PENG-Block und Delir nach Hüftarthroplastik

Postoperatives Delir ist eine häufige und schwerwiegende Komplikation bei älteren Erwachsenen, die sich großen orthopädischen Eingriffen, einschließlich einer totalen Hüftarthroplastik, unterziehen.
Die Inzidenz in dieser Population liegt zwischen 10 % und 30 % und ist mit verlängertem Krankenhausaufenthalt, erhöhten Gesundheitskosten, verzögerter funktioneller Erholung, langfristigen kognitiven Beeinträchtigungen und erhöhter Mortalität verbunden.
Unter den modifizierbaren perioperativen Risikofaktoren spielen unzureichende Schmerzkontrolle, höherer Opioidkonsum, postoperative Übelkeit und Erbrechen, Schlafstörungen, verzögerte Mobilisierung und systemische Entzündungsreaktion eine wichtige Rolle.

Regionalanästhesie-Techniken können das Delir-Risiko durch verbesserte Analgesie, verringerten Opioidbedarf und Abschwächung von chirurgischem Stress und Entzündungsreaktion reduzieren.
Der Pericapsular Nerve Group (PENG)-Block ist eine ultraschallgeführte Regionalanästhesie-Technik, die auf die artikulären Äste abzielt, die die vordere Hüftkapsel versorgen.
Es hat sich gezeigt, dass er nach Hüftoperationen eine wirksame Analgesie bietet und dabei weitgehend die Quadrizeps-Motorfunktion erhält, was möglicherweise eine frühzeitige Mobilisierung erleichtert.

Diese Studie ist eine prospektive, randomisierte, parallele Gruppen-kontrollierte Studie, die untersuchen soll, ob die zusätzliche Anwendung eines ultraschallgeführten PENG-Blocks zur Spinalanästhesie die Inzidenz von postoperativem Delir bei Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter, die sich einer primären elektiven totalen Hüftarthroplastik unterziehen, reduziert.

Eligible Patienten (ASA II-III) werden im Verhältnis 1:1 randomisiert, um zu erhalten:
Spinalanästhesie mit standardmäßiger multimodaler postoperativer Analgesie (Kontrollgruppe), oder Spinalanästhesie kombiniert mit ultraschallgeführtem PENG-Block plus standardmäßiger multimodaler postoperativer Analgesie (Interventionsgruppe).

Die Randomisierung wird computergeneriert mit verborgener Zuteilung durchgeführt.
Ergebnisbewerter, die Delir und funktionelle Endpunkte evaluieren, werden hinsichtlich der Gruppenzuteilung verblindet sein.
Der Anästhesist, der den Block durchführt, kann nicht verblindet werden, wird aber nicht an der postoperativen Ergebnisbewertung teilnehmen.

Der primäre Endpunkt ist die Inzidenz von postoperativem Delir innerhalb von 72 Stunden nach der Operation, bewertet mindestens einmal täglich mit der Confusion Assessment Method (CAM) durch geschultes, verblindetes Personal.
Dokumentenprüfung auf delirbezogene Symptome und die Verwendung von Antidelir-Medikamenten wird die strukturierte CAM-Bewertung ergänzen, aber nicht ersetzen.

Sekundäre Endpunkte umfassen den kumulativen Opioidkonsum während der ersten 48 postoperativen Stunden (ausgedrückt als Morphin-Milligramm-Äquivalente), Schmerzintensität in Ruhe und während Bewegung (Numerische Bewertungsskala), Zeit bis zur ersten Opioid-Rescue-Gabe, Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen, Zeit bis zur ersten Mobilisierung und blockbezogene unerwünschte Ereignisse.

Zusätzlich wird die perioperative Entzündungsreaktion mittels routinemäßig erhobener Parameter des vollständigen Blutbildes untersucht.
Das Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnis (NLR), das Thrombozyten-zu-Lymphozyten-Verhältnis (PLR) und das Monozyten-zu-Lymphozyten-Verhältnis (MLR) werden zu vordefinierten Zeitpunkten (Baseline, 24 Stunden und 48 Stunden postoperativ) berechnet.
Explorative Analysen werden Zusammenhänge zwischen diesen Entzündungsindizes und postoperativem Delir untersuchen.

Die geplante Stichprobengröße beträgt 144 Patienten (72 pro Gruppe), berechnet, um eine klinisch relevante Reduktion der Delir-Inzidenz mit 80 % Power und einem zweiseitigen Alpha von 0,05 nachzuweisen, unter Berücksichtigung möglicher Dropouts.

Die Studie wird gemäß der Deklaration von Helsinki und den Grundsätzen der Guten Klinischen Praxis durchgeführt.
Vor der Aufnahme wird von allen Teilnehmern eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt.