeen samalla säilyttäen suurelta osin nelipäisen lihaksen motorisen toiminnan, mikä mahdollisesti helpottaa varhaista mobilisaatiota.

Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, rinnakkaisryhmien kontrolloitu koe, jonka tarkoituksena on arvioida, vähentääkö ultraääniohjattu PENG-blokin lisääminen selkäydinanestesiaan postoperatiivisen deliriuksen esiintyvyyttä 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, jotka käyvät läpi ensisijaisen valinnaisen kokonaislonkan tekonivelleikkauksen.

Sopivat potilaat (ASA II-III) satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan:

selkäydinanestesia standardilla monimuotoisella postoperatiivisella analgesialla (kontrolliryhmä) tai selkäydinanestesia yhdistettynä ultraääniohjattuun PENG-blokkiin ja standardiin monimuotoiseen postoperatiiviseen analgesialla (interventioryhmä).

Satunnaistus tehdään tietokonegeneroidusti piilotetulla allokaatiolla. Deliriumin ja toiminnallisten päätepisteiden arvioivat tulosarvioijat ovat sokeistettuja ryhmänmääritykselle. Blokin suorittava anestesiologi ei voi olla sokeistettu, mutta ei osallistu postoperatiiviseen tulosten arviointiin.

Ensisijainen päätepiste on postoperatiivisen deliriuksen esiintyvyys 72 tunnin kuluessa leikkauksesta, arvioituna vähintään kerran päivässä käyttäen Confusion Assessment Method (CAM) -menetelmää koulutettujen, sokeistettujen henkilöiden toimesta. Deliriumiin liittyvien oireiden ja antidelirium-lääkkeiden käytön dokumentaatio tarkistus täydentää, mutta ei korvaa, rakenteellista CAM-arviointia.

Toissijaiset päätepisteet sisältävät kumulatiivisen opioidin kulutuksen ensimmäisten 48 postoperatiivisen tunnin aikana (ilmaistuna morfiinimilligrammaekvivalentteina), kivun voimakkuuden levossa ja liikkeen aikana (Numeric Rating Scale), ajan ensimmäiseen pelastusopioidin antamiseen, postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyden, ajan ensimmäiseen mobilisaatioon ja blokkiin liittyviin haittatapahtumiin.

Lisäksi perioperatiivista tulehdusvasteita tutkitaan käyttäen rutiininomaisesti kerättyjä täydellisen verenkuvan parametreja. Neutrofiili-lymfosytti-suhde (NLR), trombosyytti-lymfosytti-suhde (PLR) ja monosyytti-lymfosytti-suhde (MLR) lasketaan ennalta määrätyissä ajankohdissa (perustaso, 24 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen). Tutkivat analyysit arvioivat näiden tulehdusindeksien ja postoperatiivisen deliriuksen välisiä yhteyksiä.

Suunniteltu otoskoko on 144 potilasta (72 per ryhmä), laskettuna havaitakseen kliinisesti merkittävä vähenemä deliriuksen esiintyvyydessä 80 %:n voimalla ja kaksisuuntaisella alfalla 0,05, ottaen huomioon mahdolliset keskeyttäjät.

Tutkimus suoritetaan Helsingin julistuksen ja Hyvän kliinisen käytännön periaatteiden mukaisesti. Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saadaan kaikilta osallistujilta ennen osallistumista.