Блокада PENG и делирий после эндопротезирования тазобедренного сустава

Послеоперационный делирий является частым и серьезным осложнением у пожилых людей, перенесших крупные ортопедические операции, включая тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава. Его частота в этой популяции составляет от 10% до 30% и ассоциирована с пролонгированным пребыванием в стационаре, увеличением затрат на здравоохранение, замедленным функциональным восстановлением, долгосрочными когнитивными нарушениями и повышенной смертностью. Среди модифицируемых периоперационных факторов риска важную роль играют неадекватный контроль боли, повышенное потребление опиоидов, послеоперационная тошнота и рвота, нарушения сна, задержка мобилизации и системный воспалительный ответ.

Регионарные методы анестезии могут снизить риск делирия за счет улучшения аналгезии, уменьшения потребности в опиоидах и ослабления хирургического стресса и воспалительного ответа. Блокада перикапсулярной нервной группы (PENG-блокада) — это ультразвуковая регионарная анестезиологическая техника, направленная на суставные ветви, иннервирующие переднюю капсулу тазобедренного сустава. Показано, что она обеспечивает эффективную аналгезию после операции на тазобедренном суставе при значительном сохранении моторной функции четырехглавой мышцы бедра, что потенциально облегчает раннюю мобилизацию.

Данное исследование представляет собой проспективное рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами, предназначенное для оценки того, снижает ли добавление ультразвуковой PENG-блокады к спинальной анестезии частоту послеоперационного делирия у пациентов в возрасте 65 лет и старше, перенесших первичное плановое тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава.

Подходящие пациенты (ASA II-III) будут рандомизированы в соотношении 1:1 для получения:

спинальной анестезии со стандартной мультимодальной послеоперационной аналгезией (контрольная группа) или спинальной анестезии в комбинации с ультразвуковой PENG-блокадой плюс стандартная мультимодальная послеоперационная аналгезия (интервенционная группа).

Рандомизация будет осуществляться с помощью компьютера со скрытым распределением. Оценщики исходов, оценивающие делирий и функциональные конечные точки, будут ослеплены относительно групповой принадлежности. Анестезиолог, выполняющий блокаду, не может быть ослеплен, но не будет участвовать в послеоперационной оценке исходов.

Первичная конечная точка — частота послеоперационного делирия в течение 72 часов после операции, оцениваемая не реже одного раза в день с помощью Метода оценки спутанности сознания (CAM) обученным ослепленным персоналом. Просмотр документации на предмет симптомов, связанных с делирием, и применения антиделириозных препаратов будет дополнять, но не заменять структурированную оценку по CAM.

Вторичные конечные точки включают кумулятивное потребление опиоидов в течение первых 48 послеоперационных часов (выраженное в миллиграмм-эквивалентах морфина), интенсивность боли в покое и при движении (Числовая рейтинговая шкала), время до первого введения резервного опиоида, частоту послеоперационной тошноты и рвоты, время до первой мобилизации и нежелательные явления, связанные с блокадой.

Кроме того, периоперационный воспалительный ответ будет исследован с использованием рутинно собираемых параметров общего анализа крови. Нейтрофильно-лимфоцитарное соотношение (NLR), тромбоцитарно-лимфоцитарное соотношение (PLR) и моноцитарно-лимфоцитарное соотношение (MLR) будут рассчитаны в заданные моменты времени (до операции, через 24 часа и через 48 часов после операции). В ходе разведочного анализа будет оценена связь между этими воспалительными индексами и послеоперационным делирием.

Запланированный размер выборки составляет 144 пациента (по 72 в группе), рассчитанный для выявления клинически значимого снижения частоты делирия с мощностью 80% и двусторонним альфа-уровнем 0,05 с учетом возможных выбываний.

Исследование будет проводиться в соответствии с Хельсинкской декларацией и принципами Надлежащей клинической практики. Письменное информированное согласие будет получено от всех участников до включения в исследование.