PENG-blokk og delirium etter hofteproteseoperasjon

Postoperativ delir er en hyppig og alvorlig komplikasjon hos eldre voksne som gjennomgår større ortopedisk kirurgi, inkludert total hofteartroplastikk. Forekomsten i denne populasjonen varierer fra 10 % til 30 % og er assosiert med forlenget sykehusopphold, økte helsekostnader, forsinket funksjonell bedring, langvarig kognitiv svikt og økt dødelighet. Blant modifiserbare perioperative risikofaktorer spiller utilstrekkelig smertekontroll, høyere opioidforbruk, postoperativ kvalme og oppkast, søvnforstyrrelser, forsinket mobilisering og systemisk inflammatorisk respons en viktig rolle.

Regionalanestesiteknikker kan redusere risikoen for delir ved å forbedre analgesi, redusere opioidbehovet og dempe kirurgisk stress og inflammatorisk respons. Perikapsulær nervegruppe (PENG)-blokken er en ultralydstyrt regionalanestesiteknik som sikter mot de artikulære grenene som forsyner den anteriore hoftekapselen. Det har vist seg å gi effektiv analgesi etter hoftekirurgi samtidig som den i stor grad bevarer kvadriceps motorfunksjon, noe som potensielt kan lette tidlig mobilisering.

Denne studien er et prospektivt, randomisert, parallellgruppe-kontrollert forsøk designet for å evaluere om tilføyelsen av ultralydstyrt PENG-blokk til spinalanestesi reduserer forekomsten av postoperativ delir hos pasienter 65 år eller eldre som gjennomgår primær elektiv total hofteartroplastikk.

Kvalifiserte pasienter (ASA II-III) vil bli randomisert i et 1:1-forhold til å motta:

spinalanestesi med standard multimodal postoperativ analgesi (kontrollgruppe), eller spinalanestesi kombinert med ultralydstyrt PENG-blokk pluss standard multimodal postoperativ analgesi (intervensjonsgruppe).

Randomiseringen vil være datagenerert med skjult allokering. Resultatvurderere som evaluerer delir og funksjonelle endepunkter vil være blindet for gruppetildelingen. Anestesiologen som utfører blokken kan ikke være blindet, men vil ikke delta i postoperativ resultatvurdering.

Hovedendepunktet er forekomsten av postoperativ delir innen 72 timer etter operasjon, vurdert minst en gang daglig ved hjelp av Confusion Assessment Method (CAM) av trent, blindet personale. Dokumentasjonsgjennomgang for delir-relaterte symptomer og bruk av antidelir-medikamenter vil utfylle, men ikke erstatte, strukturert CAM-vurdering.

Sekundære endepunkter inkluderer kumulativ opioidforbruk i løpet av de første 48 postoperative timene (uttrykt som morfin milligram ekvivalenter), smerteintensitet i hvile og under bevegelse (Numerisk Vurderingsskala), tid til første redningsopioidadministrasjon, forekomst av postoperativ kvalme og oppkast, tid til første mobilisering og blokkrelaterte bivirkninger.

I tillegg vil perioperativ inflammatorisk respons bli utforsket ved hjelp av rutinemessig innsamlede fullblodstallparametere. Nøytrofil-til-lymfocyt-forhold (NLR), trombocyt-til-lymfocyt-forhold (PLR) og monocyt-til-lymfocyt-forhold (MLR) vil bli beregnet på forhåndsdefinerte tidspunkter (baseline, 24 timer og 48 timer postoperativt). Utforskende analyser vil vurdere assosiasjoner mellom disse inflammatoriske indeksene og postoperativ delir.

Den planlagte prøvestørrelsen er 144 pasienter (72 per gruppe), beregnet for å oppdage en klinisk relevant reduksjon i delirforekomst med 80 % styrke og en tosidig alfa på 0,05, med hensyn til potensielle frafall.

Studien vil bli utført i samsvar med Helsinkideklarasjonen og God klinisk praksis-prinsipper. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere før inkludering.