PENG-block och delirium efter höftledsplastik

Postoperativt delirium är en vanlig och allvarlig komplikation hos äldre vuxna som genomgår större ortopedisk kirurgi, inklusive total höftledsplastik. Dess förekomst i denna population varierar från 10 % till 30 % och är förknippad med förlängd vårdtid, ökade sjukvårdskostnader, försenad funktionell återhämtning, långvarig kognitiv nedsättning och ökad dödlighet. Bland modifierbara perioperativa riskfaktorer spelar otillräcklig smärtkontroll, högre opiatkonsumtion, postoperativ illamående och kräkningar, sömnstörningar, försenad mobilisering och systemisk inflammatorisk respons en viktig roll.

Regionalanestesitekniker kan minska risken för delirium genom att förbättra analgetisk effekt, minska opiatbehovet och dämpa kirurgisk stress och inflammatorisk respons. Pericapsular Nerve Group (PENG)-blockad är en ultraljudsstyrd regionalanestesiteknik som riktar sig mot de artikulära grenar som försörjer den främre höftkapseln. Det har visats ge effektiv smärtlindring efter höftkirurgi samtidigt som kvadricepsmotorfunktionen i stor utsträckning bevaras, vilket potentiellt underlättar tidig mobilisering.

Denna studie är en prospektiv, randomiserad, parallellgrupps-kontrollerad prövning som är utformad för att utvärdera om tillägg av ultraljudsstyrd PENG-blockad till spinalanestesi minskar förekomsten av postoperativt delirium hos patienter i åldern 65 år eller äldre som genomgår primär elektiv total höftledsplastik.

Behöriga patienter (ASA II-III) kommer att randomiseras i ett 1:1-förhållande för att få:

spinalanestesi med standard multimodal postoperativ smärtlindring (kontrollgrupp), eller spinalanestesi kombinerat med ultraljudsstyrd PENG-blockad plus standard multimodal postoperativ smärtlindring (interventionsgrupp).

Randomiseringen kommer att vara datorgenererad med dold allokering. Utfallsvärderare som bedömer delirium och funktionella slutpunkter kommer att vara förblindade för grupptilldelning. Anestesiläkaren som utför blockaden kan inte förblinds men kommer inte att delta i postoperativ utfallsvärdering.

Den primära slutpunkten är förekomsten av postoperativt delirium inom 72 timmar efter operation, bedömd minst en gång dagligen med hjälp av Confusion Assessment Method (CAM) av utbildad, förblindad personal. Dokumentationsgranskning för deliriumrelaterade symptom och användning av antideliriumläkemedel kommer att komplettera, men inte ersätta, strukturerad CAM-bedömning.

Sekundära slutpunkter inkluderar kumulativ opiatkonsumtion under de första 48 postoperativa timmarna (uttryckt som morfinmilligramekvivalenter), smärtintensitet i vila och under rörelse (Numeric Rating Scale), tid till första räddningsopiatadministration, förekomst av postoperativt illamående och kräkningar, tid till första mobilisering och blockadrelaterade biverkningar.

Dessutom kommer perioperativ inflammatorisk respons att utforskas med hjälp av rutinmässigt insamlade komplett blodstatusparametrar. Neutrofil-till-lymfocytkvot (NLR), trombocyt-till-lymfocytkvot (PLR) och monocyt-till-lymfocytkvot (MLR) kommer att beräknas vid förutbestämda tidpunkter (baslinje, 24 timmar och 48 timmar postoperativt). Explorative analyser kommer att utvärdera samband mellan dessa inflammatoriska index och postoperativt delirium.

Den planerade urvalsstorleken är 144 patienter (72 per grupp), beräknad för att upptäcka en kliniskt relevant minskning av deliriumförekomst med 80 % styrka och en tvåsidig alfa på 0,05, med hänsyn till potentiella utfall.

Studien kommer att genomföras i enlighet med Helsingforsdeklarationen och principerna för god klinisk praxis. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från alla deltagare före inkludering.