PENG-blokade og delirium efter hofteledsskift

Postoperativ delirium er en hyppig og alvorlig komplikation hos ældre voksne, der gennemgår større ortopædisk kirurgi, inklusive total hoftealloplastik. Dens forekomst i denne population spænder fra 10% til 30% og er forbundet med forlænget hospitalsophold, øgede sundhedsomkostninger, forsinket funktionel genopretning, langvarig kognitiv svækkelse og øget dødelighed. Blandt modificerbare perioperative risikofaktorer spiller utilstrækkelig smertekontrol, højere opioidforbrug, postoperativ kvalme og opkastning, søvnforstyrrelser, forsinket mobilisering og systemisk inflammatorisk respons en vigtig rolle.

Regionalanæstesiteknikker kan reducere deliriumrisikoen ved at forbedre analgesi, mindske opioidbehov og dæmpe kirurgisk stress og inflammatorisk respons. Pericapsular Nerve Group (PENG)-blokken er en ultralydsvejledt regionalanæstesiteknik, der sigter mod de artikulære grene, der forsyner den anteriore hoftekapsel. Det har vist sig at give effektiv analgesi efter hoftekirurgi samtidig med, at kvadricepsmotorfunktionen i høj grad bevares, hvilket potentielt letter tidlig mobilisering.

Denne undersøgelse er et prospektivt, randomiseret, parallelgruppekontrolleret forsøg, der er designet til at vurdere, om tilføjelsen af ultralydsvejledt PENG-blok til spinalanæstesi reducerer forekomsten af postoperativ delirium hos patienter på 65 år eller derover, der gennemgår primær elektiv total hoftealloplastik.

Berettigede patienter (ASA II-III) vil blive randomiseret i et 1:1-forhold til at modtage:

spinalanæstesi med standard multimodal postoperativ analgesi (kontrollergruppe), eller spinalanæstesi kombineret med ultralydsvejledt PENG-blok plus standard multimodal postoperativ analgesi (interventionsgruppe).

Randomisering vil blive computergenereret med skjult allokering. Resultatvurderere, der evaluerer delirium og funktionelle slutpunkter, vil være blindet for gruppetildelingen. Anæstesilægen, der udfører blokken, kan ikke blindes, men vil ikke deltage i postoperativ resultatvurdering.

Det primære slutpunkt er forekomsten af postoperativ delirium inden for 72 timer efter operationen, vurderet mindst en gang dagligt ved hjælp af Confusion Assessment Method (CAM) af trænet, blindet personale. Dokumentationsgennemgang for deliriumrelaterede symptomer og brug af antideliriummedicin vil supplere, men ikke erstatte, struktureret CAM-vurdering.

Sekundære slutpunkter inkluderer kumulativ opioidforbrug i de første 48 postoperative timer (udtrykt som morfin milligramækvivalenter), smerteintensitet i hvile og under bevægelse (Numeric Rating Scale), tid til første redningsopioidadministration, forekomst af postoperativ kvalme og opkastning, tid til første mobilisering og blokrelaterede bivirkninger.

Derudover vil den perioperative inflammatoriske respons blive undersøgt ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede fuldt blodtalparametre. Neutrofil-til-lymfocyt-forhold (NLR), trombocyt-til-lymfocyt-forhold (PLR) og monocyt-til-lymfocyt-forhold (MLR) vil blive beregnet på foruddefinerede tidspunkter (baseline, 24 timer og 48 timer postoperativt). Eksplorative analyser vil vurdere sammenhænge mellem disse inflammatoriske indeks og postoperativ delirium.

Den planlagte stikprøvestørrelse er 144 patienter (72 per gruppe), beregnet til at opdage en klinisk relevant reduktion i deliriumforekomst med 80% styrke og en tosidet alfa på 0,05, idet der tages højde for potentielle frafald.

Undersøgelsen vil blive gennemført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og principperne for god klinisk praksis. Skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere før indmelding.