Blocco PENG e Delirio Dopo Artroplastica dell'Anca

Il delirium postoperatorio è una complicanza frequente e grave negli anziani sottoposti a chirurgia ortopedica maggiore, inclusa l'artroplastica totale dell'anca.
La sua incidenza in questa popolazione varia dal 10% al 30% ed è associata a prolungata degenza ospedaliera, aumento dei costi sanitari, ritardato recupero funzionale, compromissione cognitiva a lungo termine e aumento della mortalità.
Tra i fattori di rischio perioperatori modificabili, un controllo inadeguato del dolore, un maggior consumo di oppioidi, nausea e vomito postoperatori, disturbi del sonno, mobilizzazione ritardata e la risposta infiammatoria sistemica svolgono un ruolo importante.

Le tecniche di anestesia regionale possono ridurre il rischio di delirium migliorando l'analgesia, diminuendo il fabbisogno di oppioidi e attenuando lo stress chirurgico e la risposta infiammatoria.
Il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) è una tecnica di anestesia regionale ecoguidata che mira ai rami articolari che innervano la capsula anteriore dell'anca.
È stato dimostrato che fornisce un'analgesia efficace dopo l'intervento all'anca preservando in gran parte la funzione motoria del quadricipite, potenzialmente facilitando la mobilizzazione precoce.

Questo studio è uno studio prospettico, randomizzato, controllato a gruppi paralleli progettato per valutare se l'aggiunta del blocco PENG ecoguidato all'anestesia spinale riduca l'incidenza di delirium postoperatorio in pazienti di 65 anni o più sottoposti ad artroplastica totale dell'anca elettiva primaria.

I pazienti eleggibili (ASA II-III) saranno randomizzati in rapporto 1:1 per ricevere:

anestesia spinale con analgesia postoperatoria multimodale standard (gruppo di controllo), oppure anestesia spinale combinata con blocco PENG ecoguidato più analgesia postoperatoria multimodale standard (gruppo di intervento).

La randomizzazione sarà generata al computer con allocazione nascosta.
I valutatori degli esiti che valutano il delirium e gli endpoint funzionali saranno in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo.
L'anestesista che esegue il blocco non può essere in cieco ma non parteciperà alla valutazione degli esiti postoperatori.

L'endpoint primario è l'incidenza di delirium postoperatorio entro 72 ore dall'intervento, valutata almeno una volta al giorno utilizzando il Confusion Assessment Method (CAM) da personale addestrato e in cieco.
La revisione della documentazione per i sintomi correlati al delirium e l'uso di farmaci antidelirium completerà, ma non sostituirà, la valutazione strutturata con CAM.

Gli endpoint secondari includono il consumo cumulativo di oppioidi nelle prime 48 ore postoperatorie (espresso come equivalenti in milligrammi di morfina), l'intensità del dolore a riposo e durante il movimento (Scala Numerica di Valutazione), il tempo alla prima somministrazione di oppioidi di soccorso, l'incidenza di nausea e vomito postoperatori, il tempo alla prima mobilizzazione e gli eventi avversi correlati al blocco.

Inoltre, la risposta infiammatoria perioperatoria sarà esplorata utilizzando i parametri dell'emocromo raccolti di routine.
Il rapporto neutrofili-linfociti (NLR), il rapporto piastrine-linfociti (PLR) e il rapporto monociti-linfociti (MLR) saranno calcolati in momenti prestabiliti (basale, 24 ore e 48 ore postoperatorie).
Analisi esplorative valuteranno le associazioni tra questi indici infiammatori e il delirium postoperatorio.

La dimensione campionaria prevista è di 144 pazienti (72 per gruppo), calcolata per rilevare una riduzione clinicamente rilevante dell'incidenza di delirium con una potenza dell'80% e un alfa bilaterale di 0,05, tenendo conto di potenziali abbandoni.

Lo studio sarà condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki e i principi della Buona Pratica Clinica.
Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i partecipanti prima dell'arruolamento.